5大通用塑料 和5大通用工程塑料 还有5大特殊工程塑料是什么

步入式实验室是一种结合现代科技和创新设计的实验室类型，广泛应用于生物医药、环境科学、化学分析等领域。它的独特设计不仅提高了实验室的使用效率，还提升了安全性和舒适性。本文将为您详细介绍步入式实验室的五大特点，帮助您更好地了解其优势以及在实际应用中的重要性。

1. 空间布局灵活，适应多种需求

步入式实验室大的特点之一就是其灵活的空间布局。不同于传统实验室的局限性，步入式实验室采用开放式设计，能够根据实验需求进行快速调整。这种灵活性不仅方便实验设备的布局，还能根据实验项目的不同需求，提供更多的工作空间。例如，在进行大规模的实验时，实验台可以根据操作流程重新布局，确保操作的高效性和安全性。

2. 高度智能化，便于管理和操作

随着科技的发展，步入式实验室越来越智能化。在实验过程中，智能化设备的应用能够实时监控实验数据和环境参数，自动调节温度、湿度、空气流通等条件，确保实验的高精度和高可靠性。实验室的设备与网络系统相连接，管理人员可以远程监控实验室的运行状态和设备健康状况，提高管理效率并减少人为错误。

3. 安全性保障到位

实验室的安全性一直是设计中的，步入式实验室在这一方面尤为突出。它配备了先进的安全设施，如应急通道、自动灭火系统、气体泄漏报警装置等，确保在出现危险情况时能够及时响应。步入式实验室的设计考虑到了人员流动和实验操作的安全，减少了实验人员与有害物质的接触，从而降低了实验室事故的发生率。

4. 良好的环境控制系统

步入式实验室配备了先进的环境控制系统，能够精确控制实验室内的温度、湿度、空气洁净度等因素。这种环境控制不仅有助于实验的准确性，还能保障实验室的长期稳定运行。例如，在生物实验和化学实验中，温湿度的细微变化可能直接影响实验结果，因此，步入式实验室的环境控制系统对于确保实验数据的可靠性至关重要。

5. 提高工作效率，节省成本

步入式实验室的设计强调高效性，设备与空间的合理配置大大提高了实验人员的工作效率。在传统实验室中，实验人员常常需要频繁调整设备位置或更换实验环境，而步入式实验室则通过精细的设计减少了这些麻烦，确保了实验过程的流畅性。步入式实验室的节能设计也能够有效降低运营成本，从长远来看，为实验室管理者带来可观的经济效益。

破乳化测定仪使用注意事项：

在规定试验条件下，试样同加入的水蒸气或水混合所形成的乳化液达到完全分层（或按规定乳化层等于或小于3ml时）所需要的时间，称破乳化时间。那么大家如何把握好这个时间呢，下面就为大家详细介绍一下破乳化时间的注意事项，让您在使用中测量更准确。

一、要注意的是蒸馏水，应该保持干净，无杂质，呈中性，不能用普通水，因为普通水中含有钙盐、镁盐等多种盐类。仪器应该清洗干净，若仪器不净，会使破乳化时间增长。

二、是在水浴中静置分层时，应防止仪器受到震动，因为震动会缩短破乳化的时间。

三、是量筒要安装牢固、垂直，搅拌器要垂直稳定，以保证不碰量筒壁。

四、是测定时间内，压力计与蒸汽发生器液面差高度应保持恒定。因为通入的蒸汽速度会影响到乳化程度，从而影响测定结果。

五、是试验温度要控制在54℃±1℃或82℃±1℃，并保持恒温。因为温度会影响油的黏度，从而影响乳化程度及乳化时间。

确定最适合您的机会和挑战

制药企业不断面临进行清洁验证的挑战。以下是确保实施成功、合规清洁验证的五种方法。

01  为您的清洁程序确定合适的技术和最有效的部署方案（实验室、在线、旁线）

了解您的清洁过程。为清洁过程选择正确的技术是成功实施清洁验证的关键。对于清洁验证，有许多常用的分析方法。

 专属性方法 

如在清洁过程中对特定分析物进行UV/VIS或HPLC试验。尽管可以对目标分析物进行检测并使人们确信目标分析物已经清洗干净，但这些测试无法检测到可能影响产品质量、产量、效能或安全的其它化合物，如降解物或洗涤剂。这种类型的分析仅限于在实验室使用。

 非专属性方法 

如总有机碳TOC分析法，与专属性方法相比，可对清洁度有更全面的了解。TOC法不只是检测一种分析物，而是通过采用一种方法来检测清洁剂、降解物、API和赋形剂。TOC还可根据您的工艺提供多种ZJ部署方案（实验室、在线、旁线）。

了解有关ZJ部署方案，

长按识别二维码，获取更多信息。

02  简化方法验证和仪器确认

需要进行方法验证和仪器确认，以表明方法参数适当，并且仪器适用于该方法。尽管这些对于清洁程序的成功与否至关重要，但方法验证和仪器确认并不一定非得很复杂。

开发一种合适的方法来提供充分的化合物回收率、线性、稳固性和专属性数据，并设定合适的接受标准。重要的是要证明这些分析数据满足要求，并确保所选择的技术能够满足可靠的方法开发需求。方法开发和验证应本着实用性、可实现、可验证并具有说服性原则。

