净化工程

　　净化工程是指控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。

净化工程是什么

　　净化工程是一项专业性和综合性较强的学科，净化工程建设关系到企业生产质量，关系到使用者的生命安全。对于制药行业而言，其净化建设和工程管理尤为重要。例如：按照GMP(GMP是药品生产质量管理规范，这是适用于制药、食品行业的强制标准要求)要求，其制药厂区就必须要按照防污染和功能来规划分类和布局，不同厂区之间要避免(交叉)污染，其制药设备必须要科学先进，所有设备环境都要达到其卫生和洁净要求等等。

　　当前我国净化工程建设中：一方面虽然各项法规制度和规范体系都处于初步建立状态，然而还是有许多规范标准处于不确定或空白状态，对其工程管理极为不利，使得部分管理内容无据可依，造成净化工程管理窘境;另一方面，净化工程建设涉及领域和专业知识多，不少企业都缺乏管理人才，大多企业管理人员都是边工作、边积累、边实践、边改进，这种摸索中学习从某种程度上来说也阻碍了其净化工程建设管理水准的高层次发展。

净化工程标准

　　净化工程普遍采用美国联邦209标准。具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用Z普遍。在百级净化环境下，可满足国内Z的实验要求，可以生产精密电子元器件，可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大，造价较高。

　　1、净化管道要求

　　净化室根据用途决定净化等级，根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。

　　温度可由不锈钢管道调节，也可用净化室专用空调调节。湿度根据具体工艺要求，采用专用设备调节。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。

　　千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。钢板接缝处不能有轻微的变形。千级净化室的隔离钢板，目前需到北京、上海等地采购。净化管道可采用不锈钢管道，镀锌管道。管道外部要做保温处理。

　　管道施工前，管道内部洁净处理十分重要，不能等到全部管道安装完毕在做洁净处理。这是施工关键所在。很多工程无法验收合格于此相关，应特别注意。管道的设计与净化室的大小相关，与送风量大小相关，与净化要求相关。净化空调的大小，风量大小，在具体的施工过程中根据需要调节。

　　环境不同，地理位置不同，施工工艺也不同。要根据实际要求设计。例如：同样是900平方米净化厂房，里面有50个工人和100个工人就需调整通风管道设计。设计时要综合考虑。根据经验，具体环境，调整设计。

　　2、净化过滤要求

　　通风管道一般采用三级过滤，即普通过滤装置、中效过滤装置、GX过滤装置。过滤器的质量好坏，需要ZD把关。质量不好的过滤器，用的时间短，过滤效果不好。特别是风阻过大，导致出风量小。据我调查，千级净化室GX过滤器，需到上海采购。

　　通风管道的链接部位，要用质量好的密封圈。用密封胶来弥补密封圈的质量问题，时间稍长一些，管道密封就会出问题，解决起来非常麻烦。会造成意想不到损失。送风管道质量出了问题，等于全部工程推倒重来。

　　净化工程质量出问题，大部分是管道安装出现问题，重新打密封胶，只能暂时解决问题。有的使用单位GX过滤器更换频繁，一般都是送风管道出现毛病，所以安装净化管道必须精心。工程监理一分钟都不可离开。

　　3、净化风机选用

　　净化室根据使用时间决定风机安装数量。如果每天使用24小时，至少应安装两个以上风机。如果每天使用八小时，安装两个风机以下即可。如果间断使用，安装一个风机即可。风机的型号、大小、根据净化室面积决定。

　　4、风淋室安装

　　风淋室相当于净化室的diyi道屏障，具体型号由单位时间通过的人数决定。风淋室安装时，各接缝处应严格密封。diyi道屏障出了问题，后续有在多屏障保护也不行。diyi道防线决不可出一丝一毫问题，安装时务必小心。

　　净化室玻璃窗也是施工难点，容易出现问题，需特别注意。一般采用双层真空玻璃。安装时周边用优质密封胶封牢，玻璃窗安在密封槽里。

　　5、净化室天棚要求

　　净化室天棚距顶棚有一定高度。一般高度为1.8米左右，便于检修，便于安装照明设备。净化室天棚，是净化室安装工程量Z大的部分，也是Z难施工部分。无论多大的净化室天棚，安装完毕看上去应为一个整体，看不出有接缝，水平高度一致。

