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湿态阻菌仪/Wet Penetration Test
品牌:德国Schuett-biotec
型号:RULLA 2
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泰林 HTY系列 硬舱体层流型无菌隔离器
品牌:杭州泰林生物
型号:HTY
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泰林 TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
品牌:杭州泰林生物
型号:TECHLEAD®CST
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泰林 PBL系列 无菌传递舱
品牌:杭州泰林生物
型号:PBL
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泰林 TECHLEAD® CST 无菌检测隔离器
品牌:杭州泰林生物
型号:TECHLEAD® CST
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湿态阻菌仪/Wet Penetration Test
- 品牌:德国Schuett-biotec
- 型号: RULLA 2
- 产地:德国
仪器简介:在人们的个人防护意识大大提高的今天,手术过程中的交叉感染控制日益受到人们的关注。研究发现,手术室中的交叉感染大多是由于来源于病人或医护人员皮肤的微生物穿透手术衣或手术单等屏障材料造成的。手术衣和手术单的阻微生物穿透性能越来越受到重视。在我国尽快建立手术衣和手术单的阻微生物穿透性评价的试验方法,已经成为业内人士关注的焦点。 手术衣、手术单阻微生物穿透性能是指材料阻止微生物从一面向另一面穿过的能力。临床中微生物所处的状态包括干态和湿态两种情况。干态穿透是指像人体皮屑这类可能携带微生物的颗粒
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无菌隔离系统
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STI
- 产地:
泰林无菌隔离系统是根据2015版《ZG药典》、UPS28、FDA的要求,经专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的专用设备。HTY无菌隔离系统应用先进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的**途径。可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。『主要技术参数』 电源:220V50Hz 功率:300W 舱内压差:20Pa-60Pa 洁净度:100级 『相关验证』 1.经上海市药品检验所检测。HTY无菌隔离
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无菌隔离器硬舱体层流型HTY-1800G8
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY-1800G8
- 产地:
泰林生物层流型硬舱体无菌检查隔离器是根据2015版《ZG药典》、UPS28、FDA的要求专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的专用设备。无菌隔离器可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。 无菌隔离器应用先进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的**途径。HTY-1800G8无菌隔离器特点:1. 不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级;2. 使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高
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泰林HTY系列 硬舱体层流型无菌隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY系列
- 产地:杭州
HTY系列 硬舱体层流型无菌隔离器
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无菌检查隔离器HTY-1806
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY-1806
- 产地:
无菌检查隔离器HTY-1806主要有以下特点: 1. 透明PVC膜组成的软舱体隔离器结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护; 2. 操作舱8手套标准操作口设计,主、次操作面各4只,传递舱4手套标准操作口设计,优化人体工程学操作要求,无操作盲区; 3. 袖套采用Hypalon材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高; 4. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上; 5. 操作舱、传
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无菌隔离器硬舱体紊流型RT1600DTC
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: RT1600DTC
- 产地:
泰林生物紊流型硬舱体无菌隔离器RT1600DTC特点:A、层流型气闸传递舱与实验舱wan美组合,实现操作空间最大化与物料快速灭菌传递的需要,完全满足USP/EP/CHP无菌测试法规要求,性能稳定;B、操作空间最大化设计,同时具有更紧凑的外形尺寸(降低高度和宽度),易于安装;C、采用智能化控制系统,内置设备自动化运行和管理程序,具有多项拓展端口与应用程序,功能强大;D、采用泰林zuixin的集成式VHPS干法汽化过氧化氢快速灭菌技术,灭菌效率提高30%以上;E、舱内温度、相对湿度、压力和过氧化氢浓度等多参数
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无菌传递舱STP系列
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STP
- 产地:
SteriTransfer无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。 无菌药品生产过程中,降低或避免微生物污染,将物料(如产品、包装材料、容器等)安全送入A/B级无菌生产区域是挑战性的操作之一。如果进入无菌生产区域的物料外表面并非无菌,将导致复杂严格的人员进入程序及无菌生产核心区域的环境控制等要求变得毫无意义。 另一方面,对于
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手套完整性测试仪HTY-GIT01
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY-GIT01
- 产地:
手套完整性测试仪HTY-GIT01型是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。手套完整性测试仪包括一个便于操作者使用的控制面板,一个控制系统,以及一个可与隔离器操作口相配套的一个测试端口。手套完整性测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。 手套完整性测试仪HTY-GIT01型性能特点: 1.便携式结构设计,方便使用; 2.全不锈钢机箱,易于清洁,适合于洁净区内使用;
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手套完整性测试仪HTY-GIT-MINI
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY-GIT-MINI
- 产地:
手套完整性测试仪HTY-GIT-MIN型是用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。手套完整性测试仪测试端口与隔离器操作口相配套,同时端口内部集成数显压差表。手套完整性测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。性能特点1. 结构精巧,便携式结构设计,无需拆卸袖套/手套,方便使用;2. 电池供电设计,无需外接电源,易于清洁,适合于洁净区内使用;3. 数显压差表,便于观察和操作;4. 测试气体为外接压缩空气与氮气;
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无菌检查隔离器STI系列
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STIS-1600DTC
- 产地:
泰林新一代无菌检查隔离器无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全新的升级,系统功能更加强大,在保证药品检验质量的同时,大幅提升检验工作效率:一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;二、全球领xian无菌检查管理系统该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检查环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检查质量;三、过氧化氢快速灭菌技术新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接,供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可快速进入隔离器实
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英国Bioquell自带过氧化氢蒸汽消毒的隔离器
- 品牌:英国倍尔科
- 型号: QUBE
- 产地:英国
Bioquell QUBE是一个模块化无菌操作平台,提供ISO 5/A级环境进行样品和物料传递的快速灭菌。它zuida可配置3个操作单元和2个传递舱,提供2、4或6套手套筒支持用户工作。更大、更灵活的配置结构,适用于较高生产量或多批量运行。
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无菌传递舱 真空型2000V
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STP2000V
- 产地:
2010版GMP对滴眼液制剂要求按照无菌制剂进行生产,而采用无菌生产工艺对滴眼剂空瓶等包材的灭菌带来了较大的挑战。由于包装物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低温灭菌法,而传统的低温灭菌方式,如EO及辐照灭菌,受限于灭菌工艺和设备特点,无法将此灭菌工序整合于滴眼液的无菌生产流程中。为解决此问题,泰林生物专门开发了滴眼液瓶专用灭菌设备STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱。 STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱采用汽化过氧化氢灭菌技术对滴眼液瓶内外表面进行灭菌,能够使被灭菌
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BioX 6254 样品操作生物安全柜
- 品牌:美国拜艾斯
- 型号: 6254
- 产地:美国
针对于实验室过程中的粉体、生物危害样品、有毒性的样品、可疑动物的操作,可以有效的保护实验室过程中的人、样品和环境。产品特点1、符合NSF49、EN12469标准。2★德国EBM原装高性能变频风机,送风效率高,能耗低,噪音低。3★瑞典CAMFIL高效过滤器,操作室洁净度10级(ISO14644.1Class4)。4、先进的电子技术,高品质风速传感器,真正实现了风速的jing准控制。5、进口优质的乳胶手套,保证人员和样品的安全。6★Bioxnev超大屏幕液晶显示,实时监测运行状态,可设定密码管理,防止误操作。
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TELSTAR CS12 无菌检测隔离器
- 品牌:西班牙泰事达
- 型号: CS12无菌检测隔离器
- 产地:荷兰
TELSTAR 集团旗下,荷兰 CLEAN AIR 品牌 无菌检测隔离器。用于制药行业微生物限度检测制药行业隔离器304不锈钢材质工作内腔&传递窗;配备传感器的微处理风速控制系统;前窗小角度设计,易于移除进行维护;位于操作区域下方的不锈钢集液盘,用于收集废液。手套系统(2个或4个),直径250mm;下沉气流及外排气流皆通过HPA H14过滤器,同时配备G3预过滤系统;压力表,监视工作区内的压力;日光灯组件位于工作区域外部,照度>1000lux;1个或者2个传递窗可选;
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泰林 生物安全隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: 01
- 产地:杭州
生物安全隔离器为产品、人员和环境提供高等级防护,使人员和环境免于暴露在有传染可能的气溶胶中,同时保护产品不受外部环境污染。隔离器可集成核酸提取仪、PCR扩增仪、离心机等多种设备,用于涉及重组DNA分子、含重组DNA分子的有机体、危险病原体或其他未知病原体等传染性材料的工作,如病毒培养、病毒核酸提取、高致病性病原微生物检验等操作,为上述操作提供一个无菌、安全的环境。
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泰林 ACF-A500S 实验动物饲养笼
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: ACF-A500S
- 产地:杭州
ACF-A500S 实验动物饲养笼是根据国标研制的一款主要用于实验室饲养大型动物的笼具,根据实验动物的体重,选择相应的尺寸。
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泰林 RT-1600S-BS 动物饲养隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: RT-1600S-BS
