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- 丧病的抖M__ 2016-09-13 00:00:00
- 微生物限度检查实验室及要求:微生物限度检查实验室用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 《ZG药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 微生物限度检查实验室常用仪器设备 仪器设备: 1、净化工作台(垂直流/水平流)2、 恒温培养箱(30~35℃)、3、生化培养箱(23~28℃)、4微波炉、5、匀浆仪(3000~8000 r/min)或康氏振荡器、6、恒温水浴、7、电热干燥箱(100~300℃)、8、、电冰箱、9离心机、10离心管、11微孔滤膜及薄膜过滤器(微生物限度检查仪)、12尘埃粒子计数器( 带打印功能)13浮游菌采样(狭缝式)、14蒸汽灭菌器(使用时要进行灭菌效果检查并应定期请有关部门检定)。 15菌落计数器、16显微镜(40×~1500×)、17电子天平或药物天平(感量0.1g),18pH计。 玻璃器皿:1、锥形瓶(250~300ml、500ml内装玻璃珠若干)、2、培养皿(9cm)、3、量筒(100ml,500m1)、4、试管(18mm×180mm)及塞、吸管(1m1分度0.0l,10m1分度0.1)、5、注射器(20ml或30m1)、6、涂布棒、7、注射针头、8、载玻片、9、盖玻片、10、玻璃消毒缸(带盖)、11、不锈钢桶(带盖)。 玻璃器皿用前应洗涤洗干净,吸管、量筒不挂水滴,无残留KJ物质。吸管口上端距0.5cm处塞入约2cm的适宜疏松棉花,置吸管筒内或牛皮纸袋中。锥形瓶、量筒、试管均应加棉塞或硅胶塞,若用振荡器制备混悬液时,尚需用玻璃纸包裹瓶塞,以免振荡时供试液污染瓶塞,再用牛皮纸包扎。玻璃器皿,均于160℃干热灭菌2h或高压蒸汽121℃灭菌30min,烘干备用。 用具 :大、小橡皮头(放于干净带盖的容器中,并应定期用70%~75%乙醇溶液浸泡)。无菌衣、帽、口罩、手套(洗净后配套,用牛皮纸包严)灭菌,备用。也可用一次性无菌衣、帽、口罩、手套。 接种环(白铱金或镍铬合金,环径4~5mm、长度6~10cm)、乙醇灯、乙醇棉球或碘伏棉球、灭菌剪刀或灭菌手术刀和灭菌镊子、灭菌钢锥、灭菌称样纸、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、白瓷盘、洗手盆、陶瓦盖(12cm)、实验记录纸等 对无菌检查实验室实验室人员的考核项目: 1 纯化水微生物计数 2 饮用水大肠菌群计数 3 口服液体制剂辅料霉菌和酵母菌计数 4 口服固体制剂辅料控制菌检查 5 局部给药制剂辅料控制菌检查 6 洁净区洁净度检测 7 口服液体制剂微生物限度检查 8 口服固体制剂微生物限度检查 9 局部给药制剂微生物限度检查 10 拓展训练项目 微生物限度检查项目及要求 项目名称 工作任务 知识目标 能力目标 纯化水微生物计数 细菌计数 1、了解纯化水在生物制品药品生产和检验中的用途、微生物污染源和细菌的危害; 2、熟悉纯化水取样SOP; 3、了解纯化水内控质量标准制定依据; 4、熟悉细菌计数常规方法和适用范围; 5、熟悉细菌菌数数据记录、修约规则和报告规则。 1、能按规定确定纯化水取样点和取样量,准备取样用具并正确取样; 2、能按规定方法和样品量准备细菌计数器皿、培养基等; 3、能按规定方法对纯化水样品进行稀释、接种、培养、观察和记录; 4、能正确填写细菌计数操作记录,并判定水质是否符合规定; 霉菌计数 1、了解霉菌的危害; 2、熟悉霉菌计数常规方法和适用范围; 3、熟悉霉菌计数法与细菌计数的异同; 4、熟悉霉菌与细菌数报告规则的区别。 1、能参照霉菌计数操作方法完成霉菌计数操作; 2、能正确填写霉菌计数操作记录,并判定水质是否符合规定; 3、会操作微波炉和各种灭菌器。 饮用水大肠菌群检查
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标题:微生物限度检测仪多少钱
文章首段:
微生物限度检测仪是一种广泛应用于各行业中的实验设备,主要用于对水、空气、药品、食品等领域中的微生物进行数量检测与分析。随着科技的发展,微生物限度检测仪的技术不断升级,其精度和检测速度也得到了大幅提升。了解其市场价格,能够帮助用户在选择时做出合理决策,确保购买到性价比高的产品。本篇文章将详细探讨微生物限度检测仪的价格因素及其在市场中的价格范围,为广大用户提供实用的参考信息,帮助他们更好地进行设备选购。
正文内容:
微生物限度检测仪的价格因素
微生物限度检测仪的价格并非固定不变,通常受多种因素的影响,包括品牌、技术规格、功能特点、检测精度等。不同品牌和型号的仪器其价格差异较大。品牌知名度较高的设备,通常采用更为先进的技术,其价格也较为昂贵。而一些本地品牌或定制设备,则可能在价格上更具竞争力。
