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病理切片机 有YL器械注册证吗

鹏哥19760619 2016-08-11 18:44:26 527  浏览
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全部评论(1条)

  • 赵雅楠6 2016-08-12 00:00:00
    首先,根据《diyi类YL器械产品目录》,病理切片机属于diyi类YL器械。 YL器械按照风险程度由低到高分为第1、2、3类。 其中diyi类YL器械需要取得《diyi类YL器械备案凭证》;第二和三类才需要取得《YL器械产品注册证》。 因此,病理切片机等病理样本分析前处理设备需要取得《diyi类YL器械备案凭证》,而不是注册证。

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  具有记录YL器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
  具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
  具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能;
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