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GX液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯分散片含量及有关物质

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101988



化合物:

盐酸甲氯芬酯





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18, 250×4.6 mm, 5μm(Cat#:99603)



流动相:乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾(33:67)



流速:1.0 mL/min



柱温:25



进样量:为20μL。



进样器: SPD-10AVP紫外检测器 225nm




文章出处:

药品鉴定2009,16(11):73-75



关键字:

盐酸甲氯芬酯, Diamonsil C18 钻石二代, GX液相色谱, HPLC, 含量




图谱:


摘要:目的:建立盐酸甲氯芬酯分散片含量与有关物质测定的GX液相色谱分析方法。方法:采用Diamonsil C18柱(250 mmx4.6 mm, 5μm)。以乙腈-o.02 mol/ml磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至4.0)(33:67)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:有关物质测定中降解产物与样品主峰能有效分离,分离度符合要求。盐酸甲氯芬酯Zdi检出量为2.0 ng。3批样品中有关物质的平均含量为1.56%。样品浓度在5.2—20.8μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.26%(RSD=1.12%)。结论:本检测方法专属性强.结果可靠。重复性良好,可用于盐酸甲氯芬酯分散片的质量控制。





 



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