试剂管理要点分析之一二

前言

试剂作为实验室检测中的一个重要部分，其管理的系统性和准确性对试剂的有效使用起到一定的重要作用，为了保证试剂的有效使用，实验室在试剂管理方面应做好以下几点的工作：

1. 明确责任人

对于试剂的管理要有了解试剂性能的专业人员担任实际管理员，对其实验室所用试剂进行系统管理，一般贯穿于试剂申购、试剂验收、试剂存放、试剂分发、试剂检查等全过程。只有这样才能保证试剂整个有效使用中各个环节的无缝衔接。



2. 分类存放

因为试剂的性能不同，对于一些试剂混放可能会导致危险的发生，或是试剂失效、或是引起爆炸等安全事故，所以试剂存放应根据试剂性能进行分类存放，一般是酸碱分开存放、液体与固体试剂分开存放、氧化剂和还原剂不能混放等。



3. 试剂环境控制

不同的试剂有不同的存放要求，实验室应根据实际的存放说明分类存放，一般有避光要求的可以放到阴凉处、避光保存。对温度有要求的可以配备专门的冰吧、空调室。有挥发性能的可以配备排气装置等。

LIMS系统里有检验试剂耗材管理，LIMS系统现在在检验检测机构还是运用的比较普遍了，青之LIMS系统的试剂和标准物质管理中维护实验室认可的合格供应商的资料,如地址、联系方式、供应试剂和标准物质的目录等。对于采购的每一批试剂均应记录其供应商,以便进行追溯。青之LIMS还能对试剂的存放、库存、领用等进行管理。

管理评审对每个质量人都不陌生，可以说是实验质量管理的最 重要活动之一，是每年管理层需要亲自主持的重大事项。不管是CMA还是CNAS对管理评审都有明确要求，King’s LIMS严格遵循标准规定，以流程化的方式助力实验室提高工作效率和管理水平。

1、标准要求

CNAS-CL01 中管理体系要求第8.9

实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标。

RB/T 214 中管理体系第4.5.13

检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由管理层负责。管理层应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。

2、管理评审的计划

一般年初制定年度管理评审计划，需要质量部门制定，需要最 高管理者批准。计划一般包括：

评审目的、评审时间与参加人员、评审内容、评审的准备工作要求。

一般实验室采用列表评审的方式，可按规定项目制作评审计划，指定评审人。

3、管理评审的实施

根据计划评审的时间，King’s LIMS可提前两周将评审项目发给评审人，评审人员可根据要求填写评审报告。

评审人可以看到自己需要的评审项目，包括评审的要点与要求。

4、评审结论与改进

当管理评审会议结束后，编制人员可将评价结果和评审决议填写到评审结论中。对于需要采取纠正、改进措施的可链接到改进模块。

5、形成管理评审报告

King’s LIMS可汇总评审输入与输出内容，形成管理评审报告，线上完成审批并推送给相关人员查阅。且随时可导出文件。

通过King’s LIMS系统，不仅可以完成实验室的资源管理、检验过程管理、体系管理、统计管理等工作，还可以在质量管理上成为实验室的好帮手。帮助实验室控制质量、提高 效率、符合相关准则要求。

King’s LIMS实验室信息化系统给检测实验室带来的不仅仅是无纸化的工作方式，它将随着科技发展的日新月异给企业发展带来持续不断的支持！

前言

恒温恒湿实验室作为实验室检测的一个标准环境控制区域，与其他普通实验室相比具有严格的建设及控制要求，也是实验室建设的重点。很多实验室为了做好恒温恒湿实验室不惜花大价钱，下大功夫来建设一个符合要求的恒温恒湿实验室。但是光靠钱多是不能完全解决问题的，实验室还要掌握建设的几个要点：

要点1：布局要合理

作为恒温恒湿实验室的建设主要是为了检测服务的，实验室的检测项目及设备的摆放位置决定了恒温恒湿实验室的布局。一般实验室在满足现有项目检测的要求下还会考虑预期的扩项情况，来确定恒温恒湿实验室的面积。有的大型实验室甚至会根据实验室检测的领域不同建设两个以上的恒温恒湿实验室。这样做的目的一个是为了对检测对象进行区分，另一个目的是为了恒温恒湿出现异常时的应急。但有一点恒温恒湿实验室的面积越大，温湿度控制约难，所以作为恒温恒湿实验室的建设者应该在满足检测要求的前提下越小越好。

要点2：缓冲空间要充分

作为标准的恒温恒湿实验室，因为人员的进入会导致温湿度出现波动，所以在进行恒温恒湿实验室建设时应在进出口位置留有一定的缓冲空间，保证人员进出时的温湿度有个缓冲过程，切记缓冲间通往恒温恒湿实验室的门与通往外界的门不能同时打开。