立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

通过Sanger测序“金标准”平台进行基因变异检测，实现个体化用药，科学的控制病情，降低ZL风险及无效ZL。

一个技术平台，轻松开展多种疾病基因变异检测，将有力推动国家重大传染病FZ工作的开展。

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获ZG国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给ZG广大医务工作者使用。

乙型肝炎病毒（HBV）是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因，感染HBV可引起肝硬化和肝细胞癌变。我国是乙型肝炎高发区，据WHO报道，2013年我国乙肝病毒携带者1.2亿人，慢性乙肝患者超过2000万人。

目前临床上常用的抗HBV药物为核苷（酸）类似物，患者需长期维持ZL。HBV在宿主体内感染以及抗病毒ZL的过程中易发生变异，随之出现耐药问题。耐药突变易引起肝病活动，甚至诱发重症肝炎。而且，突变发生后继续用药不仅会增加病人的经济负担、造成资源浪费，还可能产生严重的流行病学危害。因此，动态监测乙肝病毒耐药突变对及时调整ZL方案、合理用药及提高LX具有重要的指导意义。

据WHO报道，有1.7亿感染者，流行率约为3%。HCV感染后病情隐匿，50%~80%会转变成慢性肝炎，如不进行合理ZL，10~20年后有10~30%会发展成为肝硬化，1%~5%甚至会发展为肝癌，严重危害患者的健康和生命。

HCV是一类球形的单股正链RNA病毒，基因组序列具有高度变异性。根据不同区域的基因序列变异情况，HCV分为6个基因型和80多种基因亚型。研究表明了解患者HCV基因型有助于制定ZL方案及ZL周期。

结核病是由结核分枝杆菌（简称结核杆菌）所引起的慢性传染病，主要经呼吸道传播，是我国重大传染病之一。利福平、异烟肼、乙胺丁醇和链霉素是临床上Z常见的一线抗结核药物，由于不合理用药等原因，我国的耐药患者高达28-41%。准确的耐药性检测是指导临床合理用药的前提，也是结核FZ的关键。

基因测序作为分子诊断的一个技术平台，是分子诊断技术Z极ng确的方法，可应用于传染病耐药检测、肿瘤靶向用药指导、化疗药物毒性检测等。Z小量的DNA起始样品，完成多个靶位的检测。配套有自动结果分析软件，帮助广大医务工作者轻松实现从样本到报告结果。

Life Technologies员工表示“该技术检测结果具有准确、可靠等特点是基因检测公认的“金标准”。我们相信这一系列产品的上市将为ZG广大医务工作者提供有力的帮助，同时给患者带来福音。”