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药包材中药用复合硬片检测仪器和测试方法详解

济南赛成电子科技有限公司 2022-05-07 16:41:11 265  浏览
  • 泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的符合材料制成)之间的一种包装方法,主要应用有药品包装行业,底板主要材质为

    各种不同材质复合成的药用复合硬片。

    测试项目及测试方法及检测仪器

    1、水蒸气透过量

    测试方法:取试样适量,照水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015中第一法实验条件A或第四法(试验温度23°C+0.5°C, 相对湿度90%+2%)测定,不得过2.5g/ (m2.24h)。

    第一法:杯式法,适用于水蒸气透过不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

    第四法:红外检测器法(仲裁法)。水蒸气从高湿向低湿渗透过程中,由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号,通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

    检测仪器: WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,单次试验测试4个试样,过程全自动化,透湿杯升降称量由电缸稳定控制,数据准确可靠;4个透湿杯均可进行独立试验,试验过程互不干扰,试验结果独立显示。

     

    WPT-203 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,三个测试腔完全独立,可同时测试三种相同或不同的试样;宽范围、高精度、自动化温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;独特的测试结构,三个腔在同一温湿度下进行测试,确保不同测试腔的测试条件的一致性。

    2.氧气透过量

    测试方法:取样品适量,照气体透过量测定法YBB00082003-2015第一法测定, 不得超过30cm3/

    (m2.24h.0.1MPa)

    第一法:压差法,药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的实验气体,低压室体积已知。试样密封后用真空泵将低压室的空气抽真空到接近零值。用测压机测量低压室压力增量△p,可确定实验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的其体量。

    检测仪器:GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;可满足三个测试腔完全独立测试;宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式。

    3.机械性能(拉伸强度、断裂伸长率)测试

    测试方法:拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa ,断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸长率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜,要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200% 。

    检测仪器:XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机,多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用;高精度进口传感器,测力系统精度高,重复性好,传感器超量程保护;精密滚珠丝杠多轴定位技术,可实现无级调速功能,运动驱动系统平稳且运行精度高;运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器本身的安全。

    4.热合强度

    测试方法:取样品适量,裁取100mmx 100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150°C+5°C,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定,不得低于7.0N/15mm。

    检测仪器:HST-H3热封试验仪基于热压封口测试方法,专业用于各种热封复合膜的热封温度、热封时间、以及热封压力等关键参数的测定。7寸高清液晶触摸屏,内容更直观,操作更便捷;赛成自主研发“定温微控”系统、控温精度更高;下置式气缸同步回路,保证压力均衡;铝灌封式的热封头保证了热封面加热的均匀性;上下热封头独立控温,超长热封面设计,满足不同客户需求。

     

    5.耐冲击

    测试方法:取样品适量,裁取150mmx 150mm试片,纵、横向各5片。试样在温度23°C+2°C,相对湿度50%士5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行实验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按照下表选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。

    检测仪器:BMC-H 落镖冲击试验仪适用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,测定50%塑料薄膜或薄片试样破损时的冲击质量和能量。

     

    6.剥离强度(PA/AL/PVC复合硬片)

    测试方法:取样品适量,照剥离强度测定法YBB00102003-2015测定。PA与AL层间剥离强度不得低于8.0N/15mm; AL 与PVC层间剥离强度不得低于7.0N/15mm。若复合层不能剥离或复合层断裂时,其剥离强度为合格。

    检测仪器:BLD-200N电子剥离试验机适用于胶黏剂、胶粘带、不干胶、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、复合膜、离型纸、纸张、电子载带等相关产品的剥离、剪切、拉断等性能测试。丝杠传动系统,大大提高了传动位移的准确性,可以实现无级调速功能;智能化操作具备最大值、平均值、实时值三大测试功能;键入试验参数,试验结果可进行成组统计分析输出;专业测控,软件配备电子签名功能。

    济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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药包材中药用复合硬片检测仪器和测试方法详解

泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的符合材料制成)之间的一种包装方法,主要应用有药品包装行业,底板主要材质为

各种不同材质复合成的药用复合硬片。

测试项目及测试方法及检测仪器

1、水蒸气透过量

测试方法:取试样适量,照水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015中第一法实验条件A或第四法(试验温度23°C+0.5°C, 相对湿度90%+2%)测定,不得过2.5g/ (m2.24h)。

第一法:杯式法,适用于水蒸气透过不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

第四法:红外检测器法(仲裁法)。水蒸气从高湿向低湿渗透过程中,由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号,通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

检测仪器: WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,单次试验测试4个试样,过程全自动化,透湿杯升降称量由电缸稳定控制,数据准确可靠;4个透湿杯均可进行独立试验,试验过程互不干扰,试验结果独立显示。

 

WPT-203 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理,为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测,三个测试腔完全独立,可同时测试三种相同或不同的试样;宽范围、高精度、自动化温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;独特的测试结构,三个腔在同一温湿度下进行测试,确保不同测试腔的测试条件的一致性。

2.氧气透过量

测试方法:取样品适量,照气体透过量测定法YBB00082003-2015第一法测定, 不得超过30cm3/

(m2.24h.0.1MPa)

第一法:压差法,药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的实验气体,低压室体积已知。试样密封后用真空泵将低压室的空气抽真空到接近零值。用测压机测量低压室压力增量△p,可确定实验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的其体量。

检测仪器:GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;可满足三个测试腔完全独立测试;宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式。

3.机械性能(拉伸强度、断裂伸长率)测试

测试方法:拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa ,断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸长率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜,要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200% 。

检测仪器:XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机,多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用;高精度进口传感器,测力系统精度高,重复性好,传感器超量程保护;精密滚珠丝杠多轴定位技术,可实现无级调速功能,运动驱动系统平稳且运行精度高;运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器本身的安全。

4.热合强度

测试方法:取样品适量,裁取100mmx 100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150°C+5°C,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定,不得低于7.0N/15mm。

检测仪器:HST-H3热封试验仪基于热压封口测试方法,专业用于各种热封复合膜的热封温度、热封时间、以及热封压力等关键参数的测定。7寸高清液晶触摸屏,内容更直观,操作更便捷;赛成自主研发“定温微控”系统、控温精度更高;下置式气缸同步回路,保证压力均衡;铝灌封式的热封头保证了热封面加热的均匀性;上下热封头独立控温,超长热封面设计,满足不同客户需求。

 

5.耐冲击

测试方法:取样品适量,裁取150mmx 150mm试片,纵、横向各5片。试样在温度23°C+2°C,相对湿度50%士5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行实验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按照下表选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。

检测仪器:BMC-H 落镖冲击试验仪适用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,测定50%塑料薄膜或薄片试样破损时的冲击质量和能量。

 

6.剥离强度(PA/AL/PVC复合硬片)

测试方法:取样品适量,照剥离强度测定法YBB00102003-2015测定。PA与AL层间剥离强度不得低于8.0N/15mm; AL 与PVC层间剥离强度不得低于7.0N/15mm。若复合层不能剥离或复合层断裂时,其剥离强度为合格。

检测仪器:BLD-200N电子剥离试验机适用于胶黏剂、胶粘带、不干胶、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、复合膜、离型纸、纸张、电子载带等相关产品的剥离、剪切、拉断等性能测试。丝杠传动系统,大大提高了传动位移的准确性,可以实现无级调速功能;智能化操作具备最大值、平均值、实时值三大测试功能;键入试验参数,试验结果可进行成组统计分析输出;专业测控,软件配备电子签名功能。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-05-07 16:41:11 265 0
药品包装复合硬片检测仪器和试验方法详解

药品包装复合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺,被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装,是直接接触药品的包装材料。药品用复合硬片生产加工比较复杂,工艺技术要求严格,生产环境卫生指标很高,因此,加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。目前,国家针对药品用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药品用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药品用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药品用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药品用复合硬片》、 YBB00232005《聚氯乙烯、密度小聚乙烯固体药品用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药品用复合硬片》等。

一、药品用复合硬片阻隔性能检测(透湿性能测试、氧气透过量测试)

1、检测目的:阻隔性能是考查药品用复合硬片的一个重要性能指标,它对于药品的防酸败、防变色、防变硬、防油水分离等控制起关键作用。

2、试验方法:水蒸气透过量按照YBB00092003规定较好法-杯式法测定(重量法测试),试验温度(38±0.6℃),试验相对湿度(90±2)%,水蒸气透过量不得大于15g/m2.24h.氧气透过量按照YBB00082003标准较好法(压差法测试氧气透过量)规定测试,试验温度38±2℃(氧气透过量不得超过4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .

3、测试仪器:透湿性能测试采用WPT-301/WPT-304 称重法水蒸气透过率测试仪、WPT-203 红外法水蒸气透过率测试仪,氧气透过量测试采用GPT-201/GPT-203 压差法气体渗透仪进行检测即可。

 

二、药品用复合硬片机械性能(拉伸强度、断裂伸长率)测试

1、测试目的:药品用复合硬片在使用中需承受内容物重量的作用,另外还要受到一些外力,故需进行机械性能的测定,通过检测确保其机械性能合格。

2、试验方法:拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa ,断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸长率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜,要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200% 。

3、检测仪器:采用赛成仪器的XLW-H智能电子拉力试验机进行检验即可,按标准规定制备试样,之后装夹在智能电子拉力试验机的上、下夹具,设定试验速度(推荐选用500mm/min的速度),启动试验,测试出试验结果,也称为药品用复合硬片拉伸强度测试仪、药品用复合硬片断裂伸长率试验机等。


三、药品用复合硬片热合强度检测

1、检测目的:用于热封部位热封强度的检测

2、测试方法:按YBB00122003(热合强度测定法)标准进行检测。裁取100mm×100mm膜片4片,PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封(将铝箔的黏合层面与PVC片叠合),置于铝箔热封仪上进行热压封合,然后用标准裁切器将试样切成15mm宽,取中间三条通过电子拉力试验机进行180°剥离(剥离速度按具体检测标准的要求执行),剥离所需要做的较大功就是热合强度。

3、检测仪器:可采用赛成仪器研发生产的热封试验仪HST-H3来进行热封样品的制备,之后配合智能电子拉力试验机XLW-H进行热合强度的检测即可。


四、药品用复合硬片耐冲击性能检测

1、检测目的:用于检测硬片的耐落球冲击性能。

2、试验方法:可按YBB00222005标准进行。裁取150mm×50mm,纵横向各5片。试样应在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5℃的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。将试样(PVDC面向上)固定在落球冲击试验机的夹具上,跨距100mm,按照标准中表2的要求选择钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵横向均不得有二片以上破损。

3、试验仪器:可选用赛成仪器研发生产的落球冲击试验仪来完成试验。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2021-11-08 16:51:31 577 0
药包材检测检测标准:药用玻璃瓶检测仪器介绍

药用玻璃瓶,顾名思义,就是健康药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的,且需要进行一定时间的贮存,所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。所以安全的药用玻璃瓶要进行那些检测,又用那些仪器那?

玻璃瓶厚度:CHY-G 电子壁厚底厚测试仪又称壁厚仪、玻璃瓶壁厚测量仪,适用于制药、食品、药品等行业测量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度检测。

密封性:MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

内应力:YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。

瓶盖扭矩仪:NJY-H5全自动扭矩测试仪适用于检测瓶装、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值,是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。

轴偏差:ZPY-G电子轴偏差测量仪适用于安瓿瓶圆跳动、西林瓶垂直轴偏差检测。依据标准 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等国家药监局标准设计制造,是制药企业、药检机构、食品行业不可或缺的仪器。

抗冲击:SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试,产品依据GB/T 6552-2015标准中实验项目规定,玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

抗热震性:SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验机适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试。玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求,仪器采用电加热方式,并选用高精度温度控制仪,水循环系统,确保冷热水槽温差符合国标检测要求,是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

耐内压力:SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。

121℃颗粒法耐水性:SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置适用于玻璃材质耐水性测试,可通过淬火钢制成的碾钵、杵和不锈钢筛网,对需要测试的玻璃材质进行制样。同时可满足98℃玻璃颗粒耐水性测试。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-07 17:01:36 696 0
药用玻璃瓶用哪些检测仪器和测试方法

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。这与人们的自身安全密切相关。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。

药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,较大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,药用玻璃瓶耐内压力性能测试介绍如下:

玻璃瓶耐内压力试验机用于检测灌装过程中对玻璃瓶的承受压力试验。压力无极可调,可恒速升压,玻璃瓶被快速加压至操作人员预设的压力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增压直到玻璃瓶破裂或达到预设的压力或容量值。赛成仪器自主研发的SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。

测试原理

通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。

测试标准

该仪器符合多项国家标准:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015

技术指标

测定压力范围:0.5 ~ 6 MPa

压力分辨率:0.01 MPa

压力试验误差:±0.5%F.S

每分钟测瓶数:6 ~ 10 件

升压速率误差:瓶口夹具直径:Ф26(啤酒瓶标配,其他规格需定制)

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

环境温度范围:0 ~ 40 ℃

环境湿度范围:小于95%相对湿度

电  源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)

净  重:45 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-04-12 17:20:58 410 0
药用玻璃瓶检测仪器——偏光应力仪内应力的测试方法

药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的较好包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。

药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装 质量及行业发展有着至关重要的影响。药用玻璃瓶检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃的内应力检测,这就需要检测玻璃瓶的内应力的仪器——偏光应力仪。

赛成仪器自主研发的YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,彩色液晶屏自动读取结果。该仪器符合国家标准:GB/T 12415-2015《药用玻璃容器内应力检验方法》、GB/T 4545-2007《玻璃瓶罐内应力检验方法》、YBB00332002-2015《内应力测定法》、YBB00162003-2015《内应力测定法》。

测试原理

用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或定量的测量玻璃的光程差,配合壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

测试方法

无色试样底部的试验

将灵敏色片取下,四分之一波片进入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

旋转检偏振片,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

绕轴线旋转试样,找出较大应力点,旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代。

记录测得 较大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。

无色试样侧壁的试验

将灵敏色片取下,四分之一 -波片进入视场。调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

把试样放人试场中 ,使试样的轴线与偏振平面成45° ,这时侧壁上出现亮暗不同的区城。

旋转 检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

绕轴线旋转试样,借以确定较大应力区。

记录测得较大应力区的检偏振片旋转角度及该处的厚度(为两侧壁壁厚之和)。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!


2022-04-08 16:51:31 582 0
药包材剥离强度检测方法与检测仪器

复合膜材料的各单层膜的性能互补,形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响,若复合牢度低,易发生分层,不仅影响药品包装的外观,而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱,发生撕裂性能不良,影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。

应用范围:药品包装用复合膜材料,如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。

方法说明:新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机,或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的较大力。

测定方法:试样宽度方向两端除去50 mm,均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm,长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm,被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中,中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型,试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min,记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考典型曲线。(如上图所示)

济南赛成仪器供应卧式电子剥离试验机和立式剥离强度试验机两种剥离实验设备,适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等相关产品的剥离强度、拉断等性能测试。可测试的剥离项目:90度剥离、180度剥离、90度胶带剥离强度、180度胶带剥离强度、层间剥离强度、浮辊法剥离、T型剥离、20度斜面剥离力、135度插销剥离力、瓶膜45度剥离力。

赛成仪器BLD-200H 电子剥离试验机

赛成仪器FPT-F1 摩擦系数/剥离试验仪

赛成仪器XLW-H 智能电子拉力试验机

技术特征: 

BLD-200H 电子剥离试验机键入试验参数,试验结果可进行成组统计分析输出;专业测控,软件配备电子签名功能;系统自带过载保护、紧急断电保护,人为操作零故障。

FPT-F1摩擦系数/剥离试验仪具备摩擦系数、180°剥离二种试验模式;宽范围、高精度温度控制装置轻松实现试样在不同温度下的测试;无级变速,多档速度可调,满足客户不同需求;该仪器满足GB、ISO、ASTM多种测试。

XLW-H 智能电子拉力试验机多种试验项目选择,满足绝大多数行业应用;搭配0.5级非常高精度****传感器,测力系统精度高,重复性好,传感器超量程保护;运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器本身的安全;开机自动零点校准,支持手动传感器清零;气动夹持试样,减少操作时间,操作体验更流畅。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!


