​梓梦科技一次性输液器不溶性微粒检测实验

<梓梦科技> 一次性输液器在医院临床中的广泛使用,既方便了操作又减少了可能 的交叉感染,受到广大医务人员的欢迎.而一次性输液器在生产过程中,其腔内的微小颗粒,基本上为肉眼不可见,它们侵入人体后不能在体内代谢.因此,通过静脉输液造成血管内 不溶性微粒的污染,对威胁人类健康已逐步的显现出来:较大的微粒能造成局部血管堵塞或供 血不足,组织缺 氧,促发静脉炎和水肿,肉芽肿,甚至促发肿瘤的形成,不溶性微粒还可以引起 过敏反应和热原反应。

 为了更好地减少一次性输液器腔内不溶性微粒对毛细血管的阻塞,减少对患者微循 环的损害,提高临床的安全性.都需要对一次性输液器进行不溶性微粒检测。《一次性使 用输液器 重力输液式》国家标准已经给出了不溶性微粒检测方法。

    梓 梦 科 技 自 主 研 发 的 显 微 计 数 法 不 溶 性 微 粒 检 测 仪 ZMP930 对于市面上的一次性输液器进行了不溶性微粒的检测,使用的是显微镜计数法。 

1. 首先对空白滤膜进行检查，将空白滤膜放置于测试平台，对整个滤膜进行扫描后做分析， 确保滤膜本身是干净的。

   
   

2.  选取 10 支一次性输液器，分别用蒸馏水冲洗，洗脱液在置于过滤装置上的过滤膜上过 滤。

3. 把过滤膜在金属浴中烘干，烘干温度 45℃，一般大约 10 分钟左右即可。

4.  用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到显微计数法不溶性微粒仪 ZMP930 下，进行整图 扫描。来收集滤膜上的不溶性微粒 Na，并根据 表 A.1 对不溶性微粒进行分类。

5. 10 份空白液也在过滤装置中的过滤膜上过滤,烘干，在显微计数法不溶性微粒检测仪 ZMP930 检测下得到空白液的不溶性微粒 Nb.并根据 表 A.1 对不溶性微粒进行分类。Nb 总数不能大于 9 个。

    当数值 N≦90 时，则一次性输液器是符合标准的。

    梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒检测仪 ZMP930 对于一次性输液器不溶性微粒 的检测优势：

   1）全自动的样品台-自动扫描、自动识别、自动统计；

   2）全滤膜扫描，节约时间，减少人为操作的误差；

   3）自动进行颗粒图像分析；

   4）测试结果可按照 CP, USP, EP, JP 等各国药典标准出具对应的报告；

   5）可以按照需求定制化标准；

   6）数据列表式呈现，查看方便，一目了然；

   7）所有图片都在软件中直接打开，利于审计；

   8）完全符合药典要求的放大 100 倍.