对仪器进行全面确认，以验证仪器的安装、操作和性能满足其预定的用途要求。一些仪器制造商会提供相关文件和服务来协助您全面完成仪器确认工作。

03  选择ZJ消耗品，以实现ZJ回收率和样品可靠性

样品瓶和标准品等消耗品会对分析方法的成败产生极大影响。请确保您为清洁工艺选择可追溯、合规和和合适的消耗品。

应该定期对系统进行挑战，以确保方法的适用性。选择浓度合适的一种或多种化合物，以反映您的清洁工艺，并且对清洁验证使用的仪器进行适当的挑战。

一些供应商会提供特殊消耗品，以提高验证方法成功实施的概率。例如，如果您的工艺涉及到蛋白质检测，则对TOC样品瓶进行预先酸化可大大提高经常被漏报的粘性蛋白质的回收率。在开发检测方法时，请考虑此类解决方案。

在线分析相较于实验室分析，可以降低使用样品瓶的成本并提高样品的可靠性。自动化分析在一定程度上消除了取样误差，同时节省了金钱和时间。

04  利用数据来控制、深入了解和优化清洁工艺

选择能够生成可信、可验证并用于故障排除和重要CGMP决策数据的技术。如果数据没有经过验证且不准确，就很难深入了解和控制清洁工艺。

拥有准确的数据可以使人们对结果充满信心，并以此做出重大质量决策。如果采用TOC，在选择具体TOC技术进行清洁验证时应格外小心，因为某些技术不适合用于精确分离和检测。

TOC分析仪提供了可以洞悉清洁工艺的三个单独的数据，以ZZ实现对清洁工艺的控制、深入了解和优化。一个样品分析可以给出无机碳、总有机碳和电导率数据。通过这些数据可用于确定清洁工艺失败的根本原因，采取纠正和预防措施或优化清洁周期。

05  数据可靠性

在CGMP设置中，数据可靠性比以往任何时候都重要，在清洁验证中实施分析技术时必须考虑数据可靠性。

FDA已经对采用相关分析方法时不遵守数据可靠性标准多次发出了警告函。具体来说，当采用HPLC时，常见的问题是没有对峰值进行积分或没有对鬼峰产生的原因进行调查。在清洁验证中出现未知峰不可避免，但必须对其进行彻底调查并记录。

使用TOC进行清洁验证不仅可以全面了解清洁度，并且一些分析仪还完全符合21 CFR 第11部分规定的要求和数据可靠性准则。数据应保存在安全的数据库中，能够随时访问，所有工作均应保存在安全审核记录中。在利用数据做出重要质量决策时，需要制定和实施强有力的程序来保证数据的可靠性和安全性。

当采用在线TOC分析进行清洁验证时，由于不存在数据转录、打印和未验证数据传输的环节，因此具有更高的数据安全性和可靠性。

测量离型膜上的硅涂布量是生产过程中质量控制的一个重要方面。如果涂覆的硅太少，则粘合层将永 久地粘在基底上，而涂覆过多则会增加生产成本，且不会进一步提高产品质量。为了控制硅涂层厚度，行业通常使用台式X射线荧光（XRF）分析仪，例如，日立LAB-X5000，因为这些分析仪可提供经济、gao效、可靠的无损分析。使用这些分析仪，操作员可快速调整生产过程，并有助于降低材料成本，同时zui大限度地提高产量。

LAB-X5000的五大优势：

1、方便：一次校准即可适用于所有纸张类型

使用LAB-X5000，可将玻璃纸校准用于其他纸张类型，包括粘土涂层纸张，而不会有损精确度。在用标准玻璃纸进行单次校准后，当移动到新的纸张类型（或新的纸卷）时，您只需测量新类型纸张的无涂层“空白”。测量涂层样品以及对新基底进行自动补偿时，XRF设备使用这一测量值作为“校正因子”。

2、具有成本效益：无需氦气

XRF设备通常使用氦气来确保测量硅（Si）等轻元素的稳定性。LAB-X5000包含智能功能，可自动补偿大气温度和压力的变化（否则会影响结果），并提供可靠结果，完全不需要氦气。这意味着获得、储存和使用氦气的成本和困难完全消除。

3、可靠结果：自动针对潜在不均匀涂层表面获得平均结果

硅层涂覆工艺并非100%wan美，并且可能出现涂层纸张上硅厚度的微小变化。此外，XRF分析仪通常只测量纸张样品上一小部分区域，这种微小变化可能会呈现测试结果的差异。LAB-X5000配备有样品自旋器，该自旋器在X射线管和探测器上方旋转样品，以测试更宽的区域并获得平均读数。无论样品在分析仪中的位置如何，操作员都能就该样品获得相同的结果。