　　天棚必须吊装牢固，不能由于温度变化产生移动，净化室多数情况下为正气压，即室内气压高于室外气压。这对于面积较大的净化室天棚会产生一定的压力，使棚顶出现微小缝隙，影响净化效果。要解决这个问题，在施工时，棚顶所有接缝周边必须用密封胶处理好。密封胶必须使用防霉变密封胶。

医药净化工程

　　随着我国医保政策的实施，YL市场需求也不断扩大，在这种环境下，医药行业发展速度越来越快。医药行业的发展必然会带动医药工程的发展，加快医药工程建设是满足市场需求的重要手段，加快医药工程建设有助于医药行业的更好发展。

　　净化工程作为医药工程的重要组成部分，随着市场需求的增加，医药净化工程管理也越来越重要。医药净化工程管理是确保医药行业健康发展的基础保障。

　　按照GMP相关要求，制药企业的制药厂区必须按照防污染和功能来规划分类和布局，不同的厂区之间要避免污染和交叉污染，其制药设备、环境都必须达到相关要求，而这些要求都需要通过有效的管理来实现，只有做好医药净化工程管理工作，才能保证医药工程质量，从而生产出高质量的医药品。

净化工程管理

　　1、提高医药净化工程管理的认识

　　要想GX地开展医药净化工程管理工作，关键在于提高认识，只有从思想上引起重视，才能促进相关工作的有序、GX开展。因此，相关部门要高度重视医药净化工程管理工作，要成立专业机构和部门负责医药净化工作管理工作，要将YL净化工程管理工作提上日程，从而为净化工程质量提供保障。

　　2、完善医药工程建设标准体系

　　现阶段来看，我国医药工程建设管理标准还没有形成标准的管理体系，许多问题还处于起步阶段，还不够完善，以至于医药净化工程建设难以有效进行。因此，相关部门要结合我国当前医药工程实际情况，制定完善的工程建设管理标准，为医药净化工程管理提供依据和保障。同时，在建立医药净化工程建设标准的同时，要综合各方面的因素，确保管理标准的合理、科学性，从而更好地服务工程管理工作，提高工程管理水平。

　　3、加大专业管理人才的培养

　　医药净化工程管理是一项比较专业的工作，对管理人员素质要求比较高，而要想建设出高质量的净化工程，加强专业管理人才的培养至关重要。

　　一方面，要加大现有管理工作人员的培训，提高他们的专业能力和业务素质，要做好技术交底工作，提高他们对医药净化工程管理的认识;另一方面，要对外引进专业、的医药工程管理人才，为医药净化工程管理提供一支专业的管理队伍。另外，要落实责任制，将相关责任落实到管理人员的身上，从而更好地规范他们的行为，提高他们的工作责任心。

　　4、加强医药净化工程建设进度管理

　　医药净化工程涉及到多方面的内容，施工比较复杂，给工程进度管理造成了较大的难度，一旦工程不能在规定时间内完成建设，必然会影响到建设企业的利益。因此，在医药净化工程管理中，要加强工程建设进度管理。

　　企业应当根据医药工程特点来规划建设进度，综合各方面因素，制定Z优施工方案。同时，企业做好医药净化工程施工工艺的管理，在施工前，要做好技术交底工作，将净化工程施工工艺告知相关作业人员，从而让作业人员按照相关操作标准来进行施工，确保工程项目按质按量完成。

　　5、加强医药净化工程质量管理

　　医药净化工程质量的高低直接关系到工程效益，只有质量合格的工程才能被人认可，才能获得更好的好的效益。因此，在医药净化工程管理工作中，企业要狠抓质量管理。

　　首先，要狠抓材料管理工作，医药净化工程所用的材料必须在正规的供货商购买，并要求对方出示质量检测报告，确保工程建设所用的材料无质量问题;其次，要加强工程施工现场的管理，要安排专业的技术人员指导现场施工，对所有设备进场、物流废弃、通道设置等要确保其不会出现交叉污染，净化区要注意其空气质量和洁净度，相关施工必须严格按照要求来进行，杜绝出现盲目施工。

　　针对设备，要做好设备性能调试工作以及设备的日常维护与管理，确保设备性能稳定，避免设备在实际应用过程中出现问题;再者，企业必须落实检查机制，在施工过程中每一道工序都必须进行仔细的检查，检查合格后方可进行下一道工序，确保工程质量过关。另外，企业还必须加强现场施工的监督，要争取监理的协助，公共监管工程质量。