包装密封性检测新方法

包装密封性是影响产品包装质量的主要因素之一。对于传统的包装密封性测试方法，软包装已经颁布了相应的测试标准。传统的密封性检测技术是基于泄漏的定性检测，基本上是破坏性检测，但不能确定泄漏的具体数量和位置。主要缺点是无法检测每个包装产品，且检测费时费力。因此，研究能够检测所有生产包装并具有完全自动化和可靠性的在线无损漏洞检测技术成为近年来国内外研究的热点。

包装密封性的传统检测方法

传统的包装密封性检测通常破坏性人工检测方法，如电解试验、染色渗透试验和气泡试验等。破坏性检测的主要不足是无法检测每一个包装产品，而且检测起来耗工费时。

1、刚性密封包装检测方法

传统的刚性容器密封性检测方法主要有目测法、滑石粉法和密封性能监测法。这三种方法都具有适用性和明显的缺陷。目视检查简单方便，但仅适用于明显的开封。滑石粉检验受包装形状和人为因素影响较大，可靠性不高。虽然检测器的可靠性很高，但在检测的同时，密封的包装也受到了损坏。从钻孔到重新密封，工作环节很多，不利于工作。对于密封性检测结果良好的包装，检测过程会产生很多副作用。

2、染色法

该法通常适用于空气含量极少的复合袋的检测。其方法是将试样内装物取出，然后将试样内部擦净，将试验液体（与滤纸有明显色差的着色水溶液）倒入试样内，并将口部封好。将试样在滤纸上放置5分钟以上，观察试验液体从试样内向外泄漏情况。然后翻转试样，对其另一面进行试验即可。

由此可知，染色法只能对软包装包装侧面是否有泄漏进行检测，由于原来封口已被破坏掉，故不可判断原来封口是否有泄漏。

3、气泡法

气泡法又称真空法或水减压法。该方法通常适用于检测含气量高的复合袋。具体方法可分为以下两种：真空泵法和真空发生器法。由于真空泵法形成的真空是脉动气流，包装印刷的真空不稳定；真空成型时间长；真空维持困难，密封性能差；指针压力显示，精度低。因此，它已被逐步淘汰。

真空发生器法通常适用于检测空气含量高的复合袋。气泡法是将被测样品浸泡在一定温度的液体中，用低倍显微镜或肉眼观察浸泡液中样品表面是否有气泡。浸泡液一般为性能稳定、对产品无损伤的液体。使用的温度应控制在样品的公差范围内，否则会导致错误检测。有时，为了提高检测效果，浸泡液通常会加压或减压。

装密封性检测新方法

目前，比较先进的包装密封性检测方法多为非破坏性即无损检测，就是在不破坏包装件的前提下，检查包装宏观缺陷或测量工件特征。

大多数柔性和半刚性包装袋非破坏性泄漏检测系统都基于一种刺激一应答技术：刺激包装的手段可以是超声波、压力、氮气、二氧化碳或氢气等示踪气体，而应答可能是声波/射线反应、包装胀缩、压力变化或检测示踪气体。

采用真空衰减原理的微泄漏密封测试仪对成品包装进行微泄漏检测，测试仪适用于微量泄漏检测、各种包装容器完整性检漏。可应用于安瓿瓶、西林瓶、HDPE瓶、预充针等医药包装、食品包装、化工行业包装的泄露检测。密封测试仪具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点，对比传统的色水法、微生物挑战法检测泄露，真空衰减法是零排放、效率高、无损的物理检测方法。

医用或者健康消毒灭菌用，适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。对于健康设备、无菌包装或食品软包装，需要测试软管密封、杯托、杯盖密封、药品泡罩包装、泡罩片基，以此来确保产品安全性。

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷,或灭菌袋的剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。健康器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。健康器械灭菌包装是为灭菌健康设备提供无菌屏障,可 以实现对微生物的隔离.为了确保包装具有良好的屏障特性,灭菌包装必须能够保证密封性和完好性。

