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如何确定原料药的有关物质的检测方法

Ryan85789 2017-09-11 03:47:04 363  浏览
  •  

参与评论

全部评论(1条)

  • 口乇牡竟 2017-09-11 17:00:43
    测定方法?先推断杂质吧。 起始物料、中间体、异构体,降解产物,仿制药还要参考原研质量标准上的已知杂质。 有标准就参考标准方法。没有标准的话扫描波长可以确定波长,从结构上看极性可以确定方法,调整方法Z好把所有杂质都检出来。

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