USP <645> – 超纯水的自动分析

氢（H）和氧（O）—— 两种简单的元素组成了是世界上最重要的分子之一水（H2O），它在地球上无处不在，对我们的健康和生存也至关重要。通常情况下，它含有其他离子，如钙、镁和氯化物，这些离子对人体的功能也非常重要。但是，在一些特定情况下，比如制备医疗使用的注射剂或者其他溶液，就需要使用超纯水。

那么怎样来确保超纯水的质量呢？

美国药典 USP<645> 给出了答案，在该标准中说明了如何确定其电导率及如何进行分析。

在此过程中首先需要测量电导率和 pH 值的仪器。瑞士万通推荐使用 Aquatrode plus pH 电极和电导电极。

Aquatrode plus 为复合pH玻璃电极，适用于低电导率和缓冲能力弱的样品，如超纯水；反应时间迅速；具有双层结构，可以自由选择参比溶液来适用各种特殊应用。

电导电极，带池常数 c=0.1cm-1，适用于测量较低的电导率（0 至 300µS/cm），例如去离子水等。内置温度传感器，因此测量温度不再需要额外的电极。

USP <645> 测定步骤

01  电极校准。pH 电极用 pH=4 和 pH=7 的缓冲溶液进行校准；电导电极使用 100µS/cm 的标准缓冲溶液进行校准。

02  电极校准后，无需温度补偿即可测量温度和电导率。测量得到电导率数值如果低于 USP<645> 中的值，则满足要求，测量的水样可以用于医疗等用途。相反，则需要进行下一步。

03  将 100mL 的水转移至外部滴定容器中，将温度调节至 25±1℃。剧烈的搅拌水样使其吸收空气中的CO2，然后进行测量。当电导率在5分钟内的变化不超过 0.1µS/cm 时，记录数值进行评估。此时的电导率如果低于 2.1µS/cm，测量的水样可以用于医疗等用途。相反，则继续进行下一步。

04  温度控制在 25±1℃，加入 0.3mL 饱和 KCl 溶液，测量水的 pH 值。pH 值如果介于5和7之间，电导率对应了 USP<645> 中的值，则分析通过，测量的水样可以用于医疗等用途。如果 pH 值没有介于5和7之间，则水样不符合要求，需要舍弃。

USP <645> 的自动化

多步骤的分析非常耗时，为了解决这一问题，瑞士万通提供了一种自动化解决方案，我们的系统将所有步骤组合成一种方法，实现无人值守的自动化分析，使得您可以将精力放在其他更重要的任务上。

815 型机器人样品处理器自动分析样品

856/867 模块 (精确测量 pH 值和电导率)

◇ Aquatrode plus 测量准确的 pH 值

◇ 电导电极测量低电导率

◇ 恒温容器

◇ 样品瓶盖防止样品吸收CO2（第三步之前）

◇ 搅拌器，使溶液充分吸收CO2

瑞士万通自动化解决方案，使USP <645> 分析超纯水（UPW）的质量以全自动和可靠的方式进行。在每次分析结束时，如果超纯水 (UPW) 通过测试，则会收到清晰的消息提醒。处理非常简单，用户只需看一眼即可知道分析是否通过。