什么是GMP针对洁净室管理相关要求事项

来源：内容来源于网络浏览量：88次

【导读】什么是 GMP 针对洁净室管理相关要求事项？梓成净化“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。一、“GMP”是英文Good Manufacturing Pr

什么是 GMP 针对洁净室管理相关要求事项？梓成净化“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。

一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

二、GMP针对洁净室管理相关要求事项：

A、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。

B、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。

1、不同洁净级别区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。

2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。

3、 10，000级非无菌操作间（俗称万级辅助区）及其他低要求级别区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。

4、洁净用具应定期清洗或消毒，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。

5、在洁净区与非洁净区之间设立风淋室缓冲通道与货淋室缓冲通道，有效地防止洁净室与非洁净室之间因人流与货流之间的交叉污染，达到GMP要求。

GMP 针对洁净室管理相关要求事项由广州梓成净化设备制造有限公司风淋室厂家提供,更多净化工程或广州风淋室参数与风淋室价格等净化设备相关介绍，请您浏览梓成净化官方，多 www.gdznjh.com ，我们将为您提供**的服务。

仪器网-专业分析仪器服务平台,实验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣传媒体。

2006-06-08 13:46:01

标签：

收藏(0) 赞(0) 踩(0)

随时了解更多仪器资讯，求购、招标、中标信息实时更新，厂商招商信息随时看。大量、齐全、专业的仪器信息尽在仪器网（yiqi.com）。扫一扫关注仪器网官方微信，随时随地查看仪器用户采购、招标需求！

您可能感兴趣

各类YL器械GMP洁净室洁净度要求【标准】2004-08-09 09:15:49

　　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，
YL器械Gmp洁净厂房建设要求2004-08-09 09:15:49

　　体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施已有几年时间了，2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系
什么是GMP洁净室相关要求2006-07-15 12:58:53

什么是 GMP 洁净室相关要求？梓成净化“风淋室小记者”在此与大
生物制药GMP洁净室净化设计思路2004-08-09 09:15:49

　　对洁净技术的完整体现，就是我们通常所说的医药厂房洁净室，它主要分为两大类,即工业洁净室和生物洁净室。　　
制药Gmp洁净车间净化装修节能设计2004-08-09 09:15:49

　　制药厂洁净车间的节能设计节能是我国可持续展开计谋中的首要能源政策。然则，历久以来，药厂洁净室设计中针对的
GMP洁净室换气气数是多少2006-06-18 13:36:51

GMP洁净室换气气数是多少，笔者从事洁净行业多年与大家一起分享。 GMP洁净室（区）
长沙汇仁药业gmp洁净生产车间空调系统设计2006-06-18 13:43:05

长沙汇仁药业gmp洁净生产车间空调系统设计----刘志敏　　随着科学技术的进
风淋室在GMP洁净室起到作用相关2006-06-22 13:00:48

风淋室在 GMP 洁净室起到作用相关，梓成净化“高效过
什么是GMP洁净室结构2006-07-01 08:43:23

什么是GMP洁净室结构？笔者多事净化行业多年，在此与大家一起去探讨一下。什么是GMP
GMP洁净室人员进出相关要求2006-07-06 13:37:22

GMP 洁净室人员进出相关要求？梓成净化“风淋室小记者”在此与大家一起

版权与免责声明

①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。

②凡本网注明"来源：仪器网"的所有作品，版权均属于仪器网，转载时须经本网同意，并请注明仪器网(www.yiqi.com)。

③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi