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注射剂瓶用哪些检测仪器和测试方法

济南赛成电子科技有限公司 2022-06-23 16:39:47 270  浏览
  • 瓶颈部较细, 瓶颈以下粗细一致. 瓶口略粗于瓶颈, 略细于瓶身。使用时将药品灌入瓶内,瓶口用胶塞封闭,再用铝塑组合盖或者全铝盖封紧成为一个完整的包装。随着玻璃注射剂瓶(西林瓶)的应用越来越广泛,国家药监局也出台了YBB药包材检测方法标准汇编,其中明确规定检测玻璃注射剂瓶(西林瓶)方法和使用的仪器,那么玻璃注射剂瓶(西林瓶)都需要检测哪些物理指标呢,下面我们来介绍一下!

    YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射剂瓶》适用于盛装小容量注射液、冻干粉、粉末。经过内表面中性化处理的钠钙玻璃注射剂瓶(西林瓶)。标准中规定了玻璃注射剂瓶(西林瓶)的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、热稳定性、轴偏差、内应力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。

    (1)121℃颗粒耐水性装置

     

    测试方法:将玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定装备——碾钵和杵中,敲击一次,放入一定尺寸筛网内进行筛分一定尺寸玻璃颗粒,收集够一定重量玻璃颗粒放入化学试剂内进行耐水性实验分析,得出耐水性结果。

    (2)电子轴偏差测试仪 型号ZPY-G

     

    垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。

    将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取较大值和较小值,较大值与较小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。

    (3)偏光应力仪 型号YLY-H

     

    将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内,观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域,旋转检偏镜直至暗区汇聚,刚好完全去掉亮区为止。记录此时检偏镜角度,乘以3.14nm转换成光程差,除以两侧壁厚之和(mm),标准要求小于40nm/mm。反映样品的退火程度,如果退火不够,数据就会偏大,玻璃瓶也易碎。

    (4)电子壁厚底厚测厚仪 型号CHY-G

     

    瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数,一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭,同时,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件(如胶塞、铝盖等)的配合性,适合的尺寸能够保证密封的效果,以及灌装时与生产设备的配合性。

    (5) 真空衰减法密封性测试仪 型号MK-1000

     

    采用真空衰减法原理,建立真空条件,在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内,通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏,避免微生物和细菌的侵入。

    济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

    赛成仪器,赛出品质,成就未来!


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注射剂瓶用哪些检测仪器和测试方法

瓶颈部较细, 瓶颈以下粗细一致. 瓶口略粗于瓶颈, 略细于瓶身。使用时将药品灌入瓶内,瓶口用胶塞封闭,再用铝塑组合盖或者全铝盖封紧成为一个完整的包装。随着玻璃注射剂瓶(西林瓶)的应用越来越广泛,国家药监局也出台了YBB药包材检测方法标准汇编,其中明确规定检测玻璃注射剂瓶(西林瓶)方法和使用的仪器,那么玻璃注射剂瓶(西林瓶)都需要检测哪些物理指标呢,下面我们来介绍一下!

YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射剂瓶》适用于盛装小容量注射液、冻干粉、粉末。经过内表面中性化处理的钠钙玻璃注射剂瓶(西林瓶)。标准中规定了玻璃注射剂瓶(西林瓶)的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、热稳定性、轴偏差、内应力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。

(1)121℃颗粒耐水性装置

 

测试方法:将玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定装备——碾钵和杵中,敲击一次,放入一定尺寸筛网内进行筛分一定尺寸玻璃颗粒,收集够一定重量玻璃颗粒放入化学试剂内进行耐水性实验分析,得出耐水性结果。

(2)电子轴偏差测试仪 型号ZPY-G

 

垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。

将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取较大值和较小值,较大值与较小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。

(3)偏光应力仪 型号YLY-H

 

将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内,观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域,旋转检偏镜直至暗区汇聚,刚好完全去掉亮区为止。记录此时检偏镜角度,乘以3.14nm转换成光程差,除以两侧壁厚之和(mm),标准要求小于40nm/mm。反映样品的退火程度,如果退火不够,数据就会偏大,玻璃瓶也易碎。

(4)电子壁厚底厚测厚仪 型号CHY-G

 

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数,一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭,同时,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件(如胶塞、铝盖等)的配合性,适合的尺寸能够保证密封的效果,以及灌装时与生产设备的配合性。

(5) 真空衰减法密封性测试仪 型号MK-1000

 

采用真空衰减法原理,建立真空条件,在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内,通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏,避免微生物和细菌的侵入。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-06-23 16:39:47 270 0
药用玻璃瓶用哪些检测仪器和测试方法

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。这与人们的自身安全密切相关。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。

药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,较大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,药用玻璃瓶耐内压力性能测试介绍如下:

