细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法

词必叶子 2016-12-01 18:52:06 550 浏览

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陈佳康2009 2016-12-02 00:00:00

光度测定试验应在特定的仪器中进行，温度一般为37℃±1℃。为保证浊度和显色试验的有效性，应预先进行标准曲线的可靠性试验以及供试品溶液的干扰试验。当试验环境中发生了任何可能影响检测结果的改变时，试验的有效性应重新检测。标准曲线的可靠性试验标准曲线的制备用标准内毒素配成溶液并制成至少3个浓度的稀释液（稀释度不得大于10），Z低浓度不得低于所用鲎试剂的标示检测限。每一稀释步骤的混匀时间同凝胶法，每一浓度至少做3支平行管。同时要求做2支阴性对照。当阴性对照在设定的时间内不发生反应，将全部数据进行线性回归分析。根据线性回归分析，标准曲线的相关系数（r）的值应该大于或等于0.980，试验方有效。否则须重新试验。干扰试验选择标准线中点或一个靠近中点的内毒素浓度。按表4制备溶液A、B、C和D。供试品和鲎试剂的加样量、供试品和鲎试剂的比例以及保温时间等，参照所用仪器和试剂的有关说明进行。每种溶液至少做2个平行管。表4 光度测定法干扰试验的制备编号内毒素浓度配制内毒素的溶液平行管数 A 无供试品溶液不少于2个 B 标准曲线的中点（或附近点）的浓度（设为λm）供试品溶液不少于2个 C 至少3个浓度（Z低一点设定为λ）检查用水每一浓度不少于2个 D 无检查用水不少于2个注 A：稀释倍数未超过MVD的供试品溶液。 B：加入标准曲线中点或靠近中点的一个已知内毒素浓度的，且与溶液A有相同稀释倍数的供试品溶液。 C：如“标准曲线的可靠性试验”项下描述的，用于制备标准曲线的标准内毒素溶液。 D：阴性对照。按所得线性回归方程分别计算供试品溶液和含标准内毒素的供试品溶液的内毒素含量Ct和Cs，再按下式计算该试验条件下的回收率（R）。 R=(CS-Ct)/λm× 当内毒素的回收率在50%~200%之间，则认为在此该试验条件下供试品溶液不存在干扰作用。当内毒素的回收率不在指定的范围时，须按“凝胶法干扰试验”中的方法去除干扰因素。并要重复干扰试验来验证处理的有效性。检查法按“光度法的干扰试验”中的操作步骤进行检测。使用溶液C生成的标准曲线来计算溶液A的每一平行管的内毒素浓度。试验必须符合以下三个条件方为有效：（1）系列溶液C的结果要符合“光度技术预试验”下“标准曲线的可靠性试验”中的要求。（2）用溶液B中的内毒素浓度减去溶液A中的内毒素浓度后，计算出的内毒素的回收率要在50%-200%的范围内。（3）溶液D（阴性对照）在规定的反应时间内未检测出内毒素。若供试品溶液所在平行管的平均内毒素浓度乘以稀释倍数和浓度后，小于规定的内毒素限值，判供试品符合规定。若大于规定的内毒素限值，判供试品不符合规定。（注：本检查法中，“管”的意思包括其他任何反应容器，如微孔板中的孔。）（厦门--鲎试剂）

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细菌内毒素测定仪多少钱？

细菌内毒素测定仪是一种用于检测细菌内毒素含量的重要设备，广泛应用于生物医药、食品、环境监测等多个领域。随着相关行业对产品安全性要求的不断提高，细菌内毒素测定仪的需求也在持续增长。本文将针对细菌内毒素测定仪的价格因素进行分析，帮助读者了解影响该设备价格的多种因素，并提供市场上的价格参考，从而为选择合适的仪器提供依据。

细菌内毒素测定仪的功能与应用

细菌内毒素测定仪主要用于检测水、药品、食品以及环境样品中的细菌内毒素，常见的检测方法包括LAL法（Limulus Amebocyte Lysate法）等。细菌内毒素是由革兰氏阴性菌分泌的毒素，具有强烈的生物活性，对人体健康和环境安全有较大威胁。因此，及时准确地检测细菌内毒素含量，对于确保生产过程中的质量控制及终产品的安全性至关重要。

该设备的应用范围非常广泛，尤其在制药行业、医疗器械制造商、食品加工厂、化妆品生产以及环境监测领域中扮演着至关重要的角色。

影响细菌内毒素测定仪价格的因素

技术类型与检测精度细菌内毒素测定仪的技术含量直接影响其价格。高精度、高灵敏度的设备通常采用更为复杂的检测技术，价格也较为昂贵。例如，采用自动化分析与数据处理系统的仪器价格通常高于手动操作型仪器。
品牌与制造商知名品牌的细菌内毒素测定仪因其稳定性和高质量的售后服务而受到更多用户的青睐，因此价格也较为高昂。国内外知名品牌如美国的Thermo Fisher、瑞士的Roche等，其产品在全球范围内都有广泛的应用，但其价格也相对较高。
设备功能与配置细菌内毒素测定仪的功能多样，从基本的单一检测功能到集成了多种分析项目的全能型设备，价格差异也非常明显。设备配备的技术功能、操作界面、样品处理方式以及检测结果输出形式都会影响到整体价格。
售后服务与保障售后服务的质量和保障也在一定程度上决定了细菌内毒素测定仪的市场定价。良好的售后服务不仅能提升设备的使用寿命，还能减少维修成本和运营风险。因此，设备价格往往与其提供的售后服务紧密挂钩。

细菌内毒素测定仪的市场价格参考

市场上细菌内毒素测定仪的价格差异较大，一般来说，价格大致在数万元到数十万元不等。入门级的便携式仪器价格较为亲民，适合小规模企业使用，其价格大约在3万元到8万元之间；而高端自动化分析仪器由于具备更高的检测能力和自动化程度，价格则通常在10万元至50万元不等，甚至有些定制型设备价格可以超过50万元。

如何选择合适的细菌内毒素测定仪

在选择细菌内毒素测定仪时，除了关注价格外，还应综合考虑仪器的性能、应用需求、操作便捷性以及后期维护成本。对于初创企业和小规模生产商，可以选择性价比高且满足基本检测要求的型号，而对于大规模生产厂商或科研机构，则更倾向于选择技术先进、精度高、功能全面的仪器。通过评估自身需求，选择适合的设备，可以帮助企业在提高生产质量的降低成本支出。