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格列本脲片

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101459



化合物:

格列本脲





色谱柱:


Spursil C18 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于格列苯脲25 mg),精密称定,置50 ml量瓶中,加甲醇25 ml,超声处理使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰胺(杂质I)对照品与4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯(杂质II)对照品各15 mg,精密称定,置同一50 ml量瓶中,加甲醇10 ml,超声处理溶解,流动相稀释至刻度,摇匀,作为混合杂质对照品储备液;分别精密量取供试品溶液与混合杂质对照品储备液各1 ml,置同一100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格列苯脲10 mg),置50 ml量瓶中,加甲醇12 ml,超声使格列苯脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。




色谱条件:


检测波长:UV 300 nm



流动相: 磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 ml使溶解,用磷酸调p H至3.5±0.05)-甲醇(3:5)



洗脱方式:等度



进样量:20 ul




文章出处:

P809



关键字:

格列本脲,格列本脲片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,钻石二代,Spursil C18




图谱:


含量测定样品色谱图







1. 格列本脲



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