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- 赵雅楠6 2016-08-12 00:00:00
- 首先,根据《diyi类YL器械产品目录》,病理切片机属于diyi类YL器械。 YL器械按照风险程度由低到高分为第1、2、3类。 其中diyi类YL器械需要取得《diyi类YL器械备案凭证》;第二和三类才需要取得《YL器械产品注册证》。 因此,病理切片机等病理样本分析前处理设备需要取得《diyi类YL器械备案凭证》,而不是注册证。
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YL器械管理系统—专为YL器械公司开发
符合药监部门认可的软件,专为YL器械公司开发
系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发,系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理,销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市,YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
★ 远程管理,异地办公
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功能特点参考3:
具有记录YL器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能;
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