2022-05-19 16:50:15 359 0
药包材拉伸强度与伸长率性能测试仪器及测试方法

医药包装质量对药效的影响极大,不可以掉以轻心。与食品相对比药品的包装要求要严格很多,有效期也比较长,医药包装的性能要确保药品在保质内药效稳定可靠。

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小编就说说测试药包材拉伸强度与伸长率性能的仪器及测试方法。

项目介绍:

拉伸强度与伸长率:指药品包装材料在拉断前承受最大应力值及断裂时的伸长率. 通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。

拉伸性能、拉伸强度与伸长率的检测能够有效解决包装材料机械强度不够,在受到外力作用下产生的包装破损与断裂问题。拉伸强度系指在拉伸试验中,实验直至断裂为止,单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。断裂伸长率系指在拉伸实验中,试样断裂时,标线间距离的增加量与初始标距之比,以百分率表示。

测试方法:

依据《YBBO0112003-2015拉伸性能测定法》标准中的测试方法。

1.试样的形状及尺寸

标准中规定了四种类型的试样,前三种为哑铃型试样,第四种为长条形试样。

2.试样制备及准备

试样应沿纵、横方向大约等间隔裁取。试样边缘必须平滑无缺口,按试样尺寸要求准确打印或划出标线,标线应对试样产品不产生任何影响。试样按照每个方向为一组,每组试样不少于5个。试样应在23℃±2℃、50%±5%相对湿度环境中放置4小时以上,并在此条件下进行实验。

试验速度(空载),应按各品种项下规定的要求选择速度。速度从1mm/min-500mm/min中分为9档。

3.测定法

将试样置于试验机的两夹具中,使试样纵轴与上下夹具中心连线相重合,夹具松紧松紧适宜,防止试样滑脱或在夹具中断裂。按照规定的速度开动试验机进行实验。试样断裂后读取断裂时所需负荷以及相对应标线间伸长值。若断裂在标线外的部位时,此试样作废。另取试样重做。

测试仪器:

赛成仪器自主研发生产的XLW 系列拉力机,全系列搭配0.5级超高精度进口传感器,是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机。

设备适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、 不干胶、医用贴剂、保护膜、组合盖、隔膜、无纺布、橡胶等材料的力学性能检测,拉力机可进行拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力等项目检测。

赛成电子拉力试验机拥有丰富的应用,配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择,可满足超过1000种材料的测试要求;针对用户材料的不同,还提供定制服务,满足不同用户的测试需求。

 

仪器参数:

量程范围:500 N(标配);30 N、100 N、1000 N、1500 N(可选)

精度:优于0.5 级

分辨率:0.01 N

位移精度:0.5 级

位移分辨率:0.1 mm

试验速度:1 ~ 800 mm/min(无级调速)

试样宽度:50 mm(标配);30mm (可选)

试样夹持:气动

行程:1000 mm

电源:AC 220 V 50 Hz

外形尺寸:540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

净重:72 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-05-13 16:47:40 272 0
药包材检测仪器有哪一些?
麻烦大家,急用,谢谢!
2016-09-27 23:00:05 652 1
药包材氧气透过率指标检测方法以及仪器介绍

药包材即药品包装材料,主要作用是防潮防氧化,能够有效保证药品在运输、存放过程中的不受损失。氧气是影响药品质量安全的一个重要因素,为了防止氧气对药品的影响,药用塑料瓶应具有很好的阻氧性能,以确保产品质量安全。

氧气透过率主要是指药包材对氧气的阻隔作用,阻氧性能的好坏直接影响了药品在货架期内的产品质量,也是分析货架期的重要因素。通过该项检测能解决因氧气敏感而产生的药品氧化变质问题。

赛成仪器GPT-203压差法氧气透过率测试仪仪器采用压差法测试原理,可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;三个测试腔完全独立测试;测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求;系统采用电子智能控制,整个试验过程自动完成;提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性;专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存。

 

检测方法

将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

技术指标

测试范围:0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(扩展体积)

试样件数:3件(数据各自独立)

真空分辨率:0.05 Pa

测试腔真空度:<10 Pa

控温范围:10 ~ 60°C

控温精度:±0.1°C

试样尺寸:Φ95 mm

透过面积:33.18 cm2

试验气体:O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备)

试验压力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸:600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

电源:AC 220V 50Hz

净重:75 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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2022-05-11 16:52:50 461 0

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