LIMS系统基于人机料法环的质量体系管理是怎么样的

LIMS（实验室信息管理系统）是一种用于实验室管理的软件系统，它为实验室的管理提供了全面的支持，确保实验室的操作严格遵循既定的质量标准和规范。LIMS系统实现从样品登记到检验、校核、审核到批准报告，建立在过程质量控制的基础上，对检测流程进行有效全面的管理，对影响质量的人、机、料、法、环因素加以控制，同时为质量改进提供了数据依据。

实验室信息管理系统LIMS系统以业务流程为主线，以质量控制为核心，优化实验室的管理模式，包含了检测业务管理，资源管理，质控管理等诸多模块为一体。

1.资源管理：资源管理模块包括人员管理，仪器管理，标样试剂管理，方法标准管理等。通过这一模块使实验室能够有效地管理其资源，确保实验操作的顺利进行。

2.检测业务管理：检测业务管理模块包括了实验任务的登记，下达，采样，样品登记与分配，数据输入，数据审查，报告编制与报告签发等全过程。这一模块确保了实验流程的顺畅和合规性，同时也提高了实验室的工作效率。

3.质量管理：质量管理模块涉及报告返工、报告抽查、体系文件管理、内部审核、管理评审、投诉管理、质控计划、质控统计、不符合项工作管理以及纠正措施管理等。这一模块确保了实验室的质量控制和持续改进，符合质量管理体系的要求。

在数字化战略的推动下，建立一个合规、适用、安全的数智化实验室已成为检验检测企业的重要目标。LIMS系统实现了全要素管理确保实验条件合规，样品全生命周期管理确保实验权责明确，全流程管理确保实验过程合规，不仅提高了实验室的工作效率，确保了实验数据的准确性和可靠性，而且完全符合ISO/IEC 17025等国际标准的要求。作为深耕检测行业18年的检验检测质量信息化领域软件开发服务商，青软青之深知实验室操作的每一个细节都可能影响最 终结果，因此青软青之以 King's 品牌推出了一系列具有业界领先、极具竞争力的行业软件严格遵循相关的行业标准，保证业务流程及分析数据的严格管理与控制，为科研和检测业务的效率提升与规范化管理提供了强大的支持。

为了提升检测机构智能化/信息化管理，让检测工作迈入智能管理新阶段，越来越多的实验室引入实验室信息管理系统LIMS，LIMS管理系统是以ISO/IEC 17025:2017标准化管理规范为基础，采用先进的计算机技术和数据库技术，对实验室的合同评审/管理、委托、样品、检测管理、报告管理、质量控制等进行合理有效的科学管理，全面涵盖了实验室的业务范围。作为检验检测科技领域的专业化软件和解决方案提供商，青软青之提供成熟的lims管理系统解决方案，帮助客户全面实现实验室自动化，一体化管理。青之LIMS平台为用户提供广泛的可供选择的功能，用户可以根据需要自定义配置业务管理流程、业务表单、定义丰富的可视化界面，减少了实施和部署LIMS所需的时间和资源，满足用户的需求。主要包括以下功能模块：任务管理、采样管理、样品管理、检测分析、报告管理、数据整合、仪器管理、标准物质管理、质控管理、报价收费、人员管理、文档管理、工作量统计、综合数据查询、系统设置、LIMS移动端、物资管理、数据采集管理等。

实验室lims系统是基于检验检测流程化、结构化和智能化的理念,充分梳理各实验室流程之间逻辑上的输入输出关系，打通了实验室全流程的管理，现有功能已覆盖了ISO/IEC17025标准的全部管理要素和技术要素，可实时了解实验室分析检测任务完成状况，跟踪记录工作痕迹，确保每个工作步骤按照标准流程进行。

实验室lims系统通常由多个模块组合而成，其主要为检测流程管理、样品管理、质量管理和辅助管理。

检测流程管理主要是样品检测到出报告的管理，包含：线上/线下送检--任务登记--任务分派--数据采集--报告生成--报告审核--报告发放--报告打印。

样品管理也是实验室管理的重要组成部分，LIMS系统可动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或由实验室处置的全过程，包含样品接收（记录名称、编号、检测项目和检测方法等）、制样管理、留样管理、销样管理和退样管理。