玻璃瓶耐内压力试验机用于检测灌装过程中对玻璃瓶的承受压力试验。压力无极可调,可恒速升压,玻璃瓶被快速加压至操作人员预设的压力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增压直到玻璃瓶破裂或达到预设的压力或容量值。赛成仪器自主研发的SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。

测试原理

通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。

测试标准

该仪器符合多项国家标准:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015

技术指标

测定压力范围:0.5 ~ 6 MPa

压力分辨率:0.01 MPa

压力试验误差:±0.5%F.S

每分钟测瓶数:6 ~ 10 件

升压速率误差:瓶口夹具直径:Ф26(啤酒瓶标配,其他规格需定制)

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

环境温度范围:0 ~ 40 ℃

环境湿度范围:小于95%相对湿度

电  源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)

净  重:45 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-12 17:20:58 408 0
GB 4544-2020啤酒瓶用哪些检测仪器和测试方法

啤酒瓶瓶颈部较细, 瓶颈以下粗细一致. 瓶口略粗于瓶颈, 略细于瓶身。使用时将啤酒灌入瓶内,瓶口用瓶盖封闭,封紧成为一个完整的包装。随着啤酒瓶的应用越来越广泛,国家也出台了相关的国家标准,其中明确规定检测啤酒瓶方法和使用的仪器,那么啤酒瓶都需要检测哪些物理指标呢,下面我们来介绍一下!

依据GB4544-2020啤酒瓶国家标准,标准中规定了啤酒瓶的垂直负荷、抗热震性、耐内压、轴偏差、内应力、抗冲击、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。

(1)壁厚底厚测厚仪 型号CHY-G

 

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数,一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭,同时,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。

(2)偏光应力仪 型号YLY-H

 

将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内,观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域,旋转检偏镜直至暗区汇聚,刚好完全去掉亮区为止。反映样品的退火程度,如果退火不够,数据就会偏大,玻璃瓶也易碎。

(3)玻璃瓶耐内压测试仪 型号SCK-Y

将玻璃瓶悬挂于仪器内,压紧瓶口,保证瓶口和加压装置无泄漏,向瓶内(以一定速度)充人一定液体使其压力达到设定值,为通过性试验,或者一直加压至瓶子破损,读取较大压力值,为破坏性实验。

(4)电子轴偏差测试仪 型号ZPY-G

垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。

将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取较大值和较小值,较大值与较小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。

(5)玻璃瓶耐热冲击试验仪 型号SCK-H

 

分别设置冷水槽和热水槽两个水浴,将冷水槽和热水槽设定一定的温差(按标准规定),将一定数量式样先放入热水槽,使水全部进入瓶内,停留15分钟使玻璃瓶温度和水温达到平衡,再将盛满热水的式样快速转移至冷水槽,控制瓶身完全进入冷水,但冷水不得进入瓶内,放置30s左右。取出式样,查看破损数量。

(6)垂直载荷强度测试仪 型号SCK-VP

 

将啤酒瓶放入两平板之间,以一定的速度在沿其轴向方向施加压力,直至玻璃瓶被压碎,查看其较大强度。

(7) 玻璃瓶抗冲击测试 型号SCK-C

 

将啤酒瓶固定,用一定重量的摆体,提高一定角度后自由摆下,摆头撞击瓶身,通过性试验是敲击多次后不破损,破坏性实验是将啤酒瓶敲碎后看其较大冲击能量。

以上只是简单阐述啤酒瓶需测试的物理性测试项目,以及采用的测试仪器及试验方法。

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2022-06-28 16:49:17 300 0
西林瓶密封完整性测试方法及测试仪器

无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。

西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点:

1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。

2.胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。

工作原理:

通过对测量室抽真空至目标压强,从而在包装件与测量室之间的营造压差环境。在此环境中,气体透过包装上的微小漏孔散逸并充盈在测量室中,导致测量室内压强上升,利用已知压差、时间间隔 、压强的上升量可计算出漏率。

检测方法

1.将待测的西林瓶试样置于西林瓶密封完整性测试仪真空室的水中;

2.向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水,合上密封盖,防止试验过程中发生漏气;

3.设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数,轻按试验按钮,试验开始;

4.在设备抽真空或压力保持过程中,仔细观察西林瓶瓶盖周边是否有连续不断地气泡产生,若有连续气泡产生时,立即轻按停止键,设备停止抽真空,显示试样发生漏气时的压力值,若试样未出现连续的气泡,且样品中没有渗入水分,则说明样品的密封性良好;

检测仪器

济南赛成仪器自主研发的MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-03-11 16:45:06 580 0
真空包装袋密封泄漏测试方法和检测仪器

真空袋也称减压包装,是将包装容器内的空气全部抽出密封,维持袋内处于高度减压状态,空气非常少相当于低氧效果,使微生物没有生存条件,以达到果品新鲜、无病腐发生的目的。

应用的有塑料袋内真空包装、铝箔包装、玻璃器皿包装等。可根据物品种类选择包装材料。由于果品属鲜活食品,尚在进行呼吸作用,高度缺氧会造成生理病害,因此,果品类使用真空包装得较少。

真空包装袋密封性能测试的检测仪器:

赛成仪器自主研发的MFY-CM智能密封试验仪密封试验仪也称为密封性测试仪,本密封性测试仪符合GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》等标准。

MFY-CM智能密封试验仪适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业的检测仪器。

测试原理

通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。

下面,赛成仪器简单介绍下真空包装袋的密封泄漏性能测试方法、过程:

(1) 在真空密封罐(即真空室)内放入适量的蒸馏水,将样品包装袋试样浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm。

(2) 盖上密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。

(3) 通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度(即负压值)、真空罐内的保压时间等试验参数。

(4) 打开真空泵,点击试验键,试验开始。

(5) 观察抽真空及保压过程中试样的泄漏情况,观察其有无连续的气泡产生。

(6) 若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置。

(7) 关闭真空泵,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,必要时开封检查试样内部是否有试验用水渗入。

(8) 关闭仪器电源。

试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生及开封检查时无水渗入,则该试样合格,否则为不合格。使用其它方法,要求包装袋在设定的测试条件下,或无试验液体向外泄漏,或迅速恢复真空室内压力时,若试样能恢复到原来形状的为合格,否则,判定为不合格。



2021-11-22 17:21:49 768 0
医药包装检测仪器之安瓿瓶和西林瓶扭矩力检测仪器介绍

安瓿瓶、西林瓶瓶盖的开启力以及旋紧力的大小,会直接对药品运输、销售等环节造成影响。而安瓿瓶、西林瓶作为医药瓶中的典型代表,如果开启力或旋紧力较大,即率先给临床医护人员或病患增加使用难度,但如果瓶盖的开启力或旋紧力较小,又会首当其冲对内部药物质量造成威胁,影响储存期的质量,出现漏气、漏液等因密封性差导致的问题。因此,药瓶扭矩值成为药企或相关医药单位ZD监控的指标之一。济南赛成研发的NJY-H5 全自动扭矩测试仪就很好的测试这些要求。


NJY-H5全自动扭矩测试仪适用于检测瓶装、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值,是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。

产品特征 

7寸触摸屏操控,全程显示动态效果图

锁紧力和开启力的双重模式设计,全自动测试瓶盖双向扭力值

可设定扭紧或旋开扭矩力值,仪器自动开启、锁紧瓶盖

专业软件可存储无数次试验数据,输出和打印功能,清晰直观地将测试结果展示给用户

自动旋盖测力仪标准的USB接口,方便连接计算机

具备三级权限管理、具备可追溯查询试验

 

技术指标

规 格 5 Nm(标配)

20 Nm、40 Nm(可选)

精  度 0.5级

系统分辨率 0.001 Nm

自动旋转速度 10 r/min(速度可调)

夹持力 根据材料特性可自由调节夹持力

瓶身夹持范围 Ф5mm ~ Ф190mm(直径)

Ф10mm ~ Ф120mm(直径) 可定制

统计数量 1 ~ 999件(利用专业软件可达无数次,并给出多种结果单位以及统计数据)

 

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-06-30 17:29:53 791 0
西林瓶密封试验仪的测试方法

西林瓶是一种胶塞封口的小瓶子,瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,一般西林瓶用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。西林瓶作为药品包装中常见的一种包装,其密封性一直都是制药企业关心的检测项目,接下来就跟着小编了解一下西林瓶测试方法吧!

西林瓶密封试验仪测试方法如下:

1. 将五分之四的样品用水注入西林瓶密封测试仪真空罐中,测试水应保持清洁无杂质。

2. 将西林瓶密封试验仪真空罐中的样品,用真空罐盖下压板压下,使样品与水面的距离为25mm。

3. 在西林瓶密封试验仪上设定测试真空值为-60kPa,根据实际情况可设定测试时间1-999999秒。

4. 打开西林瓶密封试验仪上的电源开关,试验自动启动,试验结束后自动停止报警,并反吹泄压。

赛成自主研发的MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准:

YY/T 0681.18-2020:《无菌健康器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准

产品特征

采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本

用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格

真空衰减法精度可达0.21ccm(大约5微米)

应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换

试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性

10寸彩色触摸屏,人性化操作更便捷

配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行,mbar、Pa单位互换

自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL格式保存

用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!