- 产地:杭州
10寸操作屏,便于客户更好的进行操作; 便携式转移舱,实现无菌快速转运鼠笼盒、食物、饮水、垫料等; 便携式转移舱能与舱体快速对接,并进行快速生物去污,从而达到无菌传递的效果;
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泰林 TECHLEAD® CST 无菌检测隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: TECHLEAD® CST
- 产地:杭州
TECHLEAD® CST 无菌检测隔离器采用不同的物理和/或动态隔断可以为不同级别提高隔离保护,可以操作区域和操作人员之间建立屏障,提供一种操作人员能物理介入但是生物环境隔离的受控环境;无菌检测检测也是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程,必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险,为无菌检测过程提供一个流畅、规范和有效的控制;采用无菌检查隔离器在减少了洁净室的运行成本,且能确保整体样品表面的消杀完全,并防止交叉污染的一个特为无菌检测用途的气流环境。
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泰林 HTY无菌检查隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY
- 产地:杭州
硬舱体层流型无菌隔离器,是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级。使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。
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泰林 扩散式汽化过氧化氢发生器 V600
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: V600
- 产地:杭州
汽化过氧化氢发生器V600,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到生物去污的目的,经专门设计制造而成的一种用于洁净空间生物去污的专用设备。
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泰林 PBL系列 无菌传递舱
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: PBL
- 产地:杭州
PBL系列 无菌传递舱通过内置集成式雾化过氧化氢灭菌系统实现对舱内空间、表面及物品(外表面)进行生物去污。内置集成式汽化过氧化氢灭菌系统与无菌传递舱采用SIEMENS PLC进行联机控制,在无菌传递舱与汽化过氧化氢灭菌系统之间可实现通讯连接,在设置相关灭菌参数后,系统内置的程序支持无人值守的自动运行。
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泰林 STP系列 无菌传递舱
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STP
- 产地:杭州
STP系列 无菌传递舱通过内置集成式雾化过氧化氢灭菌系统实现对舱内空间、表面及物品(外表面)进行生物去污。内置集成式汽化过氧化氢灭菌系统与无菌传递舱采用SIEMENS PLC进行联机控制,在无菌传递舱与汽化过氧化氢灭菌系统之间可实现通讯连接,在设置相关灭菌参数后,系统内置的程序支持无人值守的自动运行。
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泰林 STP6000BS 无菌传递舱
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STP6000BS
- 产地:杭州
用于实验动物中心动物笼架、包材等传递消毒等生物去污。
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泰林 STI系列 软舱体无菌隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: STI
- 产地:杭州
软舱体无菌隔离器,是由透明PVC膜组成,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护。传递舱、操作舱组合使用,亦可单独使用。性价比高。
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泰林 TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: TECHLEAD®CST
- 产地:杭州
TECHLEAD®CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMP A级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,符合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求,可进行“连续化”或“批量化”操作。
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泰林 全封闭式生物纤维素敷料无菌制造系统
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: 03
- 产地:杭州
全封闭式生物纤维素敷料无菌制造系统包括转运小车、灭菌舱、缓存舱、操作舱及出料LAF四部分组成。系统灵活整合了纤维素敷料无菌制造生产过程中所有关键设备模块,包含舱内灭菌模块、环境实时监控模块、进出料流水线、机械手A、机械手B、压膜除水模块、PET膜裁切模块、湿膜产品裁切模块、CCD检测模块、铝箔膜裁切模块、铝箔热封模块、称重喷码模块、不良品剔除模块,提供纤维素敷料生产的无菌环境及完备的设备条件,真正实现纤维素敷料制备的全流程封闭式无菌作业。
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泰林 HTY系列 硬舱体层流型无菌隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: HTY
- 产地:杭州
硬舱体层流型无菌隔离器,是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级。使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。
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泰林 NP/ENP 系列 负压隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: NP/ENP
- 产地:杭州
负压隔离器主要制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究,它提供一种紊流气流,通过高压排风机,使工作区产生负压,防止内外空气的交叉污染,用于保证人员和环境安全。(NP系列负压隔离器安装于普通环境,ENPTN系列负压隔离器安装于防爆环境-防爆等级Ⅱ BT4.)