质量管理主要是17025标准规定的人、机、料、法、环的全面质量管理。

辅助管理就是其他的办公管理，包含资源管理，标准管理，统计分析，财务管理等。

专业化实验室管理系统打造高效率的实验室，青软青之作为国内非常专业的实验室信息化管理软件开发公司，充分利用自身丰富的行业经验，持续追求技术先进性和应用服务专业化，自主研发的King'sLIMS采用数据中台前后端分离的微服务架构，充分适配客户业务，能够实现快速部署安装和配置，适用于N种不同类型的检测业务（如计量、质检、食品、环境等）。

为进一步强化新冠疫情检测服务能力，优化核酸检测工作管理，提供受检人员信息采集、样品送检管理、检测结果复核、阳性样品追踪、检测报告上传各环节效率和质量，青软青之设计并开发了一套新冠核酸检测系统——高通量核酸快速检测系统，实现快速采集、汇总各区域筛查数据，解决检测过程中多角色的精细化、规范化管理，满足疫情时集中大批量核酸检测，快速排查核酸阳性人员，有效支撑和保障区域疫情防控检测工作的数字化、专业化管理，实现区域防控检测的高质、高效实施管理。 高通量核酸快速检测系统功能包括个人信息填报、采样点采样、试样检测、检测结果审核、报告管理、追溯溯源、检测返工、个人检测结果查询等功能。

一套优良的LIMS系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让实验室里面不同岗位的工作人员按各自的权限分享不同的信息资源，完成相应的工作。从LIMS系统维护角度来考虑：

LIMS实验室信息管理系统维护费用从来是不能不考虑的因素。成熟度高、通过组态实施的商品化LIMS软件维护工作量少，特别是交由用户自己维护的系统可大大减少维护成本。同时，检测机构应优先考虑选择可组态（可配置）的系统；在业务变更后业务部门人员能够及时地对系统进行变更来适应业务的需求。 当然LIMS系统通过终验后，也是需要供应商提供故障处理措施和应急处理方案以及售后服务方案的，青软青之售后服务部通过多年积累的服务经验，根据检测行业实际情况，对用户日常使用中的问题，可通过售后热线电话或者QQ随时提出，客服部门在接到咨询请求时，会 第 一 时间做出相关应答。对于无法通过电话、电子邮件解决的问题，派出专业的工程师上门提供技术支持，解决问题。青软青之还为每家客户建立客服档案，并由客服经理主动跟踪服务。跟踪方式包括电话、公函、电子邮件、网上调查、定期回访等，以建立起青软青之公司与客户之间畅通的信息反馈渠道。

实验室属于技术密集型、人才密集型的企业，其管理非常繁杂，因为它牵涉到的方方面面要管的地方太多，因此运行成本非常的高，想要做好实验室管理并不容易，因此有了LIMS系统的产生，有了实验室管理信息化的全面普及，因为它迎合了实验室的需要。

为加强实验室日常监测和管理，使之向实时化智能化方向发展，青软青之基于自有平台开发出来具有自主知识产权的King'sLIMS，将实验室的人(人员)、机(仪器设备)、料(标物标液、试剂耗材)、法(标准方法)、环(内外部环境)、测(检验过程)等因素有机结合，并以业务流程作为切入点，以实验样品为主体驱动、以检测过程管理为中心环节、以认证认可规范为质量保证，以检测报告为核心，实现实验室全生命周期管理，助力检测机构打造数字化、移动化、智能化的新一代先进实验室。

