听说玩转这些软件就不再苦于数据完整性审查啦！

作为一名实验员，尤其是制药实验室的实验员，Z苦的是什么？

数据无法溯源？

电子数据记录存在法规风险？

无法满足数据完整性要求？

别担心，珀金埃尔默遵循21CFR Part 11法规的分子光谱检测软件来帮你！

数据完整性是指“数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性(Attributable)、清晰易读性(Legible)、同步产生性(Contemporaneous)、原始记录或真实副本(Original)，以及准确性(Accurate)”，简称ALCOA。ALCOA包括了美国FDA规定的两个基本含义，一是数据的完整性、一致性、持久性和可用性；二是在美国出售药品的制药公司及其供应商必须遵守的21 CFR Part 11法规。

珀金埃尔默Z 新发布的《Spectrum 10、 Spectrum FL 和UV WinLab 软件白皮书》中全面介绍了确保数据完整性要求和21 CFR Part 11法规要求的适用于红外光谱仪、荧光分光光度计和紫外/可见光谱仪等分子光谱分析仪器的Enhanced Security (ES) 软件平台。除了加强访问控制功能外，还可以将数据、实验参数和审计追踪信息自动储存在加密数据库中；凭借软件中的“审计追踪”功能，用户可以快速、简单、准确地恢复数据操作参数和事件，以便核查。系统管理员可以为某些操作添加电子签名，并将其纳入审计追踪；用户还可以运用软件全面的仪器验证模块来评估仪器性能。

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关于珀金埃尔默：

珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决Z棘手的科学和YL难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。

了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本，以及准确性 (ALCOA)。在美国销售药品的制药公司及其供应商必须遵守21 CFR Part 11法规。珀金埃尔默Spectrum™ 10 Enh-anced Security (ES) 软件平台适用于红外光谱仪，可提供有助于确保数据完整性和合规性的结构和功能，在符合相关法规的前提下，将系统功能纳入验证计划中，体现其合规性。

珀金埃尔默Spectrum 10 ES能够严格控制红外数据的设置、收集和报告，符合21 CFR Part 11法规的技术要求。软件界面易于使用，便于培训；与标准版软件相比，在登录、权限设置、电子签名、记录保护和审计跟踪等方面体现出优势。例如，可以将数据、实验参数和审计跟踪信息自动存储在加密数据库中；凭借各种审计跟踪功能，遇到检查时可以快速简单地恢复操作参数和事件记录，以便检查；系统管理员可以为某些操作添加电子签名点，并将其纳入审计跟踪；可以运用全面的仪器验证模块来评估仪器性能。

Spectrum 10 ES软件应用于Frontier™、Spectrum Two™、Spectrum Two N™、Spectrum 400、Spectrum 100/100N、Spectrum One/NTS等珀金埃尔默红外、近红外光谱系列产品。

想详细了解Spectrum 10 ES软件是如何保证珀金埃尔默红外、近红外光谱系列产品的数据准确性、完整性和可靠性的吗？

如何使用Spectrum 10 ES软件处理实验数据？

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《白皮书：数据完整性—Spectrum 10 ES红外光谱仪软件》

      拉伸试验机作为重要的材料测量设备，它质量至关重要。只有高质量的拉伸试验机才能保证在试验过程中数据不会出错。材料测量的数据需要准确无误，如果数据出现偏差则会影响企业的生产。听说你还不知道拉伸试验机有这些功能优势?

      拉伸试验机也被称为材料拉伸试验机或者是wan能拉伸强度试验机，顾名思义，主要就是测量材料的一种设备。该设备集计算机控制、数据采集、自动测量等为一体的力学检测设备，使用广泛，是材料试验行业中必须使用的设备。该设备广泛应用于机械制造业、YL器械、橡胶塑料、汽车生产、包装材料、食品、仪器仪表、电线电缆、民用航空等等领域中，是众多领域不可缺少的设备。

一.材料的拉力

      很多人都疑惑材料的拉伸力有什么作用?其实，一个产品的拉伸力和产品之间有很大关系，如果产品材料拉伸力不好，则会导致材料使用效果不好，从导致企业的销售利润下降，甚至导致企业竞争能力下降。因此，材料的拉力测试很重要，只有保证了材料的拉力测试才能保证企业的经营，同样保证企业的利润效益。

