上海药物一致性评价及缓控释技术盛宴 2018-12-28 阅读 159
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截至2018年11月10日,共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种,高端制剂缓控释(含肠溶)制剂面临着一些技术挑战。
2018年12月13-14日药物一致性评价平台特邀美国LOGAN公司CEO Dr. LUKE LEE及含有丰富研发、产业化经验的老师共同分享仿制药一致性评价以及缓控释(含肠溶)技术。针对当下热门课题渗透系统,Dr. LUKE LEE亦有设计整体测试应用方案。
现场展出USP Apparatus 3/7往复筒法及USP Apparatus 4 流通池法
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截至2018年11月10日,共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种,高端制剂缓控释(含肠溶)制剂面临着一些技术挑战。
2018年12月13-14日药物一致性评价平台特邀美国LOGAN公司CEO Dr. LUKE LEE及含有丰富研发、产业化经验的老师共同分享仿制药一致性评价以及缓控释(含肠溶)技术。针对当下热门课题渗透系统,Dr. LUKE LEE亦有设计整体测试应用方案。
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