2022-07-28 16:59:11 254 0
电子产品做测试需要哪些检测仪器
 
2018-11-19 17:38:38 385 0
药包材中药用复合硬片检测仪器和测试方法详解

泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的符合材料制成)之间的一种包装方法,主要应用有药品包装行业,底板主要材质为

各种不同材质复合成的药用复合硬片。

测试项目及测试方法及检测仪器

1、水蒸气透过量

测试方法:取试样适量,照水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015中第一法实验条件A或第四法(试验温度23°C+0.5°C, 相对湿度90%+2%)测定,不得过2.5g/ (m2.24h)。

第一法:杯式法,适用于水蒸气透过不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

第四法:红外检测器法(仲裁法)。水蒸气从高湿向低湿渗透过程中,由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号,通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

检测仪器: WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,单次试验测试4个试样,过程全自动化,透湿杯升降称量由电缸稳定控制,数据准确可靠;4个透湿杯均可进行独立试验,试验过程互不干扰,试验结果独立显示。

 

WPT-203 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,三个测试腔完全独立,可同时测试三种相同或不同的试样;宽范围、高精度、自动化温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;独特的测试结构,三个腔在同一温湿度下进行测试,确保不同测试腔的测试条件的一致性。

2.氧气透过量

测试方法:取样品适量,照气体透过量测定法YBB00082003-2015第一法测定, 不得超过30cm3/

(m2.24h.0.1MPa)

第一法:压差法,药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的实验气体,低压室体积已知。试样密封后用真空泵将低压室的空气抽真空到接近零值。用测压机测量低压室压力增量△p,可确定实验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的其体量。

检测仪器:GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;可满足三个测试腔完全独立测试;宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式。

3.机械性能(拉伸强度、断裂伸长率)测试

测试方法:拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa ,断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸长率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜,要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200% 。

检测仪器:XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机,多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用;高精度进口传感器,测力系统精度高,重复性好,传感器超量程保护;精密滚珠丝杠多轴定位技术,可实现无级调速功能,运动驱动系统平稳且运行精度高;运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器本身的安全。

4.热合强度

测试方法:取样品适量,裁取100mmx 100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150°C+5°C,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定,不得低于7.0N/15mm。

检测仪器:HST-H3热封试验仪基于热压封口测试方法,专业用于各种热封复合膜的热封温度、热封时间、以及热封压力等关键参数的测定。7寸高清液晶触摸屏,内容更直观,操作更便捷;赛成自主研发“定温微控”系统、控温精度更高;下置式气缸同步回路,保证压力均衡;铝灌封式的热封头保证了热封面加热的均匀性;上下热封头独立控温,超长热封面设计,满足不同客户需求。

 

5.耐冲击

测试方法:取样品适量,裁取150mmx 150mm试片,纵、横向各5片。试样在温度23°C+2°C,相对湿度50%士5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行实验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按照下表选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。

检测仪器:BMC-H 落镖冲击试验仪适用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,测定50%塑料薄膜或薄片试样破损时的冲击质量和能量。

 

6.剥离强度(PA/AL/PVC复合硬片)

测试方法:取样品适量,照剥离强度测定法YBB00102003-2015测定。PA与AL层间剥离强度不得低于8.0N/15mm; AL 与PVC层间剥离强度不得低于7.0N/15mm。若复合层不能剥离或复合层断裂时,其剥离强度为合格。

检测仪器:BLD-200N电子剥离试验机适用于胶黏剂、胶粘带、不干胶、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、复合膜、离型纸、纸张、电子载带等相关产品的剥离、剪切、拉断等性能测试。丝杠传动系统,大大提高了传动位移的准确性,可以实现无级调速功能;智能化操作具备最大值、平均值、实时值三大测试功能;键入试验参数,试验结果可进行成组统计分析输出;专业测控,软件配备电子签名功能。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!

2022-05-07 16:41:11 265 0
药用玻璃瓶检测仪器——偏光应力仪内应力的测试方法

药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的较好包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装 质量及行业发展有着至关重要的影响。药用玻璃瓶检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃的内应力检测,这就需要检测玻璃瓶的内应力的仪器——偏光应力仪。

赛成仪器自主研发的YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。该仪器符合国家标准:GB/T 12415-2015《药用玻璃容器内应力检验方法》、GB/T 4545-2007《玻璃瓶罐内应力检验方法》、YBB00332002-2015《内应力测定法》、YBB00162003-2015《内应力测定法》。

测试原理

用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

测试方法

无色试样底部的试验

将灵敏色片取下,四分之一波片进入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

旋转检偏振片,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

绕轴线旋转试样,找出较大应力点,旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代。

记录测得 较大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。

无色试样侧壁的试验

将灵敏色片取下,四分之一 -波片进入视场。调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

把试样放人试场中 ,使试样的轴线与偏振平面成45° ,这时侧壁上出现亮暗不同的区城。

旋转 检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

绕轴线旋转试样,借以确定较大应力区。

记录测得较大应力区的检偏振片旋转角度及该处的厚度(为两侧壁壁厚之和)。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-08 16:51:31 582 0

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