微生物检验实验室设置标准依据啥

滤芯呵 2018-04-11 02:45:41 360 浏览

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鸡冠花1023 2018-04-11 08:08:44

微生物限度检查实验室及要求：微生物限度检查实验室用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。《ZG药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。微生物限度检查实验室常用仪器设备仪器设备： 1、净化工作台（垂直流/水平流）2、恒温培养箱（30～35℃）、3、生化培养箱（23～28℃）、4微波炉、5、匀浆仪（3000～8000 r／min）或康氏振荡器、6、恒温水浴、7、电热干燥箱（100～300℃）、8、、电冰箱、9离心机、10离心管、11微孔滤膜及薄膜过滤器（微生物限度检查仪）、12尘埃粒子计数器（带打印功能）13浮游菌采样（狭缝式）、14蒸汽灭菌器（使用时要进行灭菌效果检查并应定期请有关部门检定）。 15菌落计数器、16显微镜（40×～1500×）、17电子天平或药物天平（感量0.1g），18pH计。玻璃器皿：1、锥形瓶（250～300ml、500ml内装玻璃珠若干）、2、培养皿（9cm）、3、量筒（100ml，500m1）、4、试管（18mm×180mm）及塞、吸管（1m1分度0.0l，10m1分度0.1）、5、注射器（20ml或30m1）、6、涂布棒、7、注射针头、8、载玻片、9、盖玻片、10、玻璃消毒缸（带盖）、11、不锈钢桶（带盖）。玻璃器皿用前应洗涤洗干净，吸管、量筒不挂水滴，无残留KJ物质。吸管口上端距0.5cm处塞入约2cm的适宜疏松棉花，置吸管筒内或牛皮纸袋中。锥形瓶、量筒、试管均应加棉塞或硅胶塞，若用振荡器制备混悬液时，尚需用玻璃纸包裹瓶塞，以免振荡时供试液污染瓶塞，再用牛皮纸包扎。玻璃器皿，均于160℃干热灭菌2h或高压蒸汽121℃灭菌30min，烘干备用。用具：大、小橡皮头（放于干净带盖的容器中，并应定期用70％～75％乙醇溶液浸泡）。无菌衣、帽、口罩、手套（洗净后配套，用牛皮纸包严）灭菌，备用。也可用一次性无菌衣、帽、口罩、手套。接种环（白铱金或镍铬合金，环径4～5mm、长度6～10cm）、乙醇灯、乙醇棉球或碘伏棉球、灭菌剪刀或灭菌手术刀和灭菌镊子、灭菌钢锥、灭菌称样纸、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、白瓷盘、洗手盆、陶瓦盖（12cm）、实验记录纸等对无菌检查实验室实验室人员的考核项目： 1 纯化水微生物计数 2 饮用水大肠菌群计数 3 口服液体制剂辅料霉菌和酵母菌计数 4 口服固体制剂辅料控制菌检查 5 局部给药制剂辅料控制菌检查 6 洁净区洁净度检测 7 口服液体制剂微生物限度检查 8 口服固体制剂微生物限度检查 9 局部给药制剂微生物限度检查 10 拓展训练项目微生物限度检查项目及要求项目名称工作任务知识目标能力目标纯化水微生物计数细菌计数 1、了解纯化水在生物制品药品生产和检验中的用途、微生物污染源和细菌的危害； 2、熟悉纯化水取样SOP； 3、了解纯化水内控质量标准制定依据； 4、熟悉细菌计数常规方法和适用范围； 5、熟悉细菌菌数数据记录、修约规则和报告规则。 1、能按规定确定纯化水取样点和取样量，准备取样用具并正确取样； 2、能按规定方法和样品量准备细菌计数器皿、培养基等； 3、能按规定方法对纯化水样品进行稀释、接种、培养、观察和记录； 4、能正确填写细菌计数操作记录，并判定水质是否符合规定；霉菌计数 1、了解霉菌的危害； 2、熟悉霉菌计数常规方法和适用范围； 3、熟悉霉菌计数法与细菌计数的异同； 4、熟悉霉菌与细菌数报告规则的区别。 1、能参照霉菌计数操作方法完成霉菌计数操作； 2、能正确填写霉菌计数操作记录，并判定水质是否符合规定； 3、会操作微波炉和各种灭菌器。饮用水大肠菌群检查

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检验依据不是食品安全标准，能按照《食品安全法》处罚吗:

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叶绿素测定仪依据标准是什么？

叶绿素测定仪依据标准

叶绿素是植物光合作用的重要组成部分，能够反映植物的生长状况与健康水平。叶绿素测定仪作为一种常用的农业和科研仪器，广泛应用于植物生理学研究、农业种植以及环境监测等领域。如何确保测定结果的准确性和可靠性，离不开对标准化检测的遵循。本文将围绕叶绿素测定仪的依据标准进行详细探讨，帮助读者更好地理解在不同应用场景下，如何选择合适的仪器和方法。

叶绿素测定仪的核心作用是通过精确测量植物叶片中的叶绿素含量来评估植物的生长状况。科学研究表明，叶绿素含量与植物的光合作用效率直接相关，因此在农业管理中，定期测量叶绿素含量能够为农民提供植物健康状况的重要数据。叶绿素的测定还广泛用于环境监测中，尤其是在检测大气污染对植物的影响方面。因此，确保测量仪器的标准化和准确性是至关重要的。

