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XRD检测-API多晶型分析
发布：束蕴仪器（上海）有限公司浏览次数：3引言
2015版药典附录新增“9105 多晶型药品的质量控制技术和方法指导原则” ：指出固体药物及其制剂中粗在多晶型现象随时，应使用“优势药物晶型物质状态“ 为药物原料及其制剂晶型，以保证药品临床有效性、安全性与质量可控性。说明目前药物行业对晶型的重视。晶型，特别是API晶型对药物的功能有直接关心，同一API的不同晶型在溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方便可能会有明显不同。而表征API晶型的有效手段之一就是XRPD。
实例
一种API的XRPD图谱；下：晶型I；中：晶型II；上：晶型I和晶型II混合
2022-06-17相关仪器 -
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