分子生物实验室建设要求，建设wan美分子生物实验室

　　分子诊断实验室应按照《YL机构临床基因扩增实验室管理办法》要求进行建设。分子生物实验室按照检测技术平台、检验项目和检验标本量合理分区，一般常规的分子生物实验室分为四个区，分别为试剂贮存和准备区、标本制备区、基因扩增区、扩增产物分析区。

　　试剂准备区：该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和反应混合液的制备。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

　　标本制备区：该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管。本区的压力梯度要求为：相对于试剂准备区为负压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。

　　基因扩增区：该区域主要进行的操作为DNA和cDNA扩增。本区的压力梯度要求为：相对于标本制备区为负压，以避免气溶胶从本区漏出。

　　扩增产物分析区：该区域主要进行的操作为扩增产物的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。本区是Z主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于基因扩增区为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其他区域。

　　分子生物实验室设计原则：各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作，同时应注意接收处理标本问题。

　　各区独立

　　(1)各区在物理空间上完全隔离

　　(2)不能使用连通各区的ZY空调

　　(3)需要安装分体式空调

　　(4)不能各区装修隔断不密封

　　(5)不能使用上吊推拉门或平开门

　　(6)不能门下面留门缝，

　　(7)使用合格的传递窗双开门密闭严实

　　(8)杜绝空气相通

　　注意风向

　　分子生物 实验室污染的一个来源就是扩增子气溶胶产生，设计实验室时可以控制空气流向来防止PCR下游扩增产物随空气逆流进入上游PCR操作“洁净”区域，各区设置缓冲间，缓冲间主要作用是为了维持空气流向防止污染。

　　因地制宜

　　实验室建设具体情况具体分析，实验室各区既可是相互邻近，也可以分散在同楼层的不同处，甚至不同的楼层。前提是实验室设计尽可能合理和规范，便于管理。

　　方便工作

　　(1)考虑实验室人员在日常工作中的合理活动和大型仪器设备的进出

　　(2)便于工作服和工作鞋的换穿

　　(3)设计中考虑大型仪器设备的进出方便

　　(4)工作区域进入方便，避免无法重复进入

　　(5)利于实验室管理

　　分子生物实验室建设要求

　　1.为避免交叉污染，分子生物实验室各区域在物理空间上必须是完全相对独立的，不能有连通的ZY空调，各区域无论是在空闲还是在使用中，应始终处于完全的分隔状态，不能有空气的直接流通，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，空气按试剂准备区→标本制备区→扩增（及产物分析区）方向流动。

　　2.实验室到底要分多少个区，每个区域需要多大的面积，与实验室采用的检测平台及检测项目的多与少，工作量的大与少有关系，自动化设备有助于在一定程度上减少区域。如果做Sanger测序需要5或6个区（测序前的扩增产物电泳与纯化不要放在同一区域内）。如果实验室既做病原体核酸检测，又做遗传病基因检测，还做染色体非整倍体无创产前高通量测序，为了避免工作相互干扰及高浓度组织样本核酸提取对低浓度游离DNA样本的交叉污染，可能需要设置多个标本制备区。

　　3.各个实验区域设置合理，各个实验区域要有明显的标记（如醒目的门牌或不同的地面颜色等），以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。各区的可移动的仪器设备及各种物品包括实验记录、记号笔、试管架及清洁用具等必须专用。

　　4.应在标本制备区、基因扩增区及产物分析区等相对有可能出现“污染物”的区域安装排风扇或其他排风和有效的通风设施，控制可能会存在污染实验区域内的空气流出至实验室外，同时控制外部可能污染的空气进入相应的实验区域内，如有实验室通风系统，则通风换气建议大于10次/小时。

　　5.采用30%外排的A2二级生物安全柜，不宜使用外排的B2生物安全柜（因其对实验室进风量要求高），也无必要。标本制备区有生物安全柜，建设实验室时一定要充分考虑实验室内进风的量和速度，所要安装的分体空调和进风口要避免干扰生物安全柜的使用。

　　6.防止实验室交叉污染，提供一个物理上的阻隔基础，达到防止交叉污染的目的，光有规范分区并不充分，实验室日常工作的严格管理和工作人员对规程的遵守，是核心之所在。

　　7.各区物品以传递窗传递，要有合格有传递窗，要求两边门连锁装置，内有紫外线照射装置。