仪器网

欢迎您: 免费注册 仪器双拼网址:www.yiqi.com
首页-资讯-资料-产品-求购-招标-品牌-展会-行业应用-社区-供应商手机版
官方微信
仪器网资讯中心
仪器网/ 资讯中心/微生物检测---在制药行业的应用
最新企业新闻
最新产品文章
热门标签
上海长方光学仪器有限公司

微生物检测---在制药行业的应用

来源:内容来源于网络 浏览量:458次
【导读】2015版药典更新后,对纯化水/注射用水的微生物检测做了更新,取消了之前两种培养基分别在不同环境下培养检测总菌和霉菌酵母菌操作步骤。简化了实验操作流程跟国际药典制药用水检测方法接轨...

2015版药典更新后,对纯化水/注射用水的微生物检测做了更新,取消了之前两种培养基分别在不同环境下培养检测总菌和霉菌酵母菌操作步骤。简化了实验操作流程跟国际药典制YY水检测方法接轨。

微生物限度中薄膜过滤法相较于传统的直接接种法,对液体样品中微生物检测占有很大的优势。菌落富集,菌落的恢复生长率及菌落形态分布等。根据不同的样品选用不同材质的滤膜,以达到Z佳的富集效果。

滤膜:

常用的滤膜材质大都为混合纤维素酯,由于醋酸纤维素和硝酸纤维素的混合物不具有生物活性,主要用于水溶液的过滤。根据药典规定滤膜孔径一般不大于0.45um,直径一般为47/50mm。市面上分为无菌包装即用型的滤膜和非无菌包装的滤膜。

推荐使用无菌包装的滤膜,操作简单,减少二次污染的风险。

培养基:

药典规定制YY水微生物检测用培养基。

制YY水采用的R2A培养基原理如下:

培养基可以修复被氯气损伤的细菌,支持耐受氯气的微生物的生长。

培养基中的酵母浸出粉、蛋白胨、酸蛋白水解物提供氮源、维生素、生长因子;葡萄糖、为可发酵糖类;可溶性淀粉可以吸收菌在复苏过程产生的有害物质。

培养基中的丙酮酸钠可增强细菌的复苏。

培养基中的磷酸二氢钾为酸碱缓冲剂,无水硫酸镁提供二价阳离子,琼脂为凝固剂。

过滤设备

过滤设备的选择要点:

操作简便,过滤速度快

易于清洁,方便消毒

避免死角,防止生物膜产生

制药企业选购需关注IQ和OQ验证

过滤杯的选择:

培养结束后需立即计数,典型的菌落数为10-100个为Z佳,每张滤膜的菌落数不得多于200个,避免造成堆叠和蔓延生长。

常见计数异常分析:

台湾洛科仪器提供整套设备:

1、微生物检测用多联过滤器

点击图片查看产品介绍

2、菌落计数器

点击图片查看产品介绍


仪器网-专业分析仪器服务平台,实验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣传媒体。

相关热词:

等离子清洗机,反应釜,旋转蒸发仪,高精度温湿度计,露点仪,高效液相色谱仪价格,霉菌试验箱,跌落试验台,离子色谱仪价格,噪声计,高压灭菌器,集菌仪,接地电阻测试仪型号,柱温箱,旋涡混合仪,电热套,场强仪万能材料试验机价格,洗瓶机,匀浆机,耐候试验箱,熔融指数仪,透射电子显微镜


2004-09-11 09:23:03
标签:
随时了解更多仪器资讯,求购、招标、中标信息实时更新,厂商招商信息随时看。大量、齐全、专业的仪器信息尽在仪器网(yiqi.com)。扫一扫关注仪器网官方微信,随时随地查看仪器用户采购、招标需求!