透射电子显微镜属于YL器械吗

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  看见快乐健康哦 2016-07-20 00:00:00

  《YL器械监督管理条例》 YL器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： （一）疾病的诊断、预防、监护、ZL或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、ZL、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （四）生命的支持或者维持； （五）妊娠控制； （六）通过对来自人体的样本进行检查，为YL或者诊断目的提供信息。 YL器械使用单位，是指使用YL器械为他人提供YL等技术服务的机构，包括取得YL机构执业许可证的YL机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得YL机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。 手术显微镜是属于二类YL器械， 透射电子显微镜符合YL器械的标准吗？ 详情请登陆：http://www.fredamd.com

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