4、专用设计：坚固、快速且易于使用

本设备尺寸小巧，可以安装在工作台上，并且坚固耐用，能够承受典型的生产环境，从而zui大限度地延长正常运行时间。最少的操作员培训：只需使用所提供的盘形铣刀即可制备样品。操作员只需将纸盘放入支架中，并将支架放入分析仪，然后按下启动按钮。屏幕上会在数秒内显示初始结果。此外，也可以显示合格和不合格消息，从而消除了操作员解释结果的需要。测量完成后，设备发出蜂鸣声，提醒操作员设备已准备好测量下一份样品。

5、强大的数据管理

LAB-X5000能够储存最多100,000条测量结果（以及相关光谱）。您可以在集成打印机上打印结果，或者将结果传输到USB存储装置。此外，还可以通过Wi-Fi将结果自动传输到我们的ExOpe Connect云服务，并通过任何计算机实时管理数据。无需靠近分析仪即可查看结果，并创建和共享结果。甚至可以通过一个云账户访问来自多个日立分析仪的数据，从而全面了解您的测试操作。

LAB-X5000使得离型膜行业能够执行精确、快速吞吐量和低成本的测试，使生产商在保持利润率的同时更容易满足产品规格。

　　细胞划痕实验（Wound Healing)是一种操作简单，经济实惠的研究细胞迁移/肿瘤侵袭的体外试验方法。为了研究细胞迁移的机制，科学家们传统上转向“划痕试验”，它利用移液器尖端在多孔板中的单层细胞上“划痕”，并观察间隙所需闭合的时间（这些有时也被称为“伤口闭合”或“伤口愈合”分析）。这种类型的实验允许分析细胞迁移，并可以用各种药物和化学品来增强，以阐明特定的机制。

　　在 ibidi 35mm µ-Dish 中培养的内皮细胞，预置2-Well Culture-Insert。移除插件后，让细胞迁移 24 小时，然后固定在 4% PFA 中，并进行透化。VE-钙粘蛋白（洋红色）、 F-肌动蛋白用鬼笔环肽（绿色）和细胞核用DAPI（蓝色）的抗体染色，然后进行共聚焦成像。

　　Derek Sung, University of Pennsylvania School of Medicine：

　　我一直都有进行划痕分析。与大多数体外测定类似，一致性是获得准确和可重复结果的关键。作为进行过无数次此实验的人，使用移液器手动创建间隙存在一些过去给我带来麻烦的关键问题。这就是为什么发现 ibidi Culture-Inserts是一种救星。ibidi 细胞培养插件与传统的划痕检测方法相比具有许多优势：

　　1. 标准的间隙距离

　　传统划痕分析和使用移液管手动划痕大挑战之一是间隙距离不一致。而且，划痕往往划不直。因此，起始距离通常会在几十到几百微米之间变化。ibidi 的细胞培养插件中心会产生500 µm 无细胞的人造间隙。这确保了间隙是直的，并且每次的距离都是一致的。

　　2. 干净的迁移边缘

　　手动划痕还会产生未完全去除的自由浮动细胞的问题。这些自由漂浮的细胞可以通过延迟自由边缘的迁移、释放细胞内内容物或重新附着来影响迁移率。ibidi 的细胞培养插件是可移除的，留下干净笔直的边缘。

　　3. Z小化细胞数

　　传统的划痕检测是在多孔板中完成的，需要一层汇合的细胞。如果实验有多种条件（药物治疗或基因操作）并且需要多次重复，这会需要增加大量细胞。对于珍贵或昂贵的细胞（例如从难以获得的组织中分离出的原代细胞），这些实验可能变得难以进行。ibidi 的细胞培养插件具有较小的生长面积，可大限度地减少实验所需的细胞数量（准确地说，每孔0.22 cm 2）。这允许大限度地利用宝贵的细胞或增加重复次数。

　　4. 盖玻片底皿

　　划痕分析通常在多孔板中进行，底部厚，聚苯乙烯，只允许明场成像和间隙距离的量化。ibidi 的细胞培养插件具有经过组织培养处理和灭菌的盖玻片底部。这允许进行明场和免疫荧光成像。就我个人而言，我认为这是该产品好的方面，让我们能够看到如细胞骨架、细胞粘附形态、核形态等结构。此外，多模态成像功能大限度地提高了单个实验的数据量，从而节省了成本和试剂。

　　5. 单个实验的独立插件

　　“边缘效应”是指一种细胞培养现象，其中多孔板外周的孔比内孔经历更多的蒸发，导致不同的条件和潜在的不一致结果。使用多孔板进行划痕检测时可以看到类似的效果，影响结果的一致性和重现性。ibidi 的细胞培养插件单独包装，用于单次实验。这可以防止任何“边缘效应”并确保数据一致。另外，培养皿设计有盖子锁定功能，以确保在处理盘子时盖子保持打开状态。

　　与枪头划痕检测相比，ibidi 伤口愈合插件可提供更高的重现性

　　由于细胞迁移开放区域随时间发生变化。使用 ibidi Culture-Insert 2 孔（左）和用移液器吸头刮擦产生间隙的对比。数据来源：德国弗莱堡大学的 M. Börries。

　　乍一看，枪刮和放置插件的方法似乎是两种非常相似的创建无细胞间隙的方法。 然而，仔细观察，这两种方法可能在重要检测结果方面的影响有所不同：