生物仿制药的开发和生产需要与创新生物ZL产品进行可比性研究。本应用介绍了使用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系统对单克隆抗体 (mAb) 生物制剂进行肽谱分析,以评估利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药之间的相似性和差异性。胰蛋白酶酶解后的 mAb 序列覆盖率 > 97%。液相色谱/质谱联用系统 (LC/MS)肽分离谱图显示了创新药物和生物仿制药 mAb 之间的肽丰度差异,揭示了脱酰胺基化和氧化等不同程度的翻译后修饰 (PTM)。
近年来,由于多种高利润的原创生物制剂的ZL保护期满,生物仿制药单克隆抗体(mAb) 的开发和生产迅速增长。尽管
单克隆抗体是用于ZL各种疾病的一类重要的生物分子。生物仿制药是创新药物分子的复制品,需要详细表征其关键质量属
在本研究中,我们提供一种新流程,结合快速色谱,利用两种规格的整体柱和高分辨Orbitrap质谱仪,对完整及还
这是一种能够快速可靠地分析贝类中管制和非管制亲脂性海洋生物毒素的方法与传统的HP LC/MS/MS方法相比,
本应用纪要介绍了一种能够快速可靠地分析贝类中管制和非管制亲脂性海洋生物毒素的方法与传统的HP LC/MS/M
Pyrrolizidine alkaloids (PAs) and their N - oxides (PA
LC-MS/MS is widely used in every stage of drug develop
作者:PerkinElmer China Mass Team杨黎忠【概述】 &n
方法: SPE/HPLC 基质: