【有关物质】 取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中含苯妥英钠1 mg的溶液,滤膜过滤,作为供试品溶液。精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1 ml中约含苯妥英钠10 ug的溶液,作为对照溶液。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯妥英钠25 mg),置50 ml量瓶中,加流动相适量,振摇30 min使妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定。
检测波长:UV 220 nm
流动相:0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调p H至2.5)-乙腈-甲醇(45:35:20)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
有关物质
1. 苯妥英钠;2. 杂质
方法: HPLC 基质:
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