德晟是如何提高病-毒保存液的稳定性和灭活型的

分析现有转运鼻咽拭子病-毒标本的液体培养基可以看出，目前液体培养基主要关注两类问题，一方面是液体培养基配方本身的性能问题，需解决非灭活型保存液如何更完整地保存病-毒的原始性状及活性，灭活型保存液如何灭活病-毒的同时有效保护核酸不被核酸酶降解，各种保存液如何保证样本保存液采集标本后的存储条件温和且保存时间尽量延长等问题；另一方面关注的问题主要是保存液如何提高产品稳定性及灭活型。在这两方面，德晟公司针对病-毒保存液做出了相应的处理。

非灭活型保存液——提高产品稳定性

因市面上很多现有的非灭活型样本保存液成分富含氨基酸、蛋白质等营养物质容易滋生微生物，且抗生素类物质无法耐受高温、辐照等灭菌方式。为了保持产品的稳定性，德晟研发生产的非灭活病-毒保存液是不含裂解盐，但是保存的病-毒完整性更好，检出率更高，除了核酸检测外还可以用于其他研究。它具有抗细菌和抗真菌的作用；牛血清白蛋白（BSA）作为蛋白质稳定剂，可在病-毒的蛋白质外壳形成一种保护膜，使其不易分解，保证病-毒的完整性；Hanks缓冲液构建的中性环境，有助于增加病-毒的生存时间和感染稳定性。再就是对菌落的控制我们是非常严格的，以免产品出现长菌现象。

灭活型保存液——提高产品灭活性

关于灭活型样本保存液的相关研究表明，常用的病-毒裂解剂 AVL 和 RLT 缓冲液处理后的病-毒仍然存活，这提示我们对灭活型样本保存液针对特定病-毒的灭活能力应当进行相应的临床评估。还有研究表明，一旦加入乙醇，AVL 就可以完全灭活 EBOV 病-毒，但这与下游自动核酸提取系统不兼容。这提示我们改进灭活型样本保存液的同时还应验证对下游核酸提取及检测的影响。

德晟和高校专家独jia研制的灭活型病-毒保存液，含有特殊的蛋白变性剂和核酸稳定剂，蛋白变性剂可以迅速破坏病-毒外壳蛋白质的二级结构，将病-毒灭活。当带有新冠病-毒的临床样本与保存液混合，样本中的病-毒受裂解液作用，蛋白质外壳被迅速破坏，并且这种破坏是不可复原的。核酸稳定剂可以常温稳定保存病-毒核酸不降解，可以在37℃条件下稳定保存7天，非常利于核酸检测的样本保存。

什么是核酸检测？

核酸检测是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病原体核酸，从而诊断患者的感染原因。新型肺炎核酸检测主要是看它的核酸，通过实时聚合酶链反应，即RT-PCR方法来检测。检测的样本鼻拭子或咽拭子从鼻腔或者口腔用棉签沾取样本再出来做一个检测，这是目前简单、快捷的一个方法。

核酸检测中病毒灭活样本保存液的优势是什么呢？

1.降低RNA降解造成假阴性

核酸样本保存条件苛刻，RNA极易裂解，4℃仅可存放24h，运输过程过长RNA就会出现提前被降解的现象，从而导致检测假阴性增多。病毒样本保存液是采样管内一种病毒样本保护性运输介质，防止病毒采样后不能及时检测在送检过程中病毒降解，避免因病毒在检测途中提前降解造成假阴性。

2.减小核酸提取过程的感染

所有人都知道新冠肺炎的传染性高，检测过程中稍有不慎会被感染。核酸检测需要有专门的仪器和标准的分子检测实验室，需要PCR认证人员操作，步骤繁琐，全程需要5~8个小时，过程中感染风险大。

病毒灭活样本保存液采用裂解盐可以快速对呼吸道病原体进行灭活、保存，使样品失去感染性。由于是灭活病毒而不用培养病毒，首先需要的就是对病毒进行裂解失活、破坏其膜蛋白释放核酸，大大降低了核酸提取过程中被感染的危险度。

德晟研发生产的病毒样本保存液分为病毒灭活样本保存液和非灭活型，非灭活型病毒样本保存液可以完整保护好病毒的蛋白，可用于细胞培养。针对不同的需求所适用的病毒样本保存液也会有所不同，有需求的可直接来电咨询。

检测新冠病-毒一般有两种方式，核酸检测和抗体检测。但是我们一般都是说做核酸检测，自然就忽视了抗体检测。这是因为抗体检测一般用作新冠核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为确诊和排除依据，更适合回顾式检查。那在这两种新冠检测有何区别？病-毒保存液更适合用于哪种检测呢？

病-毒保存液

它是一种用于病-毒样本检测的液体。主要有灭活型和非灭活型两种。灭活型能迅速灭活病-毒，释放病-毒核酸，用于快速病-毒核酸检测；而非灭活型可同时保护病-毒RNA和蛋白活性，即可用于病-毒核酸检测，又可用于抗体检测。

核酸检测与抗体检测区别：

样本不同

核酸检测需要呼吸道样本，包括咽部、鼻咽部分泌物、痰液、支气管、灌洗液、肺组织活检等，采集过程十分复杂。

抗体检测是验血检测，可以通过末梢采血或者静脉采血，样本采集方式更为便捷和安全，而且样本可以存放72小时。

检测方法不同

核酸检测是对病-毒的直接检测。它是以病-毒特有的DNA序列为检测靶标，通过PCR扩增，使我们选择的这段靶标DNA序列指数级增加，每一个扩增出来的DNA序列，都可与预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号。扩增出来的靶DNA越多，累积的荧光信号就越强。而没有病-毒的样本中，由于没有靶DNA扩增，因此就检测不到荧光信号增强。 而且该核酸样本保存条件苛刻，RNA极易裂解，4℃仅可存放24小时。

抗体检测是间接检测。它不是针对病-毒本身，而是人体沾染病-毒后免疫应答产生的特异性抗体。人体沾染病-毒后一周左右逐步产生抗体并随后快速升高，人体内一般先产生称为IgM的抗体，IgM抗体阳性表示近期沾染，IgG抗体阳性则表示沾染时间较长或既往沾染。

检测条件不同

核酸检测需要有专门的仪器和标准的分子检测实验室，需要PCR认证人员操作，步骤繁琐，全程需要5~8个小时，过程中沾染风险大。

抗体检测抗体检测突破现有核酸检测方法对人员/场所的限制，可以快速、大量检测，且可以在基层实验室完成，且沾染风险小。

由此可以看出，不管哪种新冠病-毒的检测方式都是有利有弊的。抗体检测是对核酸检测“假阴性”的补充，两者结合可有效提高新冠诊断效能，对于疫情防控具有非凡的价值。

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产品特点

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更高效节省

将采集自20人的20支拭子集合于1个病毒采样管中进行核酸检测，可节省采样管的损耗，同时减少实验室核酸检测量，提高检测效率。

更安全

病毒灭活型保存液，内含病毒灭活成分，高效灭活病毒，保障运输及检测人员的安全。

更稳定

保存液中含有RNase抑 制性成分，可保证核酸的完整，杜绝假阴性结果的出现。

更便利

采样后无需2~8℃保存运送，常温下保存48小时不影响核酸定量结果。

更高的采集率与释放率

搭配本公司植绒拭子，实现高效采样。