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怎样识别一类、二类YL器械?

5311172008 2012-06-23 04:58:32 403  浏览
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全部评论(1条)

  • yao6184420 2012-06-24 00:00:00
    一类和二类,只需要看YL器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。 一类和二类的区别: 第五条 国家对YL器械实行分类管理。   diyi类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。   第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。   第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。

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YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

      YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

  符合药监部门认可的软件,专为YL器械公司开发
  系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发,系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理,销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市,YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
  ★  远程管理,异地办公
  网络版,BS结构,支持局域网和互联网。通过异地化远程网络管理,可实现多仓库、异地仓库、总(分)公司进行网络实时数据共享,实现远程业务操控管理。
  ★  智能化管理
  系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警,并可随时查询近一个月,三个月和半年内要过期的信息预警显示,并有可以设置对过期品种停止销售。
  ★  权限设置灵活,支持多级审核
  系统对各个人员岗位可进行权限控制,实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。并且支持各个单据多级审核。严格控制货品及供应商的审批流。
  功能特点参考3:
  具有记录YL器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
  具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
  具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能;
  具有对库存YL器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期YL器械销售。

       >>详情请来电咨询18502669006!

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