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- uufawvw58750 2012-03-14 00:00:00
- 看YL器械经营企业申报法规,去当地市局网站搜索不难的
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- taobao265jie 2012-03-16 00:00:00
- 企业负责人要求YL器械相关专业本科,质量负责人需要临床医学本科或主治医师职称,专业技术人员5名,要求大专学历。
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- rx3716 2016-02-08 12:09:34
- 开办YL器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类YL器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类YL器械经营企业不低于100万元 3.第三类YL器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用ZL性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。 二、经营场所 1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房; 2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所; 3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊YL器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。 详细了解可登陆弗锐达官方网站上查看。
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系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发,系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理,销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市,YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
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