用实例分析“我们实验室填写的原始记录为什么没有重现性？”的原因

前言

原始记录作为“还原”实验室操作过程的文本证据，具有一定的客观性、真实性和重现性。可是在很多的情况下，当实验室结果出现疑问，而需要依据原始记录对留样进行复测时，却很难完整的对整个检测过程进行重现，归其原因有四：

1. 原始记录表格设计不合理

原始记录的表格设计是关系到检测过程是否能够重现的关键所在。表格设计的合理，不但能将检测中过程清晰呈现，而且还便于检测人员记录。最最主要的是表格设计的内容要齐全，如果设计的格式有参数记录的漏洞，很容易导致记录的原始检测信息遗漏，所以表格的设计应该由检测人员及对标准过程熟悉的人员共同设计，同时对设计好的表格进行试用，如果填好的表格让一个不懂该检测方法的人员来操作，能够顺利记录并能复现当时的检测过程该表格就算是设计成功，相反如果该人员检测的数据和条件等信息不能在表格中呈现，那么该表格的涉及可能性有漏洞。同时，为了使操作人员记录方便，表格格式不能过于简单，否则会因检测过程中太多的书写内容导致检测延误，这样很容易得不偿失。

样品量太少，试样中的水份含量低。可以增大样品量，保证每次进样试样中含有5mg～10mg的水份。样品的水份分布不均匀，导致采样的误差也会体现在Z终结果中，可以加强搅拌时间，增大样品量，或者对样品进行必要的预处理，如粉碎、溶解等。此外，样品预处理和添加方式中的不恰当处置对结果的重复性的影响严重，尤其是低水份含量的样品。

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实验室检测原始记录一般包括委托单号，样品编号，实验环境，实验地点，实验设备信息，标准，方法，实测值，实验人，校对人等信息，如果用LIMS系统在检验结果录入时可选择原始记录模板记录并上传，青之LIMS系统提供原始记录模板库的管理，在项目检验可以根据检验项目选择对应的原始记录模板；一般原始记录模板的选择有三种模式：A、从原始记录模板库选择 B、通过数据采集自动获取 C、从本地上传原始记录模板。

前言

实验室不符合项的存在必然有其多种原因，但是最终会有一个根本原因的存在，实验室如何在众多原因中找出根源所在，是彻底解决问题的基础。所以，一项不符合的存在关键的就是根本原因的查找。那么在原因分析中怎样拨乱反正找出根本原因，则是实验室的重中之重，下面就以常见的“玻璃门撞碎，人员受伤”的不符合为例给大家做个分析：

相信这个例子是培训专家和实验室外审老师经常举的一个例子：话说某实验室入口处安装了一个玻璃门，突然有一名人员进入实验室时不小心撞到了玻璃门上，玻璃门碎了，人员受伤....；对于这个实例很多老师分析的是如何纠正？如何制定纠正措施？如何整改？而我想在这里想说的是这个事故中，最根本的原因是什么？我们应该如何找出原因？首先，我们需要从不同方面找出引起该事故可能发生的原因

原因1：玻璃门擦得太干净，受伤人员眼睛不好或注意力不集中，导致撞到了门上；

原因2：玻璃门质量不过关，导致稍微用力就碎；

原因3：实验室未在门口张贴“玻璃易碎，小心碰撞”等标识。

根据以上所搜集原因，我们可以逐个排查：

原因1的排查过程：玻璃门擦得太干净，这个有点牵强每一个单位甚至家庭都会打扫卫生，干净是必须的，因为牵扯到形象的问题，为什么其他人撞不到偏偏该员工装上了哪？显然是眼睛不好或者注意力不集中。那么眼睛不好的几率有多大显然不是因为眼睛不好的话一般人都会配戴眼镜，所以唯一的一个可能就是注意力不集中。