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特色应用丨直击大头娃娃激素婴儿霜事件，化妆品行业解决方案干货下载！

发布：岛津（上海）实验器材有限公司

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导读

刚迈入2021年，一则大头娃娃的事件刷屏互联网。据报道：福建漳州一5个月大婴儿出现了大头、长黑毛等现象，就医后检测身体指标和母乳均正常；知名博主将患病宝宝日常使用的护肤品进行检测，结果显示含有禁用激素“氯倍他索丙酸酯”含量高达30 mg/kg，造成“大头娃娃”的罪魁祸首竟很可能是宝宝日常使用的护肤品！继“毒奶粉”后，有毒护肤品的出现又让千千万万的父母们惴惴不安。

图片来源网络

激素：请远离婴幼儿护肤品！

激素具有KY、抗病毒、抗过敏等作用，是临床上常用的KY和免疫YZ剂，需要在医生的指导下安全使用。“是药三分毒”，一些无良商家竟然将激素添加到婴幼儿护肤品中，虽然产品本身见效更快了，但其产生的副作用却对婴幼儿产生了更大的伤害。此次“大头娃娃”出现的发育迟缓、体型肥胖、长黑毛等症状，就很可能是长期使用含激素类护肤品的后果。《化妆品安全技术规范》（2015年版）中明确规定，激素禁止用于婴幼儿类护肤品中。

激素的检测方法：

化合物越来越多，覆盖越来越广！

涉事企业提供的产品检验报告，激素检测采用的是卫办监督（2009）56号《糖皮质激素测定-液相色谱-串联质谱法》检测标准，该方法仅能检测6种激素，不包含“氯倍他索丙酸酯”；2009年，41种糖皮质激素的国标方法（GB/T 24800.2-2009）颁布；2019年9月，国家药品监督管理局发布了“2019年第66号”通告，将《化妆品中激素类成分的检测方法》纳入《化妆品安全技术规范》中；使用该方法，可同时检测婴幼儿护肤品中63种激素，包含此次检出的禁用激素“氯倍他索丙酸酯”。

图1 激素检测方法分析化合物数量对比

岛津提供丰富的检测解决方案，

全方位守护婴幼儿健康成长！

· LCMSMS法测定婴幼儿护肤品中63种激素

参考“国家药监局2019年第66号文件”附件1的检测方法，使用高柱效的Velox色谱柱在18 min内完成63种激素的分离，包括同分异构体的色谱分离；63种激素的检出限（ASTM，S/N=3）在0.002-0.62 μg/L间; 满足标准0.6 μg/L（部分化合物为2 μg/L）要求。

仪器条件：色谱柱：Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm流动相：A相-水；B相-乙腈质谱参数：LCMS-8045; ESI+/- ；多反应监测（MRM）

图2 岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045

标准品谱图

图3. 左图：63种激素基质标准溶液MRM色谱图（10 μg/L，峰ID号同附录表）右图：氯倍他索丙酸酯质量色谱图（10 μg/L）

实际样品加标回收率

称取多份婴幼儿护肤品各0.2 g，分别添加63种激素标准溶液，参考标准规定前处理，制备出浓度为0.075 μg/g、0. 3 μg/g、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加标样品，每个浓度平行3个。不同基质加标浓度的回收率分布参考下图。

加标回收率分布图

附录：63种激素类化合物列表

除了激素，婴幼儿护肤品还有哪些

潜在危害？

防腐剂：婴幼儿类产品中防腐剂的使用需要严格遵循《化妆品安全技术规范》的要求，一些廉价护肤品中可能含有超标的羟苯酯类、甲基异噻唑啉酮等防腐剂，可能导致婴幼儿皮肤过敏等症状。
重金属：护肤品中过多的重金属元素，如铅、砷、汞、镉等，可能导致人体神经系统、消化系统的损害，婴幼儿代谢能力发育未完全，其伤害可能更大。产品中过多的重金属，有可能是所使用的原料不当，或是生产过程中所引入的；也有黑心商家为了提高护肤品美白效果恶意添加高含量汞。
抗生素：抗生素是临床上常用的XY、抗过敏类药物，但禁止用于婴幼儿护肤品中。一些劣质婴幼儿护肤品XY消肿起效很快，有可能是添加了禁用的抗生素。香精香料：有些护肤品为了获得人们的好感，向产品中添加了人工香精。人工香精种类较多，有些是禁限用组分，需要用合适的方法进行筛查。

· LC法测定婴幼儿护肤品中24种防腐剂

使用岛津LC-40，结合岛津Shim-pack Velox C18色谱柱，可以在9min内快速检测婴幼儿护肤品中常见的24种防腐剂。

图4. 岛津LC-40液相色谱仪

（1:甲基异噻唑啉酮，2: 2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇，3:水杨酸，4: 异噻唑啉酮，5:苯甲醇，6:苯甲酸，7:苯氧乙醇，8:山梨酸，9:对羟基苯甲酸甲酯，10:对羟基苯甲酸乙酯，11:苯甲酸甲酯，12:对羟基苯甲酸异丙酯，13:4-氯-3-甲基苯酚，14:对羟基苯甲酸丙酯，15:苯甲酸乙酯，16:2-苯基苯酚，17:氯二甲苯酚，18:4-羟基苯甲酸异丁酯，19:对羟基苯甲酸丁酯，20:苯甲酸苯酯，21:2,4-二氯-3,5-二甲基苯酚，22: 氯苄酚，23:三氯卡班，24:三氯生）

· ICPMS法测定婴幼儿护肤品中多种重金属元素含量

使用岛津元素分析利器ICPMS-2030，可以在短时间内快速分析多种重金属元素含量，方法的检出限远低于《化妆品安全技术规范》中的限值要求。