荣获FDA认证| 滨松数字病理切片扫描仪走向临床诊断

滨松S360数字病理切片扫描仪荣获FDA认证，这是世界卫生组织认定的最高安全规范，标志着滨松S360数字病理切片扫描仪满足FDA法规及技术要求，正式走向临床诊断应用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)认证，是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险，等级高；少量I、III类，多数II类的医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市登记”（PMN : Premarket Notification）的认证。做 “产品上市登记” 所需提交的文件需满足美国法规 FD&C Act第510章节，故通常称做 “产品上市登记” 这类的认证为510（K）认证。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。

「病理乃医学之本」，病理学诊断被称作是疾病的金标准。滨松在数字病理领域已经深耕十余年，那台2006年首次在国内投入使用的NanoZoomer数字病理切片扫描仪，仍在北京协和医院持续稳定地持续工作着。

现如今滨松数字病理切片扫描仪的产品家族不断发展壮大，以NanoZoomer S360为代表的滨松病理切片扫描仪，以其高可靠性、高通量和高图像质量在国内外的病理图像人工智能领域得以广泛应用。

• 扫描通量

  360张标准切片

• 高分辨率的成像系统

     0.46µm/pixel20x 模式

     0.23µm/pixel40x 模式

• 全自动机械运动系统

• 顶级扫描速度

  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未来，在云端化和智能化技术的推动下，病理应该是更加智能的病理。病理医生可以在任何位置打开计算机，查看前一晚经过智能化处理的数据及初步报告，做进一步审核确认就可以完成诊断。经云端发出后，智能工具帮助检查错误、整合报告、提出临床规范意见，然后格式化的报告就产生了。

在这样一条更加智能更加科学的数字化病理道路上，滨松会一直秉持初心，致力于利用先进的技术为病理医生和患者带去福音，加速数字病理临床应用的步伐。

滨松S360数字病理切片扫描仪荣获FDA认证，这是世界卫生组织认定的最 高安全规范，标志着滨松S360数字病理切片扫描仪满足FDA法规及技术要求，正式走向临床诊断应用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)认证，是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最 高执法机关。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险，等级高；少量I、III类，多数II类的医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市登记”（PMN : Premarket Notification）的认证。做 “产品上市登记” 所需提交的文件需满足美国法规 FD&C Act第510章节，故通常称做 “产品上市登记” 这类的认证为510（K）认证。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。

「病理乃医学之本」，病理学诊断被称作是疾病的金标准。滨松在数字病理领域已经深耕十余年，那台2006年首次在国内投入使用的NanoZoomer数字病理切片扫描仪，仍在北京协和医院持续稳定地持续工作着。

现如今滨松数字病理切片扫描仪的产品家族不断发展壮大，以NanoZoomer S360为代表的滨松病理切片扫描仪，以其高可靠性、高通量和高图像质量在国内外的病理图像人工智能领域得以广泛应用。

• 扫描通量

  360张标准切片

• 高分辨率的成像系统

     0.46µm/pixel20x 模式

     0.23µm/pixel40x 模式

• 全自动机械运动系统

• 全 球顶 级扫描速度

  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未来，在云端化和智能化技术的推动下，病理应该是更加智能的病理。病理医生可以在任何位置打开计算机，查看前一晚经过智能化处理的数据及初步报告，做进一步审核确认就可以完成诊断。经云端发出后，智能工具帮助检查错误、整合报告、提出临床规范意见，然后格式化的报告就产生了。

在这样一条更加智能更加科学的数字化病理道路上，滨松会一直秉持初心，致力于利用先进的技术为病理医生和患者带去福音，加速数字病理临床应用的步伐。

数字切片扫描仪MDS4应用于病理切片观察

病理数字切片扫描仪将组织切片数字化，以便与其他科室或数千里外的病理专家团队分享读片，从而对疑难病例做出准确的诊断。明美数字切片扫描仪MDS4一机两用，性能强大：既能提供快速、高清晰度的切片扫描功能，也能实现科研级电动显微镜或荧光显微镜的功能。

近期，明美西南区域客户安装数字切片扫描仪MDS4，以满足病理切片扫描成数字切片的需要，扫描速度快，数据采集峰值帧率>100fps，10X扫描可以低至40秒完成，用户也可以在扫描前增加扫描点提升扫描精度。

扫描完毕后，数字切片扫描系统整合的高性能电脑能快速无缝拼接输出全局高清大图，阅片软件运行稳定流畅，并且由于图像数据采用了开放的格式，用户后期可以很方便地进行各种科学研究和计算。

数字切片扫描系统MDS4，既能获得快速切片扫描功能，也能完整保留显微镜功能，还可以选配六孔荧光转盘和荧光光源实现荧光观察，尤其适合科研、病理诊断研究和第三方机构小批量切片扫描等应用。

 来源：https://www.mshot.com/article/1712.html

学习如何正确使用滨松H10722光电倍增管

滨松光谱仪软件全新升级，现已进入火热测试阶段。诚邀各位下载最 新款Jian Spectra尖雀光谱仪TM软件，前20名在评论区反馈的客户还可以获得精美礼物一份哟。

图1 Jian Spectra软件界面 

最 新款Jian Spectra尖雀光谱仪TM软件，从视觉上来说，更加扁平化，功能区域划分更加清楚，提高了用户的使用体验；从功能上来说，Jian Spectra这一款软件就可以适配滨松所有型号光谱仪需求，对于有多个型号的光谱仪用户来说，可以大大减少工作负担；从使用的便捷性来说，只需要通过简单的鼠标点击即可完成诸如曝光时间、平均次数、触发参数等设置，无需单独打开设置按钮，使得用户可以更快速地获取数据。无需专业的光谱仪使用经验即可轻松上手。

