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CO2培养箱中100级空气的重要性

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单

【背景说明】

联邦标准209E定义了空气质量的分为1,100,1000,10000,100000级。级别号(例如,100)是每立方英尺空气0.5微米颗粒的Zda允许数;数字越低,空气越干净。

为什么要关心空气质量?

       如果你的工作环境需要达到并保持流程完整性,空气质量是一个重要因素。在一个房间或一个培养室内,产品产量,产品的可靠性,和人员保护可以受空气污染的影响。当培养箱门打开时,实验室房间的空气进入该腔室。减少腔室内空气中的悬浮粒子有助于防止或减少对你的产品的潜在损害。航空航天,食品,药品,YL器械,科研和YL行业懂得控制空气污染对工艺和产品的好处。

如何测量空气质量?

       空气洁净度通过空气样品中的数量和粒子的大小分类。清洁度的级别可以由每立方英尺或立方米空气粒子的Zda允许数分类。测量的基本单位是微米。通常,颗粒来源或类型表明粒子的尺寸范围。人眼能看到的颗粒Z小约25微米灰尘粒子的尺寸。人类的头发大约是100微米。

      有两个标准用于测试和分级空气,包括美国联邦标准209 e和国际标准ISO 14644 - 1。两者都定义标准,指明收集和测试空气的程序,并提供所需的统计分析来解释数据。联邦标准209 e分类空气为10,100,1000,10000和100000级。

空气分级和典型环境

空气分级

典型环境

1/10级

半导体生产设施(Abuzeid, S,   1993)

100级

药品生产/灌装操作、生物安全柜、HEPA过滤空气在我们系列II水套,Steri-Cycle, Steri-Cult, Steri-Cult R培养箱

10,000级

牙刷猪鬃制造、飞机部件制造 (Matthews, Richard A., 1999)

100,000级

药物制剂领域,如IV和下面的房间(Chandler, S. W.,   1993)和医院,医院内部设施

100,000级

没有空气过滤及以上系统的办公室,实验室,一般制造业


空气微粒清洁等级。0.5微米或更大的粒子每立方米空气(或立方英尺的空气)Zda允许数指定的清洁水平

100级。每立方英尺0.5微米粒子数不超过100个

洁净室。房间中空气中粒子的浓度受控制,其中包含一个或多个清洁区

洁净区。空间的空气颗粒物浓度受控制,以满足指定的洁净度微米等级百万分之一米或390万分之一英寸

粒子。固体或液体,为空气分级目的,0.001微米到1000微米的范围

       世界各地使用生物安全柜或层流工作站的专业人士已经意识到,定向层流气流和完整HEPA过滤器在保护产品、人员以及实验室环境中的重要作用。良好产品设计,完整HEPA过滤器,稳定层流气流都是确保实验成功的关键。

【解决办法】

Forma®系列II水套CO2培养箱,Steri-Cycle®CO2培养箱,Steri-Cult®CO2培养箱,Steri-Cult® R自动CO2培养箱,生物安全柜,摇床和层流洁净设备均配有HEPA过滤器,以提供更洁净的环境。水套式,Steri-Cycle, Steri-Cult, and Steri-Cult R培养箱都运用了ZL的HEPA过滤气流系统。HEPA过滤器对于0.3微米颗粒Zdi截留效率高于99.97%的效率,对于大于0.3微米颗粒,具有更高的效率。低于0.3微米的颗粒HEPA过滤效率不会大大下降。该系统每60秒过滤整个腔体内气体。门关闭5分钟内实现100级空气质量。

【方案优势】

Thermo Scientific水套、Steri-Cycle、Steri-Cult、Steri-Cult R CO培养箱在设计之初充分考虑到稳定层流气流和完整HEPA过滤器重要性。这一创新解决以下关键问题: 2

•培养时担心产品持续暴露的空气质量

•开门时空气进入培养箱往往在很大程度上受空气中的悬浮粒子污染

•在培养箱设计中确保调节高品质空气的可信度和可靠性

•希望利于建立一个理想的环境来帮助培养


我们独特的HEPA过滤气流系统

在系列II水套,Steri-Cycle,Steri-Cult,Steri-Cult R CO2培养箱中,100级空气通过我们先进的培养箱设计和HEPA过滤气流系统来实现和维护。*

 

图1-100级空气的Steri-Cult CO2培养箱

        HEPA过滤气流系统安装在培养箱腔室内部,确保直接、连续、温和的气流每隔60秒过滤整个腔室容积。

         HEPA过滤器对于0.3微米颗粒具有至少99.97%的效率,大于0.3微米颗粒具有更高的效率。低于0.3微米的颗粒HEPA过滤效率不会大大下降。过滤器截留空气污染物,防止他们泄露。微粒和微生物截留时,过滤效率增加。

*第三方测试/独立消息来源的证实;水套培养箱可以请求测试结果。Steri-Cycle和Steri-Cult CO培养箱和Steri-Cult R自动化CO培养箱可以获取测试协议。美国ZL5792427(水套和Steri-Cycle培养箱)22

 

HEPA过滤器性能可能天差地别

     图2中,Forma系列II水套,Steri-Cycle,Steri-Cult CO2 培养箱与对比组的颗粒计数减少说明了主要区别。门关闭时5分钟内Thermo Sicentific培养箱达到100级空气质量。对比组的设计远远不能达到我们设备的空气分级水平。*

 

 

 

图2-系列II水套,Steri-Cycle,Steri-CultCO2培养箱与对比组计数减少

*第三方测试/独立消息来源的证实;水套培养箱可以请求测试结果。Steri-Cycle和Steri-Cult CO2培养箱和Steri-Cult R自动化CO培养箱可以获取测试协议。

 

HEPA过滤器气流系统的主要优势

•HEPA过滤器系统的长期效率和有效性减少移出样品的频率和减少消毒次数。

•HEPA过滤器不干扰培养箱功能或样品培养。

•培养箱停机时间减少。

•快速实现100级空气质量,有助于理想的培养环境。

     我们的HEPA过滤器系统允许您在100级空气质量或更好的情况下实现和维护过程完整性。

关于我们独特的HEPA过滤器气流系统,Steri-Cycle,Steri-Cult CO2培养箱,系列II水套培养箱(510 k号K991408),和Steri-Cult R自动CO2培养箱,请致电赛默飞服务ZX获得额外的信息。


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