实验室如何有效整改？

现在各类检测实验室的改造、提升离不开 实验室信息管理系统LIMS。LIMS系统对于提高效率、降低成本、提高产品质量起到了重要作用。

实验室信息管理系统（LIMS）以实验室为中心，将实验室的人(人员)、机(仪器设备)、料(标物标液、试剂耗材)、法(标准方法)、环(内外部环境)、测(检验过程)等因素有机结合，同时为实验、检测等业务板块提供流程化、模块化、标准化操作管理，打造基于行业法规的实验室全流程质量控制管理系统，从而服务于检测机构整体的企业战略，提升企业的产品创新、质量水平。

检测实验室实施LIMS系统可以带来以下显著成效：

1.提高检测数据的准确性及时效性

引入电子原始记录单(ELN)的使用，自动计算、自动判定检测结论。

2.提高检测数据的利用价值

数据结构化、人机料法环测数据全面管理。

3.改进实验室质量管理手段

质量管理流程化、电子化、高效化、可追溯。

4.实现实验室管理规范化

严格遵循ISO17025规范、GMP、FDA等标准法规。

5.为管理层提供决策支持

统计报表，系统接口服务，大数掘利用。

6.节约实验室人力成本

电子表单，流程优化，优良用户体验。

实施LIMS项目的根本目的就是通过提升实验室工作效率，提高实验室资源利用率、透明度，规范质量检验和质量管理工作流程，King's LIMS以业务流程作为切入点，对人、机、料、法、环等维度进行协调管理，将零散数据条理化，对实验室实行全方位的管理和控制，使所有的检测或管理数据，信息均符合相关的质量标准或规范，从而降低运营成本，简化数据利用,明晰过程溯源，减少重复交流，为实验室信息化提供有力支持。

各位大神，请问如何有效采购显微镜呀？急急急~~~

前言

实验室不符合项的存在必然有其多种原因，但是最终会有一个根本原因的存在，实验室如何在众多原因中找出根源所在，是彻底解决问题的基础。所以，一项不符合的存在关键的就是根本原因的查找。那么在原因分析中怎样拨乱反正找出根本原因，则是实验室的重中之重，下面就以常见的“玻璃门撞碎，人员受伤”的不符合为例给大家做个分析：

相信这个例子是培训专家和实验室外审老师经常举的一个例子：话说某实验室入口处安装了一个玻璃门，突然有一名人员进入实验室时不小心撞到了玻璃门上，玻璃门碎了，人员受伤....；对于这个实例很多老师分析的是如何纠正？如何制定纠正措施？如何整改？而我想在这里想说的是这个事故中，最根本的原因是什么？我们应该如何找出原因？首先，我们需要从不同方面找出引起该事故可能发生的原因

原因1：玻璃门擦得太干净，受伤人员眼睛不好或注意力不集中，导致撞到了门上；

原因2：玻璃门质量不过关，导致稍微用力就碎；

原因3：实验室未在门口张贴“玻璃易碎，小心碰撞”等标识。

根据以上所搜集原因，我们可以逐个排查：

原因1的排查过程：玻璃门擦得太干净，这个有点牵强每一个单位甚至家庭都会打扫卫生，干净是必须的，因为牵扯到形象的问题，为什么其他人撞不到偏偏该员工装上了哪？显然是眼睛不好或者注意力不集中。那么眼睛不好的几率有多大显然不是因为眼睛不好的话一般人都会配戴眼镜，所以唯一的一个可能就是注意力不集中。

疫苗

Vaccine

疫苗有过负 面报道，但是国产新冠疫苗远销海内外，三年疫苗接种老少男女上亿人次，事实证明，国产疫苗能浴火重生、安全可靠。

1、如何确保防疫针剂有效和安全？

药理有效性需要通过液相质谱仪等仪器查验。

2、如何确保疫苗针剂的西林瓶密封无破损？

在欧洲、美国和印度制药厂都采用双光源X射线检测，特别是冻干粉针剂无法通过灯检来检出西林瓶中的碎玻璃。

Thermo Scientific™ Xpert™ 侧射型 X 射线检查系统

3、如何保证注射的剂量是安全和有效呢？

 为什么有的孩子注射后会有不良反应？

 是否超过安全剂量？

生产疫苗制剂已经采用全自动生产流水线，冻干粉和水针剂都采用自动灌装，灌装后的剂量检测是采用动态检重秤设备，一般疫苗要求控制重量误差为10至30毫克；而传统检重秤称量台带有电机、轴承和滚轴会产生振动影响称量，无法保证一年后动态称量精度达到10-30毫克，如同汽车开了一年需要保养才能上路，五年后的保养成本会越来越高，而且不能达到新车状态。

核心技术

Core technology

赛默飞世尔科技公司成功突破了高速和高精度的瓶颈，其核心采用松带专 利技术：称重传感器采用工业级、动态响应迅速的应变电阻称重传感器。Thermo Scientific Versa Rx选用的是针对动态检重秤应用的应变电阻称重传感器，其松带技术使称量台上没有电机。首先，彻底消除电机振动，其次实现了称量台自重轻巧，可以忽略称量台本身重量，只考虑最 大产品重量，相对而言称量台的有效称量精度提高到0.01%。换而言之，达到与电磁补偿式称重传感器一样的称量精度，实现了高速高精度的梦想，在600件/分钟时，根据包装袋的大小不同，最 佳动态精度可达到10-30mg。

应用要点

Application key points

在医药行业采用检重秤（或称为：分选秤）主要用于检测说明书缺损和确保灌装量。要求测量速度高：一般在300件/分钟以上；动态检测精度高：一般要求正负偏差在100mg至300mg。

影响检重秤动态精度的因素除了机器本身的机械振动影响以外，产品长度、产品内部晃动以及环境因素都会影响精度。在相同称量台长度条件下产品长度越长，称量时间越短精度会越差，克服方法是加长称量段长度。

01、消除不利检重秤的环境因素

基础不坚固，基础振动，检重秤支撑脚悬空，检重秤输入端与前端输送机之间的空隙过大，运行时输入/输出皮带碰到秤量段和各种方向的气流影响都会影响检重秤的动态称量。气流影响可以通过增加防风罩解决。中包装段所处位置经常有叉车或液压车装卸货物，因此基础振动对检重秤影响较大。

02、克服基础振动

Thermo Scientific的Versa Rx检重秤应用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 动态宽频振动分析和补偿专 利技术，通过分析和补偿基础振动消除了基础振动对检重秤影响。

03、消除产品内部晃动

液体药品内部的药水晃动可以影响检重秤动态精度，Thermo Scientific的VersaRx检重秤从输入段到称量段到输出段采用刀口设计，使液体药品非常平滑进入称量台，从而克服了药水晃动的称量的影响。