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标准应对|岛津ShimNex色谱柱帮助复现人工牛黄新标准
发布:岛津(上海)实验器材有限公司浏览次数:1262导语
2022年11月21日,药典委公示人工牛黄国家药品标准草案。标准草案中修订鉴别、含量测定中胆红素等项的检测;增加了炽灼残渣、含量测定中胆酸类、胆固醇等检测项。
人工牛黄
人工牛黄是由本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。因其有效成分类似天然牛黄,现已成为天然牛黄的主要替代品广泛用于药品生产和医疗,并列入国家医保品种。
胆酸类含量测定
色谱柱:
ShimNex UP C18(4.6x250mm,5μm,P/N:380-01231-01)
ShimNex UP C18结果要优于公示稿中色谱柱,对比图如下图,牛磺胆酸与牛磺猪去氧胆酸的分离度大于2.0,鹅去氧胆酸与去氧胆酸的分离度应大于1.5,且理论塔板数高于10000(以牛磺胆酸峰计)
胆固醇类含量测定
色谱柱:
ShimNex UP C18(4.6x250mm,5μm,P/N:380-01231-01)
采用色谱柱ShimNex UP C18分析人工牛黄公示稿中胆固醇含量测定项目,胆固醇峰理论塔板数高于10000,满足测定需求。
2023-03-10 -
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