ProteinSimple疫苗研发和质量控制创新技术方案

       病毒感染是人类面临的巨大挑战，如DNA病毒引起的水痘、疱疹、乙型肝炎等，RNA病毒导致的疾病包括新冠肺炎（COVID-19）、严重急性呼吸系统综合症（SARS）、中东呼吸道综合症（MERS）、甲型肝炎、乙型脑炎、麻疹、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)等。

       FZ病毒所引起的疾病，抗病毒 药物研究仍然是抗病毒研究领域的热门话题。为此，2020年3月10号各行业专家受行业网站邀请齐聚互联网，举办了：“抗病毒 药物研发及检测方法”网络研讨会。

      会议上，ProteinSimple做了本次会议压轴报告：“ProteinSimple反向疫苗学2.0时代——疫苗研发和质控的创新技术”。

       内容涵盖：“疫苗技术发展历史”，“疫苗研发和质控的关键点”，“基因工程疫苗及质控参考法规”以及“ProteinSimple疫苗研发及质控的创新技术”。

       现将PPT分享，与大家共同探讨抗病毒 药物研发及检测方法，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

       新冠病毒依旧在范围内“肆虐”，目前累计确诊人数已超过1000万人次；现在所关心的，除了病例数据，Z受关注的莫过于疫苗研发；疫苗被寄予彻底终结疫情的厚望，可以说，只有研发出有效的新冠疫苗，人类才能在这场没有硝烟的“战争”中取得胜利，然而，世界卫生组织不止一次强调疫苗的开发很难在18个月内完成，而Z近几年人类的疫苗研发往往耗时数年。

目前WHO网站带来了好消息，

世界上共有10款候选疫苗已进入临床试验，

另有120多种疫苗处于临床前试验阶段。

       此前世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布与合作伙伴共同发起“合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”的倡议。在欧盟主办的应对新冠肺炎疫情国际认捐大会上，这一倡议得到广泛支持，各国承诺提供74亿欧元资金，用于推动新冠疫苗研发、生产以及公平分配等。

       各大制药企业，都在进一步扩大和加快新冠疫苗研发，来遏制这场疫情。目前，深圳某生物YL科技有限公司在深圳高新区拟觅址投资建设mRNA药物疫苗产品生产基地，开展临床前研究；该公司利用人工智能深度学习算法筛选抗原靶点，并以此为基础平台开发mRNA药物疫苗，目前在研项目有新冠病毒体液免疫及细胞免疫疫苗与肿瘤新抗原ZL性疫苗，产品已完成初步研发。此前该公司与安东帕公司完成了纳米粒度仪Litesizer的采购计划，用于疫苗的进一步研发和临床试验。

       抗病毒疫苗的颗粒尺寸对其免疫原性和保质期具有重要影响，安东帕Litesizer采用动态光散射 (DLS) 快速有效地测量灭活病毒粒子的颗粒尺寸，以及商用抗病毒疫苗中使用的铝盐佐剂的颗粒尺寸，通过模拟冷链中断（热处理、冻融）会引起颗粒大小分布的显著变化，可发现Litesizer 是进行抗病毒疫苗质量控制的有效工具。

2014年3月10-11日 ProteinSimple公司应邀参加了在厦门日航酒店召开的2014年（第四届）抗体药物及新药研发高峰会，众多抗体药物临床研究领域的专家以及业界相关人士出席了此次会议。

此次会议主要针对抗体药物新趋势、临床及转化医学、新药研发、工艺优化等抗体药物研发的热点话题展开了深入探讨。

Chroma8000通用测试设备持续的创新能力和研发优势

电话：13808800769、13923831189 伍'R （微同号）QQ：398772666

1、Chroma8000测试系统的创新能力：

Chroma8000电源模块自动测试系统大大方便了电源模块的测试过程，作为一种通用测试设备并不一定完全符合各种测试要求。通过测试程序及数据结构的分析了解，对测试程序进行一定优化，对测试数据结构的分析进行数据输出处理。

电源模块需求量不断增加，电源模块的测试效率大大阻碍了电源模块的批量生产，电源模块自动测试系统也应运而生。相对托运测试，自动测试系统极大提高了模块的测试效率，但是自动测试系统提供了测试程序是以单个测试项目作为一个模块程序，对于日常没，雅芳多么要是多个模块程序的组合，就造成测试过程重复，测试数据量大，测试效率低，并不能满足测试的需求。系统输出的数据格式也不能满足用户的需求。

2、Chroma8000测试程序的优化：

Chroma8000测试系统包含了众多的测试项目，在电源模块的测试过程中，可以根据要求来加入相应的测试项目来完成测试要求。例如：测试一只通用电源模块，测试参数有：输出电压，Vp-p，Vre，电压调整率，电流调整率，输入电流，效率。使用系统项目测试。

3、Chroma8000测试系统程序的编写：

Chroma8000测试系统测试项目拼接，根据测试参数的不同，引用不同测试项目中相关的测试代码。代码修改，拼接完成的代码有大量的关于仪器初始化代码，只需要开始部分的初始化代码，其余全部删除，还有部分冗余代码，可以参考手册进行相关的删除修改。

3、Chroma8000测试程序优化前后对比

从测试时间来说，优化前测SY时41s，优化后测SY时15s，节约测试时间60%，由此可以看出，测试程序的优化是有必要的，也是成功的。

经过对测试程序的优化，彻底简化了测试数据，缩短测试时间，提高了测试效率。经过对测试数据结构的分析，在测试中可以按照要求的表格得到测试数据。

深圳市欧源科技有限公司现货供应二手Chroma8000测试系统，可根据客户的不同需求搭配不同的内部配置，以满足不同领域的客户需求。公司有专业的技术团队，可提供即时技术支持和完善的售后保修服务。

深圳市欧源科技有限公司

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以下主要产品均现货供应：

二手Chroma仪器仪表

●系统类：Chroma8000开关电源测试系统（可租、可售、以租代买）源；
           Chroma62012P-100-50，Chroma62012P-80-60，Chr
●电源类：Chroma6530、6560、6590、61601、61602、61604、61504交流电oma62150H-450， Chroma620150H-600，Croma62150H-600S直流电源；

●电子负载类：Chroma6314、6334、6334A（可自行搭配模组63107、63103、63303、63303A）、Chroma63802、63804电子负载；

●功率计：Chroma66201、66202、66205功率表；

●安规测试类：Chroma19032、19035、19053、19073耐压仪、高压机。。。。。。

●配件类：Chroma80611N卡，485卡，加密锁。。。。。。

业务范围：
1、专业维修各类进口、电源、Chroma等电子测量仪器。
2、免费提供各种Chroma仪器应用、维修等技术咨询服务。
3、收购与销售二手进口Chroma仪器仪表。
4、长期/短期租赁各种Chroma，让您更大减少成本。
租赁承诺：
1、提供免费技术咨询服务；
2、免费安装培训使用；
3、提供国产或进口仪器多种型号的选择；

4、租赁期内仪器免费维修，其中该仪器消耗品维修或更换为有偿服务，同时包含人为操作不当或保养不好引起的损坏；

疫苗的诞生被誉为人类医学最伟大的发明之一，它为人类筑起了一道预防疾病的绿色屏障。例如，由于天花疫苗的研发和接种，使得天花成为了被人类消灭的第 一种传染病。随着脊髓灰质炎疫苗的大规模接种，脊髓灰质炎病例在过去三十年中减少了99.9%以上。而人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的出现，让宫颈癌变成了人类历史上第 一种能够通过疫苗预防的癌症。

病毒性细胞灭活疫苗制造工艺流程示意图

在上期IKA推文中提到流感疫苗的制备过程中，细胞培养这一步强烈推荐使用IKA HABITAT生物反应器。而疫苗的大规模生产还需要许多大型的实验设备，以病毒性细胞灭活疫苗生产工艺流程为例，在生产过程中，多次涉及溶液的配制，溶液的混匀乳化等操作，我们推荐如下设备：

IKA 工业级磁力搅拌器

Midi MR 1 digital

最 大转速：1000 rpm

最 大处理量(水)：50 L

Maxi MR 1 digital

最 大转速：600 rpm

最 大处理量(水)：150 L

I-MAG

最 大转速：1500 rpm

最 大处理量(水)：300 L

I-MAG 工业级磁力搅拌器专为大体积液体的搅拌应运而生：

• 强劲的搅拌动力，转速最 高1500 rpm

• 搅拌底座与控制面板分离式设计，使操作更灵活便捷

• 不锈钢搅拌盘面，防护等级高达IP64，不惧液体飞溅

• 可正反转和间歇运行操作，可外接脚踏开关控制运行

• 可预设10种搅拌程序，拥有定时功能，轻松实现无人值守操作

• 拥有以太网，USB和RS 232多种接口，可连接软件实现远程控制

• 具有温和软启动，防跳子监测，安全锁屏等安全功能，实现多重保护

IKA 中试级顶置式搅拌器

EUROSTAR 200 control

最 大转速：2000 rpm

最 大处理量(水)：100 L

EUROSTAR 400 control

最 大转速：2000 rpm

最 大处理量(水)：150 L

RW 47 digital

最 大转速：1300 rpm

最 大处理量(水)：200 L

EUROSTAR 400 control顶置式搅拌器特色优势：

• 最 大搅拌粘度高达100,000mPas

• 配移动无线控制器实现远程遥控控制

• 标配H67.60外置温度传感器，可测样品温度

• 可显示扭矩变化趋势曲线，监测样品的粘度变化

• 马达过压过载保护，拥有定时功能，可实现无人值守操作

• 拥有USB 和RS 232 接口，可连接软件远程控制和读取数值

IKA 中试级均质分散机

T 50 digital

最 大转速：10000 rpm

最 大处理量(水)：30 L

T 65 digital

最 大转速：9500 rpm

最 大处理量(水)：50 L

UTL 25 digital 

在线分散机

最 大转速：25000 rpm

最 大处理量(水)：无限制

样品输送流速：11.6 L/min

T 65 digital 分散机适用于中试级别液体的高速乳化分散：

• 大功率分散机，符合工业用电要求的三相电源设计

• 无级调速，转速数字显示

• 可选滚珠轴承分散刀具用于在真空或压力环境下处理样品

• 电机过载保护，IP54的防护等级，安全有保障

IKA 在混合分散技术上拥有深厚的积累，提供多款从中试到生产规模的磁力搅拌器、顶置搅拌器、均质分散机产品来助力疫苗的研发生产。

疫情2年，新冠肺炎疫情起伏反复，百年来严重的传染病大流行仍在肆虐。而新冠疫苗的研发能解疫情的燃眉之急。明美细胞工厂显微镜助力企业疫苗研发。

 疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高，但对于人类预防传染病等疾控贡献却有十分重要的意义，尤其在新冠防疫情况严峻的当下，利用细胞工厂观察系统提升细胞培养观测和病毒扩增有效性显得愈发重要,其利用细胞工厂显微镜进行细胞培养和病毒扩增的技术已经非常成熟。

明美细胞工厂显微镜MI52-CF采用优良的无限远光学系统，可实现明视场、相衬观察。可对高培养皿或圆筒状烧瓶进行无沾染培养细胞观察。或对细胞组织，透明液态组织的显微观察，可对培养皿中的培养组织进行动态显微观察，也可对“细胞工厂”进行显微观察。可应用于科研院所、高等院校、医疗卫生、生物医药、检验检疫、农牧乳业等部门。

来源：https://www.mshot.com/article/1374.html

疫情2年，疫情起伏反复，百年来严重的传染病大流行仍在肆虐。而新冠疫苗的研发能解疫情的燃眉之急。明美细胞工厂显微镜助力企业疫苗研发

疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高，但对于人类预防传染病等疾控贡献却有十分重要的意义，尤其在新冠防疫情况严峻的当下，利用细胞工厂观察系统提升细胞培养观测和病毒扩增有效性显得愈发重要,其利用细胞工厂显微镜进行细胞培养和病毒扩增的技术已经非常成熟。