叶绿素测定仪的标准依据

为了确保叶绿素测定的准确性，叶绿素测定仪的设计、校准和使用必须遵循相关的国际和国内标准。范围内，ISO（国际标准化组织）和国标（中国国家标准）是叶绿素测定仪常见的标准来源。ISO 17750:2016是国际上公认的关于植物叶绿素测量仪器的标准，它规定了测量仪器的性能要求、测试方法及其适用范围。ISO 17293:2014标准也涉及到植物叶片的叶绿素测量，包括对仪器的度、可靠性和操作流程的详细说明。

在国内，GB/T 22836-2008是叶绿素测定仪相关的国家标准，它对叶绿素测定的技术要求及仪器的校准程序做出了具体指导。根据该标准，叶绿素测定仪的主要参数，包括灵敏度、精度、重复性和稳定性等，均需要经过严格测试和验证，以确保在多次测量中能够获得一致性和可靠性的结果。标准中还规定了仪器的操作环境要求，如温度、湿度等，避免外部因素干扰测量的准确性。

叶绿素测定仪的应用标准

叶绿素测定仪的应用不仅仅局限于学术研究，广泛的农业应用要求仪器在实际操作中具备高效性和稳定性。农业生产中，叶绿素测定仪常用于监测土壤肥力、光照条件以及灌溉情况对作物生长的影响。因此，叶绿素测定仪的操作需要根据作物的不同种类、土壤条件以及气候环境进行标准化的调整。具体而言，不同作物的叶绿素含量差异较大，因而需要依据作物的标准范围来设定叶绿素测量的参考值，以便更加精确地评估其生长状况。

叶绿素测定仪还应用于环境保护领域，特别是在监测空气污染对植被的影响时，仪器的标准化要求尤为严格。例如，在高污染地区，叶绿素含量的变化往往与植物的健康状态呈显著负相关，测定仪器必须能够精确捕捉到细微的变化。因此，环境监测部门在使用叶绿素测定仪时，通常会遵循国家环境保护标准，确保测量数据能够作为科学依据，支持环境保护政策的制定和执行。

结论

叶绿素测定仪作为一款关键的农业和科研工具，其标准化依据不仅确保了测量数据的准确性和可靠性，还为各种应用场景提供了科学依据。从国际ISO标准到国内的国标，再到各行业的应用标准，叶绿素测定仪的规范化要求都是为了保证其在不同领域中的广泛适用性。在实际使用过程中，严格遵循这些标准是提升测量精度、优化农业管理以及支持环境保护工作的关键。因此，选择符合标准的叶绿素测定仪并正确使用，对于提升科研成果的质量以及促进可持续发展具有重要意义。

2025-01-24 11:00:14 49 0

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空气检测的标准依据是什么？:

灼热丝燃烧试验机依据标准

　　灼热丝试验是IEC60695-2-10:2000-IEC60695-2-13:2000(灼热丝/热线，基本试验方法，灼热丝试验装置和通用试验程序)和UL746A，IEC829，DIN695，VDE0471等标准规定使用无为焰起燃源程序仿真试验项目。

　　灼热丝燃烧试验机将规定材质(4NI80/CR20)和形状的电热丝用大电流加热至试验温度(550℃-960℃)min后，以规定压力（1.0N）垂直灼热汤试品30s，视试品和铺垫物是否起燃时间来测定电工电子设备成品的着火危险性,测定固体绝缘材料及其它固体可燃材料的起燃性，起燃温度(GWIT)，可燃性和可燃性指数(GWFI)。

　　灼热丝燃烧试验机适用于照明设备，低压电器，家用电器,机床电器，电机，电动工具，电子仪器，电工仪表，信息技术设备，电气连接件和铺件等电工电子产品及其组件部件有研究，生产部门，也适用于绝缘材料，工程塑料或其它固体可燃材料行业。

　　灼热丝燃烧试验机采用试验箱部分和控制部分一体化设计，方便现场安装和调试。试验箱外壳及重要部件采用不锈钢制造，耐烟、气腐蚀;采用可控硅自动控制系统自动调节电流，达到精确控制温度的目的;时间、温度数字显示，观察记录方便，使用稳定可靠。

　　性能特点:

　　1、采用吸合式继电器来控制灼热丝烧入样品的深度，并且具有可调节功能，同时配备测量量规，具有准确快捷的特点。

　　2、采用英国进口热电偶(4437951)，温控准确。采用欧姆龙继电器，计时器，梅兰日兰漏电保护器，红波按钮等知名牌来保证设备长期稳定运行！

　　3、灼热丝接触被测物品时，设备继续供电，样品车退回后2S内切断电流，保证试验准确进行

　　4、配备网状转接样品夹具，方便装夹异型和小型试品。

　　5、照明灯具采用标准防爆灯具，符合安全标准

　　6、采用正野密封排风扇保证箱体密封。且排风效果强！

　　7、箱体采用1.2mm不锈钢箱体，美观大方！

　　依据标准：

　　GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分灼热丝/热丝基本试验方法，灼热丝装置和通用试验方法》、