期间核查用同一级别的标准品去核查另一标准品，浓度对不上，是否说明标准品纯度有问题？

问：期间核查用同一级别的标准品去核查另一标准品，浓度对不上，是否说明标准品纯度有问题？

答：不一定。因为称量、溶解、定容，以及仪器测试都是会引入不确定度的，需要综合考虑以上不确定度。

文章来源：标准物质ZX（https://www.gbw-china.com/)

在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期间核查中要求：“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，以保持其校准状态的置信度”。在很多被认可的实验室的质量文件中均要求对新购买或使用中的标准物质进行核查。

a标准物质期间核查形式：外观核查、量值核查。

b标准物质期间核查内容：(1)外观核查：注意存储的标准物质是否符合证书中有效期、储存条件、包装完整性、颜色和性状有无发生变化等各项要求；(2)量值核查：采用基准方法进行量值核验(滴定法、称量法等)，或者可以采用证书中规定的分析方法进行量值核验。得到的结果需要采用合适的评定方法评估测试结果，评定方法有T检验法、En值法或者临界值（CD）法。

c以下情况下需进行量值核查：(1)短时间内未按证书规定存储条件进行存储；(2)标准物质临近过期；(3)怀疑标准物质被污染或者不稳定；(4)检测项目争议大，受到质疑时。

d期间核查的方法和频次：最简单的期间核查可以检查标准物质的标签、证书和包装的完整性，核查标准物质的有效期及保存条件，核查标准物质的状态，包括颜色有无变化，有无结晶、粉末有无结块等；对于配置的相关储备液，由于没有相关的稳定性和均匀性数据，需要ZD关注量值变化，可以利用质量控制图进行趋势分析，也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察；对于预期稳定的标准物质，可以放宽期间核查的频次，比如有机氯农药，对于预期不稳定的物质，比如维生素类，要求加大审核频次，甚至要求每次都要进行核查。

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        标准品其实就是指的是标准物品，值作为一种衡量标准;用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。

非标准品就是非标，不按照标准做出来的东西如柴油非标准品：

国标柴油的密度范围为0.810～0.855不同型号的密度不同常用

  如：

   0#柴油0.84密度公斤/升

  +10#柴油0.85密度公斤/升

  +20#柴油0.87密度公斤/升

  -10#柴油0.84密度公斤/升

  -20#柴油密度0.83公斤/升

  -30#柴油密度0.82公斤/升

  -35#柴油密度0.82公斤/升

  通常柴油密度以0.84计算,这样一吨柴油大约折合1190公升。那么你所说的非标柴油肯定达不到这样的标准，这就是为什么叫它非标柴油。非标准柴油，它和一般的柴油相比除了标准不够以外，就是价格问题，既然是非标的那价格肯定就要打折扣了，而且燃烧状态也是不一样的.

标准品其实就是指的是标准物品，值作为一种衡量标准;用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

  跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

  对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。

  非标准品就是非标，不按照标准做出来的东西如柴油非标准品：

  国标柴油的密度范围为0.810～0.855不同型号的密度不同常用

  如：

  0#柴油0.84密度公斤/升

  +10#柴油0.85密度公斤/升

  +20#柴油0.87密度公斤/升

  -10#柴油0.84密度公斤/升

  -20#柴油密度0.83公斤/升

  -30#柴油密度0.82公斤/升

  -35#柴油密度0.82公斤/升

  通常柴油密度以0.84计算,这样一吨柴油大约折合1190公升。那么你所说的非标柴油肯定达不到这样的标准，这就是为什么叫它非标柴油。非标准柴油，它和一般的柴油相比除了标准不够以外，就是价格问题，既然是非标的那价格肯定就要打折扣了，而且燃烧状态也是不一样的。

（来源：北京坛墨质检科技有限公司）

过期标准品的销毁

当对照品/标准品过期后，及时将过期的标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁。

标准品使用与管理注意事项

（1） 新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用（整瓶使用或者送样情况除外），同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。

（2） 标准品使用前从储藏室取出放入干燥器中平衡至室温，放置一定时间（视具体情况而定）后称量，是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮，称量完成后立即用塑胶盖盖好后用封口膜封好，按瓶标签上的储存条件放置。

（3） 同一瓶工作标准品的开启使用次数视具体情况而定，使用次数很少或具有吸湿性的工作对照品分装时应考虑一次性使用分装量。

标准品的贮存

不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件，分别置于规定的位置。

常见的标准品保存方法

常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方。

+4度冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。

-20度冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。

-80度冷冻：一些具有活性的物质，需要保存于特定的-80度的冰箱。

贮存环境

贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25+-5℃，相对湿度在50~70%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。

标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于专用的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。

标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。

运输条件

相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输，-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度，而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持一天左右，所以这类型的物质不适合长途运输。

对于配制成溶液的标准品

在保存的时候还需要注意：除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻，否则Z好放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解，但低温使得化合物的溶解度降低，因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶，而且一旦析出结晶很难再溶解。

对于已经打开的标准品

溶液型的产品Z好一次性使用完，如果不能使用完，请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中，按照产品的标签进行保存。但在保存过程中，还有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

（来源：北京坛墨质检科技有限公司）

xStandard化学标准品特点

• 农药、兽药、食品添加剂等实验室常用标准品 

• 紧密跟踪Z新法规需求 

• 长期严格验证兼容性和稳定性 

• 全面仔细的原料控制程序 

• 详尽的分析证书（COA） 

• 种类齐全的单标或混标 

• 严格的质量控制

• 提供jing准的定制服务

促销清单

即日起，迪马科技xStandard部分标准品5折促销，促销标准品清单以及数量情况如下表所示：