塑料当中的有害单体物质的限量标准及检测方法

1、固态标准物质浓度计算时乘以标准物质的纯度，计算公式如下：

其中，   C1：储备液的Z终浓度mg/L;
             W1: 称取标准物质的质量mg;
             10   定容体积，mL

2、称取10 mg标准物质时，因取用量少，且容量瓶口径小，一般用一次性吸管，将细端剪出凹槽，用其作为药匙使用；

3、标准物质取出后应先恢复至室温再进行称量；同理,储备液及工作液也应取出恢复室温后再开始使用;

4、标准物质开封后,应在瓶身标注编号及开封日期;

5、配置溶剂选取色谱纯；

6、Z先考虑直接称量法，因其误差Z小；

7、稀释标液时，移液体积不小于10微升；

8、标准物质配置过程中应及时认真填写标准物质配置记录及储备液稀释记录，保证其配置的标液相关信息以及浓度与填写的记录一致；

9、标签内容应标明：标准物质编号及中文，浓度，有效期及配置日期，配置人。

10、在配置易挥发标准物质时，称量样品质量不小于100Mg，以减少误差。

（来源：北京坛墨质检科技有限公司）

安瓿瓶是用于盛装注射用药液或口服液的小型容器，容量一般为1 ~ 25 mL，但因玻璃安瓿瓶对消费者而言开启困难及容易产生事故，现很多医药行业采用塑料安瓿瓶，不但使用方便而且便于开启。

若塑料安瓿瓶的阻氧性较低，即氧气透过量较高，药品的某些成分则易在氧气的作用下发生氧化，导致药品变色、药效降低。

因此，塑料安瓿瓶阻氧性检测是药品生产企业选用药品包材时应重点考虑的性能指标之一，药品生产企业应加强塑料安瓿瓶氧气透过率试验。

塑料安瓿瓶透氧性能测试试验方法

(1) 利用快固胶将塑料管中部小孔处固定在测试容器特殊装置上，密封完成后，将其连接在仪器上，再用密封袋将样品及特殊装置进行密封包扎。

(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。

(3) 点击“开始试验”选项。

(4) 启动气源，调节湿度以及载气流量。

(5) 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。

测试仪器

济南赛成电子科技有限公司自主研发的GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

测试原理

仪器采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

产品特征

可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数

可满足三个测试腔完全单独测试

宽范围、高精度温湿度控制，满足各种试验条件下的测试

提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式

测试量程可根据需要进行扩展，满足大透过率测试的要求

支带有毒气体及易燃易爆气体的测试（需定制）

采用气动夹持试样，方便快捷

系统采用电子智能控制，整个试验过程自动完成

提供标准膜进行快速校准，保证检测数据的准确性

产品符合GMP多级权限

微型打印机，便条随时打印试验统计结果

专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

配备USB通用数据接口，方便数据传递

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

答：相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格，长期保存条件为常温和2-8度保存的标准品都可以在常温下运输，-20度保存的标准品在运输中需要加冰袋，-80度的需要加干冰，干冰的有效期只能维持两天左右，不适合长途运输。此外，一些特殊产品，例如多菌灵极其不稳定，会由于短期的高温而分解导致浓度或者结构发生变化。所以如果此类冷藏产品长时间没有冷藏储存，不建议直接使用，请咨询坛墨质检。

文章来源：标准物质ZX（https://www.gbw-china.com/)

密封性能是包装容器的一个重要指标，密封性能的好坏直接影响到包装产品内容物的品质。密封性能测试主要是通过对真空室抽空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能：或通过对真空室抽空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。

GB/T17876-2010《包装容器　塑料防盗瓶盖》规定了塑料防盗瓶盖密封性能的实验方法。根据瓶盖的物理机械性能要求：

A.非碳酸盖要求200kPa时不漏气、350kPa时不脱盖；

B.碳酸盖要求690kPa时不漏气、1207kPa时不脱盖。

1.将非碳酸盖用旋盖机按满足封盖要求的额定扭矩封盖，用密封测试仪测试，加压至200kPa，在水下保持1min，观察是否漏气，再把压力提高至350kPa，保持1min，观察瓶盖是否松脱弹出。

2. 将碳酸盖用旋盖机按满足封盖要求的额定扭矩封盖，切去防盗环，用密封测试仪测试，加压至690kPa，在水下保持1min，观察是否漏气，再把压力提高至1207kPa，保持1min，观察瓶盖是否松脱弹出。

赛成仪器近年来一直致力于食品包装材料安全性检测仪器的研发与生产，自主研发生产的LSSD-01 泄漏与密封强度测试仪，适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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