表1 新旧版光谱仪软件对比

表2 新款光谱仪软件适用型号一览

接下来，我们通过两个案例来详细介绍一下Jian Spectra尖雀光谱仪TM的具体操作流程。

序列采集

1、首先点击“预览”按钮，根据光谱完成参数设置。

2、点击“保存设置”按钮，完成序列采集相关参数设置。

3、采集完毕后，可以查看所有采集的光谱曲线，或者保存单张。

透过率采集

1、点击“预览“按钮，完成光谱参数设置。

2、采集暗背景，扣除暗背景。

3、点击“空白参考采集”按钮，采集参考信号。

4、放置样品，采集信号。

5、点击“T”按钮，就可以查看透过率光谱，或点击“A”按钮，也可以查看吸光度。

除了上述图片文字演示之外，我们还为大家准备了工程师实操视频演示版本，点击下图查看软件操作，希望可以帮助大家更好地使用最 新款光谱仪软件。

关于最 新款光谱仪软件的信息介绍到此结束啦，大家要记得下载测试给我们反馈哦。前20位还有礼品等着你哟。

人的指纹是各自不同的，通过指纹识别，便可以找到特定的那一个人。而在微观世界中，分子也是拥有自己独特的“指纹”的。红外光具有在特定波长被吸收的特性，该特定波长由分子固有的振动能决定。利用此特性可以识别每个分子，因此红外光的光谱范围通常被称为分子的“指纹区”，并被广泛用于分析光谱学中。

其中，傅里叶红外光谱仪（FTIR）是红外光谱分析中一种重要的光谱仪类型，发展自20世纪70年代，属于第三代红外光谱仪技术。由于可以快速、准确的进行多组分的定量和定性分析，FTIR被看看作是医药、食品、农业和化工等领域中实现质量控制的理想工具。

典型的FTIR工作示意

进入FTIR光谱仪的红外光由光学干涉仪中的分束器分成两束。这两个光束分别被固定镜和可移动镜反射，并被分束器重新组合。然后，光被红外检测器检测为光学干涉信号。根据可移动反射镜的位置信息和根据光学干涉信号强度按可移动反射镜位置分布的信息，来执行傅立叶变换以计算每个波长的红外光强度，从而分析样品的成分。

不过，虽然性能棒棒，本领超凡，但FTIR却有一个关于自己“体型”的“烦恼”，那就是：真！的！太！笨！重！了！作为一个“精贵的月半子”，FTIR几乎只能止步于实验室中。面对应用场景中出现的在线检测、快速移动等需求，只能无奈说一句“臣妾做不到”了。

之所以传统的FTIR光谱仪体积非常大，主要是其中的核心部分——光学干涉仪占据了非常大的空间。虽然业界中也一直在推进小型化的工作，也推出了一些有助于缩小整机体积的内部FITR光谱组件产品。但体积的缩小，往往会带来入射光量和光能量损失的问题，许多产品也是在牺牲了灵敏度、信噪比等性能下实现的小型化。若想解决这个问题，内部元件、光路的创新性设计，以及提高工艺水平都是关键。

经过精心重构光学干涉仪的设计思路，并采用always独特的MOEMS技术，滨松成功开发出了一款高性能的微型化FTIR引擎。迈克尔逊光谱干涉仪和控制电路统统内置其中，仅手掌大小，却实现了在1.1-2.5 μm区域超高的灵敏度，具有远超同类产品的高信噪比表现（10000:1），以及高光谱重现性。可内置于便携式FTIR仪器中，实现整机小型化的同时，也可保证高性能的实现。

滨松新型FTIR引擎C15511-01

左：FTIR引擎结构图

右：内置在FTIR中的光学干涉仪结构图

这个FTIR引擎内部到底是有什么样的乾，什么样的坤，才实现了这样的性能的呢？下面我们来看看吧！

1、高灵敏度&高信噪比

上文我们也提到，入射光量和光能量的损失是小型化FTIR灵敏度和信噪比下降的一个重要因素。采用MOEMS技术，滨松开发出了一个直径3 mm的微型可移动反射镜，克服了缩小干涉仪尺寸而又不减少入射光量的挑战。这是信噪比得以提升的关键。

我们还通过先进的封装技术，将可移动反射镜和固定镜直接键合在一起，从而成功地将镜与镜之间的相对角度误差减小了约0.01度。光程差控制更加精确，灵敏度则得到提高。此外，还优化了移动反射镜的驱动器结构和驱动方法，以消除驱动反射镜时出现的模糊，YZ了红外光在光学干涉仪中的扩散，进一步减少了光损失。

当然，体积也进一步得到了缩小，57×49×76 mm，这样的体型仅仅是一般台式仪器的1/100。

2、高光谱重现性

一般的FTIR光谱仪基于干涉光（光学干涉信号）和可移动镜的位置信息执行傅立叶变换，以计算每个波长的红外光强度。而新FTIR引擎利用半导体激光器，可以精确地检测可移动反射镜的位置，增强了测量结果的可重复性。

除了硬件设施外，为了更加方便使用。滨松还开发了与该产品相匹配的软件，用于设置测量条件，获取数据和显示数据图。

评估软件

为了满足进一步的市场需求，滨松此后也将持续提高FTIR引擎性能，进一步减小其尺寸，以及将光谱响应扩展到更长的波长区域，敬请期待~