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珀金埃尔默制药残留溶剂检测解决方案Brochure(100090_CHN_01)

发布:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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药物中的残留溶剂定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。国际人用药品注册技术协调组织(ICH)发布残留溶剂指导原则Q3C,将化学药物生产中常用溶剂分为四类,并规定了它们的残留浓度限定值,以及第II、III类溶剂的人体每日允许接触量(PDE)。

2022-02-09
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