健康器械包装密封性检测目前常用的有两种方法，一种是染色液渗透法、一种是负压法。染色液渗透法比较简单，在此重点讲解第二种方法：负压法。

负压法密封性测试原理：

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

MFY-CM 智能密封试验仪

产品特征

7寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷

保压与压力递增两种试验模式，满足不同材料测试需求

全自动控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印、保存、数据上传自动完成

配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、kpa单位互换

自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存

用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览

本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失

中英文双语选择，方便客户语言切换选择

技术指标

屏幕尺寸：7英寸触摸屏

真 空 度：0 ~ -90kPa

精  度：1 级

负压产生方式：真空发生器

真空室有效尺寸：Φ270 mm × 210 mm (H) （标配）

注：其他尺寸可定制

气源压力：0.7MPa （气源用户自备）

气源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

电  源：AC 220 V 50 Hz

净  重：12 kg

对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试，都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪，而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607（健康包装设备定期消毒标准）。根据此项标准，你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验；而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

真空衰减法检漏仪-密封性检测

Leak-S微泄露密封测试仪适用于药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试。不同于以往的水检法，对试样造成的破坏。Leak-S采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。

技术特征

·彩色大触摸屏显示，实验过程一目了然

·非破坏性、非主观性、无需样品制备

·通体不锈钢设计，美观大方

·满足高级别的灵敏度、重复性、准确性

·满足ASTM测试方法和FDA标准

·无损检测，减少不必要的成本开支

·进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用

·一键化操作，完成整个试验过程，方便快捷

·可存储多组试验数据，方便用户查询

·配备微型打印机，快速打印试验结果

测试原理

将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化，利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。

执行GB/T17876、GB/T 15171－94

技术参数

指标     参数

真空度     0--100kPa

检测孔径精度 ＜3μm

设备操作 自带HMI

内部压力 常压

测试系统 真空传感器技术

真空来源 外接真空泵

测试腔     根据样品定做

检测原理 真空衰减法/无损检测

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重    量     18Kg

环境温度 20℃-30℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V

真空衰减法检漏仪-密封性检测

　　春节临近，随着年前年后的囤货，尤其是食品类，有些吃不完的食品，随着存放时间的增长，可能会出现受潮、口感变差等问题，这个原因有可能是保质期问题，也有可能是储存位置不好或者食品包装袋的密封性不好等。

　　食品包装袋在存放中，造成内装物腐烂变质的原因很多，其中，最常见的原因是薄膜阻隔性能和包装袋的密封性差。对于前者，需要设计包装袋时充分考虑每层材料的性能、厚度，以获得足够的阻隔性能。这里，我们着重谈谈包装袋的密封性。所谓密封性，是指包装袋防止其他物质进入或内装物逸出的特性。在食品包装袋的生产过程中，由于生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对食品产生很不利的影响，直接影响产品的质量。尤其是小孔，造成食品部分直接暴露在空气中，失去了包装袋保鲜的意义。对于密封性能，事先防范和事后检测都很重要。其中，加强事后检测，及时发现密封缺陷部位无疑可作为事先防范的参考。以牛奶包装袋为例，如果泄漏，用手一挤就可以发现泄漏。但对方便面、饼干等固体食品，怎么发现食品包装袋的泄漏呢？

　　一、水中减压法(真空法)通常把方便面浸入水中，对外界抽真空。如果包装袋有泄漏，则像轮胎漏气一样有气泡产生，则可以清楚发现泄漏的地方。可以知道，测定密封性能最常用的手段就是带真空的的试验装置。

　　二、试验装置根据GB／T15171－94《软包装件密封性能试验方法》要求，

　　真空的试验装置应包括以下部分：

　　1、真空室：由透明材料制成的能承受100kPa压力的真空容器和密封盖组成。真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空室的密闭性。

　　2、试样夹具：用于将试样固定在真空室内的试验液体中，其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响，好选择透明材料制成。

　　3、管路：包括气源连接管、与真空源相连的真空管和与大气相通的排气管。均应配有阀门控制开闭。

　　4、真空表：用于测量真空室内真空度，其准确度不得低于1.5级；

　　5、控制装置：包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。

　　使用水中减压法测试时应参照以下步骤：

　　1、在真空室内放入适量的自来水，将封好的样品袋放于真空室内。

　　2、盖上真空室的密封盖，其连带夹具自动将样品袋压于水中，打开电源开关，转动真空度调节旋钮即可以对真空室抽真空。可随意控制时间和真空度。所调节的真空度值根据应试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。

　　3、观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，视其有五个连续的气泡产生。单个孤立气泡可能是包装袋外附着的气体，不视为试样泄漏。