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泰林 TECHLEAD®无菌灌装工作站
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号:
- 产地:杭州
产品标准名称TECHLEAD®无菌灌装工作站 产品简介TECHLEAD®无菌灌装工作站采用三舱体设计,由传递舱、灌装舱、轧盖舱组成,并配有集成式过氧化氢发生器满足三舱体共同生物去污及单独生物去污的要求。TECHLEAD®无菌灌装工作站可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制,实行模块化组装,实现自动化生产,大大提高无菌制剂生产效率。同时,可解决无菌制剂、ATMP药物灌装过程中的污染风险。
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泰林 无菌检测隔离器
- 品牌:杭州泰林生物
- 型号: TECHLEAD® CST
- 产地:杭州
TECHLEAD® CST 无菌检测隔离器采用不同的物理和/或动态隔断可以为不同级别提高隔离保护,可以操作区域和操作人员之间建立屏障,提供一种操作人员能物理介入但是生物环境隔离的受控环境;无菌检测检测也是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程,必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险,为无菌检测过程提供一个流畅、规范和有效的控制;采用无菌检查隔离器在减少了洁净室的运行成本,且能确保整体样品表面的消杀完全,并防止交叉污染的一个特为无菌检测用途的气流环境。
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赛多利斯BioSealer®无菌封管机
- 品牌:德国赛多利斯
- 型号: BioSealer
- 产地:德国
赛多利斯BioSealer®无菌封管机 BioSealer无菌封管机 -实现可靠的热塑性软管密封 应用 在生物制药工艺过程中,BioSealer®主要用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管密封后与系统安全分离。这些热塑性软管包括:C-Flex®, Advantaflex®,FluiSoft®, SaniPure®和 Pharmed®, 等等。
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赛多利斯BioWelder®TC无菌接管机
- 品牌:德国赛多利斯
- 型号: BioWelder
- 产地:德国
在生物制药工艺中,BioWelder® TC可用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管相互连接,这些热塑性软管包括:C-Flex®,PharmaPure®,Advantaflex®,SaniPure™BDF™ PharMed®。 无论在洁净区和非洁净区,BioWelder® TC都可实现空管路或充满液体管路的无菌连接。
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空间VHP灭菌器
- 品牌:温州维科
- 型号: VHP
- 产地:
空间VHP灭菌器技术参数工作电源:AC220±22V 50Hz±1Hz功 率:3000VA加 药 量:0~50ml/min空气流量:≤800L/min灭菌容积:0-1000m3气化温度:≤100℃环境湿度:0%RH-70%RH环境温度:15℃-45℃过氧化氢:30%分析纯溶液杀 灭 率:对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。重 量:约100kg外形尺寸:600*860*1050mm技术优点:定时启动功能,灭菌结束自动停机,设计人性化。杀灭能力可达到10-6SAL效率,设备大小便于不同房间的转移整个
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冻干机过氧化氢灭菌器
- 品牌:温州维科
- 型号: VHPS
- 产地:
冻干机过氧化氢灭菌器设备连接:前室有三个(进气口、回气口、验证口)预留口,作为过氧化氢气体的进出口(DN38),验证时提供一个检测口(DN38)。灭菌时冻干机处于停机状态。如冻干机内有积水,应使用冻干机自带的水环泵除湿(注1)。利用冻干机前舱的预留口(可集成于CIP前室总进管,也可集成于无菌空气进口)作为过氧化氢气体的进口,进气管长度建议不超过2米。回风管集成于排水管上。与VHPS设备连接形成一个循环系统。如下图所示:过氧化氢进气管路与前舱顶端预留口相连,回气管路与前舱排水口相连:冻干机灭菌 VHP对接冻
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无菌隔离器(硬舱体)
- 品牌:温州维科
- 型号: ZW-HLVX
- 产地:
无菌隔离器(硬舱体)工艺过程概述 检验隔离器用于QC实验室无菌、微生物限度检验。无菌检验隔离器由实验舱、集成集菌仪、VHP灭菌器及必要的检测口组成。舱内正压或负压(用于保护药品或操作人员的安全)。进行无菌和微生物限度检验前,对样品(带包装容器)、检验用具、培养基及缓冲液传入实验舱,注意保证样品(带包装容器)、检验用具、培养基及缓冲液等充分暴露,可通过专用的灭菌支架,达到**的灭菌效果,启动灭菌程序进行VHP灭菌处理(对表面微生物进行灭菌),灭菌结束后,舱内过氧化氢的残留达到安全水平后,再通过手套操作口进
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无菌检验隔离系统
- 品牌:温州维科
- 型号: ZW-SV1800
- 产地:
无菌隔离器(软舱体)一、2010版GMP第四章隔离技术第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。第十五条 隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的
- 无菌隔离系统/无菌隔离器
- 仪器网导购专场为您提供无菌隔离系统/无菌隔离器功能原理、规格型号、性能参数、产品价格、详细产品图片以及厂商联系方式等实用信息,您可以通过设置不同查询条件,选择满足您实际需求的产品,同时导购专场还为您提供精品优选无菌隔离系统/无菌隔离器的相关技术资料、解决方案、招标采购等综合信息。