功能模块

业务管理：涵盖样品管理、客户管理、协议管理、财务管理等模块；

检测管理：业务受理、合同评审、任务指派、检验结果录入、数据审核、报告编制、报告审核、报告批准、报告打印、报告发放、报告归档；

质量管理：体系文件管理、质量活动管理、不符合项管理、投诉管理等；

资源管理：人员管理、设备管理、标准检验项管理、模板管理、标物及易耗品、环境管理等；

数据统计：实验室信息总览，绩效统计、委托单统计、任务量统计、资源利用率统计、客户统计、收入统计等；

原始记录ELN：具有全面的实验室原始记录功能，智能化的检验计算技术，开展检测时，利用模板技术提取系统内已有的任务信息，保全实验、检测过程的所有记录；

仪器数据采集：实现仪器数据、谱图等自动采集到LIMS系统中，避免人工誊抄错误，提高工作效率；

温湿度监控系统：实验环境的温湿度实时数据采集和记录及报警；

基于十余年的研发及服务经验，以及近千家实验室的应用实践，青软青之对不同类型实验室的信息化要求有着独特且深入的了解，可提供行业细化领域的专业解决方案，根据行业和企业特点量身定制，针对性地解决不同行业试验业务管理难题。

lims实验室管理系统以实验室或检测机构为核心，是实验项目的全生命周期管理，通过该系统可完成从客户送样、登记实验项目、编制实验计划、执行实验任务、反馈实验信息及实验环节参数、统计实验结果及相关分析等事务性工作完全交由计算机来完成，改变以往的传统工作模式。

十余年来，专注于提供检测机构信息化建设解决方案的青软青之按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源等要素的综合管理。

实验室信息化管理系统是以标准化管理规范为基础，以实验室检测为中心，实现人员,仪器,试剂物料,环境,检验,研发管理于一体，通过运用流程化的管理手段，有效梳理检测和质量管理过程，把实验室各个环节数据化、信息化，提高了检测效率以及分析结果可靠性，同时，提升了对复杂问题的解决能力以及检测的可追溯性。

在管理方面，实验室管理的对象是与实验室有关的人、机、料、法、环等，因此实验室管理包括：实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理等，LIMS实验室管理系统能在质量控制的基础上，对影响检测质量的人、机、料、法、环因素加以管控和监督。

人员管理

LIMS系统为所有员工建立电子档案，实现对人员的检测能力、培训和授权的管理，根据职责进行权限分级管理，对操作信息进行记录。将人员信息与检测项目和检验能力进行权限管理。

设备管理

严格按照实验室仪器设备管理规范进行管理，包括设备档案及设备动态监控，设备维保预警及通知。

试剂耗材管理

LIMS 可对试剂与耗材实现智能管理，包括申购、核验、登记、领用登记、库存查询和统计等功能。

标准管理

支持按客户的检测能力资质表生成检测项目标准库，支持自定义检测项目模板。

环境管理

实验环境与项目、样品、耗材、实验室的实时环境检测关联。

随着信息化的发展，LIMS软件也成为实验室中较为通用的管理系统，可以应用在各个行业的实验室中，运用场景包括：质检、食品食药、农产品及粮油类、检验检疫、纤检、环检、电线电缆、汽车及零部件、轻工业、石油化工、机械制造、电子电器、特检、建材、环境监测及水质、煤炭等全行业检验检测。凭借十六年的积淀和努力，青软青之致力于提供适用于实验室的信息管理技术与解决方案，自主研发的系统通过模块化实现高灵活性和可延展功能，可满足不同行业实验室的不同需求，助力实验室实现数字化转型，且能实现实验室所有活动的透明监控。

LIMS系统可以帮助人们突破室验室管理壁垒，对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源等要素综合管理，深入实验室流程，为实验、检测等业务板块提供流程化、模块化、标准化操作管理系统，且能全面涵盖CMA/CNAS体系认证要点，打造基于行业法规的实验室全流程质量控制管理系统，实现实验室“人、机、料、法、环”关键环节管理，从而打造更便捷的实验室管理平台，

King'sLIMS系统各项功能已趋于完善，目前已可支撑质检、食品、农产品及粮油类、检验检疫、纤检、环检、电线电缆、汽车及零部件、轻工业、石油化工、机械制造、电子电器、特检、建材、环境监测及水质、煤炭等多领域的全业务流程，已成为不同行业、不同领域的公共选择。