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硝苯地平片

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101472



化合物:

硝苯地平





色谱柱:


Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 避光操作。取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声处理使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1 ml中约含硝苯地平1 mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液作为供试品溶液;另取杂质I对照品与杂质II对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1 ml中各约含1 mg与0.5 mg的混合溶液,精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,精密加入供试品溶液1 ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】 避光操作。 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝苯地平10 mg),置50 ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,测定。




色谱条件:


检测波长:UV 235 nm



流动相: 甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)



洗脱方式:等度



进样量:10 ul




文章出处:

P944



关键字:

硝苯地平片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,铂金,Platisil ODS




图谱:


含量测定





有关物质









含量测定:1.硝苯地平 有关物质:1.杂质Ι 2.杂质Π 3.硝苯地平



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