　　4、关闭真空度旋钮，打开进气管阀门，使真空室与大气相通，打开密封盖，取出样品袋。

　　试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生及开封检查时无水渗入，则该试样合格，否则为不合格。使用其它方法，要求包装袋在设定的测试条件下，或无试验液体向外泄漏，或迅速恢复真空室内压力时，若试样能恢复到原来形状的为合格，否则，判定为不合格。

　　当然，相对于食品包装类的生产商来说，需要用到专业、科学的仪器进行测试。在包材检测行业，检测食品包装袋是否存在漏气情况需要用“密封试验仪”。对于食品包装袋的密封性检测方法，现在有正压测试法和负压测试两种测试方法，当然测试原理不同。负压测试法又叫真空漏水检测，是将密封试验仪配带的真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能。

　　与传统的水检法检测密封性相比，密封试验仪具有更加科学，更加客观，准确的特点，即便是很小的食品包装材料泄漏点，专业的密封测试仪器也能较准确的检测出来有无泄漏点。

食品包装袋，一种包装设计，为了方便保鲜，储存食品，从而产生了食品包装袋。食品包装袋是指与食品直接接触，用于包装和保护食品的薄膜容器，因此其密封性尤为重要。

食品包装袋密封袋广泛应用于食品包装和药品包装领域，具有包装成本经济、加工方便、控制、生产等优点，成为市场上非常常见的包装形式，包装袋密封性能、密封强度是包装袋质量的重要指标，与包装内容产品质量、保质期有关，也是产品流通环节的必要保证。

在包装袋生产过程中，由于许多因素的影响，可能会产生密封、压缩或材料本身的裂缝、微孔，形成内外连接的小孔。这些将对包装内容产生非常不利的影响，特别是在食品、医药包装、日常化工等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性能差是未来泄漏腐败的主要原因。

如何解决食品包装袋的密封问题？别担心，小编有办法，下面跟着小编学习食品包装袋的密封性能检测方法吧！

检测食品包装袋使用的仪器和方法还有步骤如下。

使用仪器：赛成仪器自主研发的MFY-CM密封试验仪适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。

检测方法：采用负压检测法，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，通过观测试样气体泄漏情况或试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

检测步骤：

(1)将样品浸入密封性检漏仪真空室的水中。

(2)盖上密封性检漏仪真空室的密封盖，设置真空压力参数和保压时间。

(3)打开真空泵，开始抽真空，按密封性检漏仪上的开始键，开始测试。

(4)观察包装表面在抽真空或保压过程中是否有连续气泡。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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浅谈包装密封性真空衰减法与压力衰减法测试原理的区别

化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）中，稳定性研究技术要求中提到：“稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证。"

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。是目签应用范围广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。适用于具有一定顶空气体，无液体填充的包装。常用于冻干粉、固体粉末类产品。真空衰减法和压力衰减法从原理上来讲有较大差异，我们分别加以介绍：

真空衰减法测试原理：

真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体内，将待测包装容器放入测试腔体，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体，仪器内的压力传感器监测到压力的改变，将该压力值和参考压力值做比较，以判定包装容器是否泄漏。

压力衰减法测试原理：

对放置样品的密闭测试腔体施加一定的气体压力，达到稳定状态后观察测试腔体内压力值的变化，若压力值的变化值小于设定的阈值，或比对值小于设置的参数，则样品包装视为合格；若压力值的变化值大于设定的阈值，或比对值大于设置的参数，则样品包装视为不合格。

真空衰减法在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度生物制品的包装容器检测，和一些粉末状容易堵塞泄漏通道的产品。而压力衰减法更适用于粉末状内容物包装，泄漏部位必须有气体，对于注射液来说无法检测液体泄漏，如果通道被堵塞会造成误判，无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。因此，真空衰减泄漏测试在产品生命周期的各个阶段都是有用的。对于不堵塞泄漏通道的固体产品来说，压力衰减法更适用。

真空衰减法和压力衰减法在容器密封完整性检测领域都应用较广，只是真空衰减法应用更为广泛。需要了解详细情况可咨询专业的CCIT包装容器检测技术公司。如济南赛成电子科技有限公司，拥有专业团队，能够帮助企业找到合理配置方案。帮助药企在药品无菌包装容器密封完整性快速建立方法，并开展日常检验工作。