-
产品文章
-
药品包装材料的阻隔性能检测要求
发布:广州标际包装设备有限公司浏览次数:491药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:
1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;
2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。
药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的复*氨基酸注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包装薄荷脑滴鼻剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。
因此,药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。
国家药包材标准中收载的多个塑料类药包材品种,都对氧气透过量和水蒸气透过量有相应的检测要求。氧气透过量的分析方法有压差法和电量法,水蒸气透过量分析方法有杯式法、电解法、重量法、红外法。以往,氧气透过量、水蒸气透过量测定时,不同方法测定结果间存在较大的差异,同方法不同品牌仪器测定结果间也存在较大的差异,氧气透过量测试结果表现尤为突出。
测量数据缺乏可比性导致包装材料的关键质控项目难以发挥作用。广州标际从理论和实践层面分析了氧气透过量测量方法的内在一致性,研制了氧气透过量标准膜,对保障不同测定方法、不同品牌仪器的测量数据溯源一致性起到了积极的作用。
2021-08-24相关仪器 -
免责声明
①本网刊载上述内容,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任
②若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
-
认证会员 第 5 年
广州标际包装设备有限公司
认证:工商信息已核实
- 产品分类
- 品牌分类
- 水蒸气透过率测试仪/透湿仪
- 气体透过率测试仪/透气仪
- 氧气透过率测试仪/透氧仪
- 口罩检测仪器
- 环境消毒灭菌器
- 国家标准物质/标准膜
- 傅立叶变换红外光谱仪
- 干燥箱
- 热封仪
- 熔融指数测试仪
- 冲击试验仪
- 撕裂度试验仪
- 电子拉力机
- 热收缩试验仪
- 密封仪
- 泄露与密封试验仪
- 包装袋/纸箱耐压试验仪
- 热粘性测试仪
- 水份测定仪
- 针孔检测台
- 工厂尾气环保检测系统
- 色谱仪
- 封管机
- 电子测厚仪
- 摩擦系数仪
- 耐破度测试仪
- 气调保鲜箱
- 圆盘剥离试验机
- 耐刮擦试验仪
- 胶粘带压滚机
- 压缩试验仪
- 光泽度仪
- 扭矩测试仪
- 拉力机试验专用裁样器
- 电池隔膜透气度测定仪
- 纺织物透气测定仪
- 氮氢空一体机
- 标准光源
- 电脑挺度测定仪
- 透光率雾度测定仪
- 分光密度仪
- 蒸发残渣测定仪
- 总迁移量仪
- 反压高温蒸煮消毒锅
- 电子天平
- 生物降解测定仪
- 老化试验箱系列
- 玻璃类检测仪器
- 分光光度计
- 膨胀系数测量仪
- 纸类检测仪器
- 分光测色仪
-
仪企号广州标际包装设备有限公司
-
友情链接
-
手机版开启全新的世界m.yiqi.com/zt73745/