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与时俱进 | SCIEX 毛细管电泳产品三十五载创新历程回顾

发布：SCIEX

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大家好，毛细管电泳技术专辑连载于今天正式开篇了，第一期小编将会带领大家一起回顾毛细管电泳产品三十五载的创新历程，一起探讨作为毛细管电泳技术创新者的独门秘籍。

毛细管电泳（CE）是以高压电场为驱动力，以毛细管为分离通道，依据样品中各组分之间淌度和分配行为的差异而实现分离的一类色谱分离技术。

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1981年

该技术最早可追溯到1981年，Jorgenson等率先在75μm内径的毛细管内利用高电压进行分离，创立了现代毛细管电泳。

1984年

Terabe等发展了毛细管胶束电动色谱（MECC）。

1987年

Hjerten等建立了毛细管等电聚焦（CIEF），同年Cohen和Karger等提出了毛细管凝胶电泳（CGE）。

1989年

由贝克曼库尔特公司率先推出了商品化毛细管电泳仪P/ACE 2000，从此贝克曼库尔特公司一跃成为毛细管电泳技术的创新者。

1997年

由贝克曼库尔特公司进行更新迭代，推出了非常经典的P/ACE MDQ毛细管电泳仪，该产品在高校及科研院所、疾控、药检所等领域得到广泛应用。MDQ可谓是许多科研工作者漫漫科研路上的加速器，有效助力了科学家们的成功。与此同时，MDQ毛细管电泳仪在生命科学领域的广泛应用，也大大推动了对蛋白和核酸的深入研究。因此，毛细管电泳仪为早期生物技术的发展以及生物药的早期研发做出了非常重要的贡献。

2009年

随着生物技术的不断发展，贝克曼库尔特公司又成功推出了PA800 Plus 生物药分析系统，自该产品诞生以来，因其极佳的仪器硬件性能，一直沿用至今，极大程度上促进了毛细管电泳技术在生物药行业的广泛应用。

2013年

世界分析仪器巨头Danaher旗下的两家子公司——贝克曼库尔特和进行产品线整合，毛细管电泳产品业务由贝克曼库尔特转移到质谱生产商旗下，从而进一步推动了毛细管电泳与质谱联用技术的广泛应用。

2015年

成功推出了CESI 8000 Plus毛细管电泳质谱联用系统，将质谱和毛细管电泳产品实现完美结合，致力于CE-MS技术的推广。并且，为了解决传统CE-MS检测灵敏度的问题，推出了第一款商品化的无鞘液CE-MS接口。该接口的诞生，极大程度上促进了CE-MS技术在科研领域的中的应用，并为蛋白组学、代谢组学等领域的发展提供了独特的解决方案。

2021年

随着各种抗体类药物不断获批上市，生物制药市场竞争格局增大。加快研发速度是众多生物药公司迫切需要解决的问题之一。在这一市场应用需求之下，结合多年来在毛细管电泳技术方面的积淀，于2021年创新性推出了八通道毛细管电泳系统Biophase 8800，至此生物药的研发和质控成功进入毛细管电泳高通量分析时代。Biophase 8800因其检测通量高、数据质量佳等特点，已经在众多大型生物药公司和CDMO公司得到广泛认可。

2023年

在蛋白药研发过程中，蛋白电荷异构体鉴别是一个非常棘手的问题。传统的馏分收集方法往往操作比较繁琐，耗时长，在线的电荷异构体鉴别可以很好解决这一问题。2023年，又推出了新一款的全柱成像毛细管等电聚焦质谱联用系统Intabio ZT，该款产品主要致力于为蛋白药电荷异构体鉴别提供成熟、快速、稳定的解决方案。经过三十五年的技术积淀，如今的毛细管电泳产品已经遍布世界各地，在推动科技和健康发展的进程中不断发光发热。（如图1所示）

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图1. 毛细管电泳产品三十五年的创新历程

经过三十五年的创新发展，毛细管电泳技术由科研应用迅速进入到生物药行业，用于产品的研发和质量控制。在激烈的市场竞争中，凭借什么样的优势多年来始终保持毛细管电泳技术的创新，接下来且听小编娓娓道来。

创新、创新、再创新

“创新”体现在毛细管电泳产品与时俱进的发展中，经过三十五年的技术积淀，紧随客户需求，先后推出了一系列生物制药分析系统，包括高通量CE产品，CE-MS产品，以及iCIEF-MS产品，每一次新产品的发布都是推动毛细管电泳技术发展的重要里程碑。（如图2所示）

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图2. 目前市售的毛细管电泳产品

专业、专业、再专业

“专业”体现在服务用户的实际行动中，多年来秉持着以客户服务为中心的销售理念，以助力用户成功为己任。不仅仅是分析仪器的供应商，同时也是应用方案的提供方。有非常专业的应用技术团队，服务遍布全球，分布在北美、欧洲、中国等多地。经过多年的技术积累，紧紧围绕客户需求及热点应用方向推出了业内更为全面的应用解决方案包，力求为客户提供全方位的应用支持服务。

稳定、可靠、合规

毛细管电泳产品具有液体温控技术和性能优良的仪器硬件，为实验结果的稳定性和数据的可靠性提供了有利保证。毛细管产品配套的32 Karat软件完全满足GMP法规的要求，能够有效保证客户数据的完整性和安全性。此外，为了实现仪器的网络化管理，还提供与Empower软件联合使用的整合方案，满足客户全方位的软件需求。

功能全、应用广、标准多

毛细管电泳产品是一款全功能分析仪器，可以实现多种不同分离模式，如毛细管区带电泳、毛细管等电聚焦、毛细管凝胶电泳等，已经广泛应用于蛋白、核酸、糖类、极性小分子等方面的分析。目前能够提供非常全面成熟稳定的试剂盒，可以全方位助力客户的快速成长（如表1所示）。

表1：毛细管电泳相关试剂盒列表

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图3. 毛细管电泳相关试剂盒

作为毛细管电泳行业的创新者，在药典及标准的制定过程中也发挥了巨大作用。作为重要的标准制定参与方，积极地将成熟稳定的应用方案成功转化为一系列的药典和标准，如单抗分子大小变异体分析（中国药典）、单抗电荷异构体分析（中国药典）、单抗糖基分析（中国药典），mRNA疫苗完整性分析（美国药典），质粒的超螺旋构象分析（团体标准），婴幼儿配方奶粉中乳清蛋白总量分析（AOAC&ISO标准）等等。这些方法在毛细管电泳上进行了全面完善的验证，获得了稳定可靠的数据，从而促进了药典及标准的快速落地。如下为部分毛细管电泳相关的药典及标准的汇总表

如需标准原文，请扫描文末二维码填写具体所需资料，或者致电800 820 3488（座机拨入）。

表2：毛细管电泳相关标准汇总表

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