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隧道烘箱验证探头数量 灭菌热分布测试设备、灭菌设备温度验证仪
发布:合肥智测电子有限公司浏览次数:163隧道烘箱验证探头数量 灭菌热分布测试设备、灭菌设备温度验证仪
隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂和粉针制剂生产中。
隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须对此严格控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌装操作时影响产品。所以每年必须对在运行的隧道烘箱进行检测,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。
新版GMP对隧道烘箱一般技术要求
经过隧道烘箱烘干、灭菌、除热源的瓶子,细菌内毒素水平至少下降3个对数单位。
隧道烘箱应提供单向流保护避免瓶受微粒污染。
对于隧道烘箱传送带空载温度一致性测量:传送带上方横向温度波动应达到要求(空载要求正负20℃)。
工作段必须能够保持相对于外界环境正压 ,气流从加热区流向进瓶(洗瓶)区和冷却区。
我们的验证仪
体积小重量轻,携带方便,有利于现场验证
准确度0.1℃,分辨率0.01℃,
应用RS485,多台级联,轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒,10mS高速测量。
交直流两种供电方式(适配器,锂电池供电)适应不同工作条件。
三点校准功能:通过 3 点校准,判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。
三点校准是验证过程中,对热电偶深头偏差修正的一个*的过程,尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。
在制药行业中,随着新版药典的实施,大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业,主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据,从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数
使用范围
161XA/vs有线温度验证系统采用即插式进口干热探头,进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远,空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据,生成可靠的验证数据报告,结合专用软件收集数据更快,数据管理更完善,将验证操作过程简化,可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱,超低温冰箱等。
应用行业
在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业,同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门有广泛的2022-07-27 -
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