用实例分析不符合整改中的根本原因如何查找？

前言

实验室不符合项的存在必然有其多种原因，但是最终会有一个根本原因的存在，实验室如何在众多原因中找出根源所在，是彻底解决问题的基础。所以，一项不符合的存在关键的就是根本原因的查找。那么在原因分析中怎样拨乱反正找出根本原因，则是实验室的重中之重，下面就以常见的“玻璃门撞碎，人员受伤”的不符合为例给大家做个分析：

相信这个例子是培训专家和实验室外审老师经常举的一个例子：话说某实验室入口处安装了一个玻璃门，突然有一名人员进入实验室时不小心撞到了玻璃门上，玻璃门碎了，人员受伤....；对于这个实例很多老师分析的是如何纠正？如何制定纠正措施？如何整改？而我想在这里想说的是这个事故中，最根本的原因是什么？我们应该如何找出原因？首先，我们需要从不同方面找出引起该事故可能发生的原因

原因1：玻璃门擦得太干净，受伤人员眼睛不好或注意力不集中，导致撞到了门上；

原因2：玻璃门质量不过关，导致稍微用力就碎；

原因3：实验室未在门口张贴“玻璃易碎，小心碰撞”等标识。

根据以上所搜集原因，我们可以逐个排查：

原因1的排查过程：玻璃门擦得太干净，这个有点牵强每一个单位甚至家庭都会打扫卫生，干净是必须的，因为牵扯到形象的问题，为什么其他人撞不到偏偏该员工装上了哪？显然是眼睛不好或者注意力不集中。那么眼睛不好的几率有多大显然不是因为眼睛不好的话一般人都会配戴眼镜，所以唯一的一个可能就是注意力不集中。

现在各类检测实验室的改造、提升离不开 实验室信息管理系统LIMS。LIMS系统对于提高效率、降低成本、提高产品质量起到了重要作用。

实验室信息管理系统（LIMS）以实验室为中心，将实验室的人(人员)、机(仪器设备)、料(标物标液、试剂耗材)、法(标准方法)、环(内外部环境)、测(检验过程)等因素有机结合，同时为实验、检测等业务板块提供流程化、模块化、标准化操作管理，打造基于行业法规的实验室全流程质量控制管理系统，从而服务于检测机构整体的企业战略，提升企业的产品创新、质量水平。

检测实验室实施LIMS系统可以带来以下显著成效：

1.提高检测数据的准确性及时效性

引入电子原始记录单(ELN)的使用，自动计算、自动判定检测结论。

2.提高检测数据的利用价值

数据结构化、人机料法环测数据全面管理。

3.改进实验室质量管理手段

质量管理流程化、电子化、高效化、可追溯。

4.实现实验室管理规范化

严格遵循ISO17025规范、GMP、FDA等标准法规。

5.为管理层提供决策支持

统计报表，系统接口服务，大数掘利用。

6.节约实验室人力成本

电子表单，流程优化，优良用户体验。

实施LIMS项目的根本目的就是通过提升实验室工作效率，提高实验室资源利用率、透明度，规范质量检验和质量管理工作流程，King's LIMS以业务流程作为切入点，对人、机、料、法、环等维度进行协调管理，将零散数据条理化，对实验室实行全方位的管理和控制，使所有的检测或管理数据，信息均符合相关的质量标准或规范，从而降低运营成本，简化数据利用,明晰过程溯源，减少重复交流，为实验室信息化提供有力支持。

前言

原始记录作为“还原”实验室操作过程的文本证据，具有一定的客观性、真实性和重现性。可是在很多的情况下，当实验室结果出现疑问，而需要依据原始记录对留样进行复测时，却很难完整的对整个检测过程进行重现，归其原因有四：

1. 原始记录表格设计不合理

原始记录的表格设计是关系到检测过程是否能够重现的关键所在。表格设计的合理，不但能将检测中过程清晰呈现，而且还便于检测人员记录。最最主要的是表格设计的内容要齐全，如果设计的格式有参数记录的漏洞，很容易导致记录的原始检测信息遗漏，所以表格的设计应该由检测人员及对标准过程熟悉的人员共同设计，同时对设计好的表格进行试用，如果填好的表格让一个不懂该检测方法的人员来操作，能够顺利记录并能复现当时的检测过程该表格就算是设计成功，相反如果该人员检测的数据和条件等信息不能在表格中呈现，那么该表格的涉及可能性有漏洞。同时，为了使操作人员记录方便，表格格式不能过于简单，否则会因检测过程中太多的书写内容导致检测延误，这样很容易得不偿失。

      大部分企业的实验室必须对产品进行洒水实验、自喷实验室等防水等级检测。例如IPX34淋雨试验箱、IPX56洒水环境试验箱、IPX7~IPX9K等，全是常用的防水测试设备。一般状况下，企业的职工都要系统软件培圳的，这样才会实际操作设备，有效地服务客户。但是还是有一小部分企业的操作工是临时性委任的。因此在操作流程中，难免会碰到一些难题。比如今日要详细介绍的：洒水实验或是自喷水实验时，设备不出水了，您是如何解决的。出現这类故障该怎么办呢？在还未取得制造商联络之前，我们可以根据自身的排查来一步步解决。

      首先出現这种现象，一般有2个缘故。一般状况下，设备的内部常有一个储存水箱和离心水泵的地方。喷嘴的水全是根据离心水泵輸出来的。假如离心水泵进了气体，就会出現供电不了的状况。离心水泵有一个不好的特性就是进空气就工作不了啦。因此，假设是这种情况， 必须将连板拆卸，将离心水泵的气体排出来后在进行实验。不过有时也有可能是因为储存水箱的水不足，也会出現这种现象。

       第二种状况，喷嘴或针眼被阻塞。这种现象下，一般是水里的残渣过多导致。因此检测全过程中建议一直就应用纯净水。这种现象下，需要联系制造商派人上门拆换针管/喷嘴。

       以上分享仅供参考，机器设备使用时间年份较久，也有可能到了报废的时间了。不管怎样，感谢支持。