Athena C18-WP液相柱助力桔梗配方颗粒的测定（YBZ-PFKL-2021177）

为了提高中药质量整体控制水平，国家药监局联合国家药典委员会批准颁布了中药配方颗粒国家标准；其中桔梗配方颗粒的标准YBZ-PFKL-2021177，使用了安谱实验自产的Athena C18-WP液相色谱柱，成功完成特征谱图实验。

桔梗配方颗粒为桔梗科植物桔梗干燥根经炮制，并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒；具有宣肺、利咽、祛痰、排脓等功效。通过桔梗配方颗粒的特征谱图，可以有效鉴别中药的真伪，控制中药质量，保证中药质量的稳定性。

小编为大家整理了桔梗配方颗粒标准YBZ-PFKL-2021177中特征谱图的实验方案，请查收~

色谱条件

色谱柱：Athena C18-WP，250mm×4.6mm，5μm（LAEQ-462572）

流动相：以乙腈为流动相 A，以 0.5%乙酸为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱

流速：0.8ml/min

柱温：30℃

检测器：蒸发光散射检测器

进样量：10～20μl

特征谱图

峰2：桔梗皂苷E；峰3：桔梗皂苷D3；峰5(S)：桔梗皂苷D

结果判定

01 理论板数按桔梗皂苷D峰计算应不低于 3000；

02 供试品色谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的7个特征峰保留时间相对应，其中峰5应与桔梗皂苷D对照品参照物色谱峰保留时间相对应，与桔梗皂苷D参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：0.36（峰 1）、0.40（峰 2）、0.58（峰 3）、0.97（峰 4）、1.03（峰 6）

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