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- lgvew434 2012-04-13 00:00:00
- 《YL器械分类目录》上可以查到,但是也要根据YL器械的用途来看。国家食品药品监督管理局上有。
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- 一杆烟枪0 2012-04-16 00:00:00
- 一、按照YL器械定义判定是否属于YL器械范围。 二、按照《YL器械分类规则》的基本原则进行判定。 三、按照《YL器械分类目录》进行查找具体类目 四、参考药监局在网站发布的具体产品分类文件或其网站内查找类此产品的注册数据做为参考 五,如果上述还不能确定,一、二类产品可向当地省局咨询。境外和三类的可向药监局标准管理ZX进行咨询。
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- 新形式科难 2016-05-24 14:50:11
- 一般从《YL器械分类目录》2002年版上查询。 摘自《YL器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对YL器械实行分类管理。 diyi类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。 YL器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据YL器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
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YL器械管理系统—专为YL器械公司开发
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