AMI 120 – 为药品泡罩包装设计的一体化在线检测系统

2016-03-13

高灵敏度，大气流量

在线过程控制

易于设定及操作

普发真空推出的新款AMI 120，专为药品泡罩包装设计的无损一体化在线检测系统。这一创新性解决方案可以在无需使用任何示踪气体的情况下对包装进行高灵敏度的定量检漏测试。

众所周知，水汽、氧气或者微生物在内的污染物会极大程度上影响药品质量，所以微乎其微的漏气甚至直径小于1μm孔洞都会影响药品的稳定性。通过在制药行业龙头企业的测试，AMI 120 可以在45秒内测量出低至1/10 μm 的漏率。

这一检测系统安装了基于可追踪泄漏的自动校准序列，保障了AMI 120 的可靠性。这一针对药品泡罩包装漏气的在线过程控制方法已申请ZL。

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AMI 120 较传统检测方法更易于安装操作，因不需其他痕迹气体而更为经济实用。同时这台设备也符合FDA 21 CFR Part 11的标准，也适用于各类泡罩包装测试。