三类YL器械经过多项安全检测

hui112258 2018-12-06 03:05:25 252 浏览

三类YL器械经过多项安全检测

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YL器械无菌室:

YL器械管理系统—专为YL器械公司开发: YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

　　符合药监部门认可的软件，专为YL器械公司开发
　　系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发，系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理，销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制，相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市，YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
　　★ 远程管理，异地办公
　　网络版，BS结构，支持局域网和互联网。通过异地化远程网络管理，可实现多仓库、异地仓库、总（分）公司进行网络实时数据共享，实现远程业务操控管理。
　　★ 智能化管理
　　系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警，并可随时查询近一个月，三个月和半年内要过期的信息预警显示,并有可以设置对过期品种停止销售。
　　★ 权限设置灵活，支持多级审核
　　系统对各个人员岗位可进行权限控制，实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。并且支持各个单据多级审核。严格控制货品及供应商的审批流。
　　功能特点参考3：
　　具有记录YL器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
　　具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
　　具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能；
　　具有对库存YL器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期YL器械销售。

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YL器械样品进口: 国外的YL器械在申请国内注册证时需要提供样品做检测，但这些样品从国外快递到国内时，海关和商检又要求提供注册证才能报关，这不是矛盾吗？怎么解决呢？

YL器械怎么分级: 二级YL器械不知道具体是个什么意思，有知道的朋友帮解释下!!需列出常见的仪器解释，如磁共振是属于哪个级别的？？... 二级YL器械不知道具体是个什么意思，有知道的朋友帮解释下!!需列出常见的仪器解释，如磁共振是属于哪个级别的？？展开

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“YL器械”含义是什么？:

避孕套及YL器械检测仪器可以做哪些检测

济南瓦兰德仪器研发生产的避孕套及YL器械检测仪器，主要适用于避孕套、天然乳胶及橡胶制品、医用注射器、注射针、手术刀片、缝合线、血压计、输液泵、输液器、医用镊等各种YL器械的包装完整性、穿刺力、锋利度、弹性、刚性、韧性、滑动性、泄露等性能的检测。

编号	检测项目	实验说明	备注
1	避孕套长度测量尺（安全套测量尺）	避孕套长度、宽度、厚度的测定。
2	避孕套针孔电检测试仪	避孕套针孔测试。
3	避孕套针孔漏水检查台	避孕套针孔漏水的检测。
4	避孕套自动爆破测试仪	避孕套爆破体积及压力检测。
5	避孕套完整性自动测试仪	单个避孕套包装完整性检测。
6	避孕套泄漏电测仪	避孕套泄露针孔漏电性能的检测。
7	手术刀片锋利度测试仪	医用手术刀刀片锋利度的测定。
8	手术刀片弹性测试仪	医用手术刀刀片弹性的测定。
9	YL器械密封性测试仪	YL器械密封性能的测定。
10	医用针管韧性测试仪	医用针管韧性的测定。
11	医用注射针针尖刺穿力测试仪	医用注射针针尖穿刺力的测定。
12	医用注射针管（针）刚性测试仪	胶粘带、胶粘剂等胶粘制品的90度剥离强度的测定。
13	医用注射器密合性正压测试仪	医用注射器密合性能的正压测试。
14	医用注射器滑动性能测试仪	医用注射器滑动性的测试。
15	医用针管（针）韧性测试仪	医用针管（针）韧性的测定。
16	输液器泄漏正压测试仪	输液器泄露性能的正压测试。
17	输液器泄漏负压测试仪	输液器泄露性能的负压测试。
18	低阻力注射器滑动性能测试仪	低阻力注射器的滑动性能测定。
19	医用镊捏合力测试仪	医用镊捏合力的测试。
20	医用镊牢固度测试仪	医用镊牢固度的测定。
21	医用镊变形量测试仪	医用镊变形量的测定。
22	缝合针针尖刺穿力和强度测试仪	手术用缝合针针尖的穿刺力与强度的测试。
23	缝合针韧性和弹性测试仪	手术用缝合针韧性和弹性的测试。
24	缝合针切割力测试仪	手术用缝合针切割力的测定。
25	医用注射器器身密合性负压测试仪	医用注射器器身密合性的负压测定。
26	断裂力和连接牢固度测试仪	测试管断裂力，导管和导管接头的连接牢固度，针的针座与针管，衬芯与衬芯座的连接牢固度。
27	缝合线线径测量仪	缝合线线径的测量。
28	YL器械流量测试仪	YL器械流量的的测定。
29	血压表和血压计耐变压测试仪	血压表和血压计耐变压性能的测定。
30	输注泵流量参数测量仪	输注泵平均流量、瞬时流量的测定。
31	6%圆锥接头性能测试仪	锁定注射器和注射针的漏液、漏气，分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能的测定。