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骨科C臂机的使用年限是几年2023动态已更新
发布:南京普爱医疗设备股份有限公司浏览次数:61骨科C臂机又称移动C臂X光机,以其便捷、安全的特点,在手术室中广泛应用。随着监管部门对于医疗器械使用年限的检查越来越严格,骨科C臂机的使用年限问题也愈发引人关注。
普爱医疗PLX119C系列骨科C臂机
根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,医疗器械使用期限是指由医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理保证产品安全有效使用的期限,在该期限内产品能够维持其适用范围。
通常来说,移动C臂X光机的使用年限是五年。而在实际使用过程中,骨科C臂机的使用期限也与产品的使用环境、使用产品上市前的预期使用期限的分析及上市后产品的监测、使用等过程中的其他因素相关。在产品使用过程中,对产品的维修、维护和保养是必须的。
如何延长骨科C臂机的使用寿命?建议医院可以从以下几个方面入手:
首先,医院应该严格按照国家规定,对每一台骨科C臂机的生命周期加以监控,并建立相应的档案,及时更新设备,确保设备的安全、有效性。
其次,对于老旧的骨科C臂机,尽可能进行保养和维修,使设备达到更长期、更高效地使用。同时,也要积极寻找设备升级的可能性,这可以通过与设备厂商合作、进行技术研发等方式来实现。
第三,医院应该加强对骨科C臂机使用人员的培训和管理,将操作规程、维护标准等内容详细化,并确保专业人员具备相应的技能和证书,以提高设备的安全性和效率。
普爱医疗PLX119C系列骨科C臂机影像
值得强调的是,医院在采购骨科C臂机之初,也应关注设备生产厂商的品控能力。产品质量是企业的生存之本,作为医用X射线设备行业标准制定单位之一,普爱医疗用精益求精的态度严抓产品质量,为此专门设立了四大专业实验室,包括EMC实验室、环境实验室、振动碰撞实验室、产品生命周期实验室,共同缔造出普爱医疗品牌医学影像设备经久耐用的品质。如果您对普爱医疗骨科C臂机产品感兴趣的话,可咨询:400-025-6366。
2023-09-22相关仪器 -
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