二.产品质量

      拉伸试验机不光拉伸，更重要的是记录每一个数据，只有详细的数据才能知道选择什么样的材料。如果材料质量不好，拉伸试验不合格，那说明产品生产质量也是存在问题。由此可见，产品的质量至关重要。如果产品的质量恨不关，这就会严重影响企业的发展，甚至导致企业岌岌可危，带来严重影响。

      以上就是听说你还不知道拉伸试验机有这些功能优势的相关内容。也许我们不了解它的作用价值到底是什么，但是我们知道它是各领域中必须使用的设备。如果拉伸试验机测验结果有问题，那生产的产品也会存在问题，因此拉伸试验机是保证产品价值的保障。

（来源：宁夏绿水试验仪器有限公司）

数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本，以及准确性 (ALCOA)。在美国出售药品的制药公司及其供应商必须遵守21 CFR Part 11法规。珀金埃尔默Spectrum™ FL Enhanced Security (ES) 软件平台适用于荧光分光光度计，可提供有助于确保数据完整性和合规性的结构和功能，在符合相关法规的前提下，将系统功能纳入验证计划中，体现其合规性。Spectrum FL ES 基于Spectrum 10 ES软件的充分可靠性，能够严格控制荧光光度数据的设置、收集和报告，符合 21 CFR Part 11法规的技术要求。软件工作流式界面易于使用，便于培训；与标准版软件相比，在登录、权限设置、电子签名、记录保护和审计跟踪等方面体现出优势。例如，UV WinLab ES软件可以将数据、实验参数和审计跟踪信息自动存储在加密数据库中；凭借ES软件中的各种审计跟踪功能，检查时可以快速简单地恢复操作参数和事件记录，以便检查；系统管理员可以为某些操作添加电子签名点，并将其纳入审计跟踪；可以运用全面的仪器验证模块来评估仪器性能。

Spectrum FL ES软件应用于珀金埃尔默FL 6500和FL8500荧光光谱仪。

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如何使用Spectrum FL ES软件处理实验数据？

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《白皮书：数据完整性Spectrum FL ES 荧光分光光度计软件》

据统计，平均 72% 的镀层分析时间浪费在 XRF 仪器设置中。从选择设置和确定样品分析位置，到处理和导出数据以做出决策，XRF 分析过程可能既耗时又令人懊恼。

因此，是时候做出改变了。

4月28日，我们将翻开XRF镀层分析的新篇章，快准备好冲破您和您的数据之间的障碍，把业务驶向快车道。 在这次全 球线上新品发布会中，我们的团队将向您展示:  

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• XRF的未来，还能如何更加智能至简

数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本，以及准确性 (ALCOA)。在美国出售药品的制药公司及其供应商必须遵守21 CFR Part 11法规。珀金埃尔默UV WinLab™ Enhanced Security (ES) 软件平台适用于紫外/可见光谱仪，可提供有助于确保数据完整性和合规性的结构和功能，在符合相关法规的前提下，将系统功能纳入验证计划中，体现其合规性。UV WinLab ES 能够严格控制紫外/可见数据的设置、收集和报告，符合 21 CFR Part 11 法规的技术要求。软件工作流式界面易于使用，便于培训；与标准版软件相比，在登录、权限设置、电子签名、记录保护和审计跟踪等方面体现出优势。例如，UV WinLab ES软件可以将数据、实验参数和审计跟踪信息自动存储在加密数据库中；凭借ES软件中的各种审计跟踪功能，遇到检查时可以快速简单地恢复操作参数和事件记录，以便检查；支持多级用户访问和电子签名；系统管理员可以为某些操作添加电子签名点，并将其纳入审计跟踪。

UV WinLab ES软件应用于珀金埃尔默LAMBDA™系列紫外/可见光谱产品，且与Windows 7、8和10等操作系统兼容。

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升级方式

根据仪器配置和软件版本，我司提供远程升级服务或客户将仪器返厂升级服务。获取更多信息，请联系日立分析仪器售后服务热线：400 622 5191或发邮件至hha.support.cn@hitachi-hightech.com。