明美细胞工厂显微镜MI52-CF采用优良的无限远光学系统，可实现明视场、相衬观察。可对高培养皿或圆筒状烧瓶进行无沾染培养细胞观察。或对细胞组织，透明液态组织的显微观察，可对培养皿中的培养组织进行动态显微观察，也可对“细胞工厂”进行显微观察。可应用于科研院所、高等院校、医疗卫生、生物医药、检验检疫、农牧乳业等部门。

来源：https://www.mshot.com/article/1374.html

此前，市面上的核酸检测是以传统的荧光定量PCR方法进行，需要经过提取病毒RNA和逆转录PCR （RT-PCR）两步，时间需要耗费2小时左右，操作相对复杂，检测人员感染风险也比较高。科学家Z新研发的试剂盒，采用了恒温扩增技术，在保证灵敏度和特异性的基础上，缩短了扩增检测时间，简化了操作步骤，整个过程只需要20分钟左右，从而，大大降低了检测人员的感染风险，增加了操作安全性。

近期，也有科学家发布消息：已成功研发出新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒，利用胶体金法和免疫层析法的基本原理，Z快3分钟即可出结果。该方法在检测时间窗口上没有核酸检测快，但是采样安全、操作简便、适用面广泛，可与核酸检测形成互补。赛默飞实验室产品和服务可以大量提供四氯金酸和酶联底物，以帮助加速试剂盒的研发和生产。

早在1月24日，浙江省疾控ZX新型冠状病毒检测团队已成功分离到了新型冠状病毒毒株，为新型冠状病毒疫苗的研制、抗病毒 药物的筛选和快速检测试剂的研发奠定了坚实的基础。

无论是试剂盒的开发还是疫苗的研制，都需要高品质的生化试剂。生化试剂中的蛋白和金属杂质，都会给前期病毒RNA的提取和后续的扩增带来不利影响。赛默飞实验室产品和服务（其旗下品牌Fisher Bioreagent）专注于分子生物级试剂的生产，可以全面覆盖体外诊断试剂和疫苗研发所需的各种化学品，能够提供满足USP/EP/BP/JP/FCC/NF技术要求的高品质级别试剂，其中，缓冲液、表面活性剂、胶体金制备材料、酶标显色底物、蛋白质提取和纯化试剂、及多肽测序和DNA&RNA合成所用试剂等，可提供大宗定制服务。

与您携手，共克时艰！

更多体外诊断的相关产品信息详情见：https://www.yiqi.com/zt2141/file_158521.html

咨询产品信息，请拨打客服热线：

400-610-6006或800-810-6000

部分体外诊断相关试剂清单

全国物流情况

非危化学品：

使用顺丰快递，除湖北暂时无法派送，其余均可派送。

危险化学品：

·上海地区已于2020年2月10日开始恢复整车及零单业务。

·从2月19日开始，北京全线（含廊坊）、天津全线、广东省（广州市，其它周转城市仍需要专车送达）、福建省（福州、泉州、厦门）、辽宁（大连）、江苏（昆山、苏州、无锡、张家港、江阴）等开始运作零单发车业务。

·除湖北、河南、西藏、浙江（温州、台州、宁波、舟山及附属岛屿）以及上述提到的地区之外的其他省份及城市，预计自2020年3月1日开始提送货业

·河南、西藏、浙江（温州、台州、宁波、舟山及附属岛屿）预计自2020年3月10日开始提送货业务。具体以政府文件为准。

·湖北地区因为是疫情的发源地和重灾区，发运业务的恢复时间待定，具体视疫情的发展情况而定。

*时效在原有的基础上预计增加2-3天，如有冷链危险品请注意增加冰量。

*对于收货客户需要做车辆备案以及登记的请在出单时告知。

*特殊客户需要安排专车运输的请至少提前2天通知物流部，会确认运输报价和时效。

关于物流，特别提醒，提供专车送货服务，具体情况请咨询销售！