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品牌与技术:大品牌的微生物限度检测仪通常会搭载更为精密的检测技术,能够提供更高的灵敏度和更精确的检测结果。这类设备的研发和生产成本较高,因此价格通常较贵。相反,小型厂商或不知名品牌的仪器价格可能较为实惠,但可能在精度和稳定性上稍逊一筹。
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功能与性能:微生物限度检测仪根据其功能的不同,价格也会有所区别。基本型设备通常具有简单的细菌计数功能,而高端设备则能够提供更多的功能,比如自动化程度更高、检测时间更短、操作界面更友好等。这些附加功能和性能提升是价格增加的重要原因。
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检测标准和精度要求:不同的应用领域对于检测精度和标准的要求不同。药品、食品等行业对于微生物限度的检测要求严格,因此这些行业专用的微生物限度检测仪价格较高。而用于环境监测的设备则相对便宜。
市场上微生物限度检测仪的价格范围
根据不同品牌与型号,微生物限度检测仪的价格通常在几千元到几十万元之间。入门级的微生物限度检测仪价格大约在人民币 5000元至 15000元之间,这类设备适合用于实验室基础检测和环境监测。而高端设备的价格则可以达到数十万元甚至更高,这类设备一般具备更强的自动化功能和更高的检测精度,适用于要求严格的行业,比如制药、食品加工等。
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低端设备:如一些便携式和简单功能的微生物限度检测仪,适合中小型企业或初创实验室,价格大约在 5000元至 20000元之间。
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中高端设备:功能更完善,适用于质量控制和较大规模生产线监测的设备,价格一般在 20000元至 100000元不等。
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高端设备:适用于特殊行业需求,具备多功能、高精度的设备,价格可能高达数十万元,甚至更贵。
如何选择合适的微生物限度检测仪?
在购买微生物限度检测仪时,用户需要综合考虑多个因素,例如检测精度、仪器的操作便捷性、售后服务以及产品的使用寿命等。对于大多数企业来说,选择性价比高的设备尤为重要。了解不同设备的使用领域和技术特点,可以帮助企业根据实际需求做出明智的决策。
结论
微生物限度检测仪作为关键的检测设备,其价格受多种因素的影响,选择合适的设备应根据实际需求和预算进行权衡。对于高要求的行业,选择高端设备无疑能够提供更为精确和高效的检测结果,而中低端设备则能够满足一般的实验室或企业需求。在选购过程中,务必关注产品的技术支持和售后服务,确保设备的长期稳定性和可靠性。
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- 微生物限度的OOS怎么做
- 微生物限度检测仪校准吗
微生物限度检测仪校准吗?
微生物限度检测仪在药品、食品、化妆品等行业的微生物检测中起着至关重要的作用。关于是否需要对微生物限度检测仪进行校准,仍然存在一些疑问。本文将详细探讨这一问题,并解释校准的必要性和重要性,帮助相关行业的专业人士理解并确保仪器的准确性和可靠性。
微生物限度检测仪的校准是确保仪器在实际使用中能够提供数据的关键。微生物限度检测仪主要用于测定样品中微生物的数量,并根据标准对产品进行质量控制。为了确保检测结果的准确性,仪器的性能必须定期校准。没有定期校准的仪器,可能会导致测试结果偏差,从而影响终的产品质量和安全性。因此,定期校准不仅是保证数据精确的手段,也符合行业监管要求。
校准微生物限度检测仪通常涉及对仪器的多个方面进行检查和调整,确保其符合国家和国际标准。校准过程需要使用具有已知浓度的标准微生物培养物,进行比对实验,并对仪器的各项功能进行逐一验证。校准周期一般由仪器使用频率、环境因素等决定,通常每年或根据使用情况进行一次校准。
校准不仅能够保证仪器的准确性,还能延长其使用寿命。仪器的准确性直接关系到实验结果的可靠性,而实验结果又与产品的合规性和质量控制息息相关。定期的校准可以发现潜在的故障或偏差,及时进行调整,有效避免仪器性能下降,从而降低设备维修和更换的成本。
除了精度和可靠性外,校准微生物限度检测仪还能帮助提高实验室的工作效率。通过定期校准,确保仪器运行在佳状态,可以减少因设备故障引发的重复检测,节约实验时间,提升生产效率。因此,对于微生物限度检测仪的维护,校准工作至关重要。
微生物限度检测仪的校准是确保仪器性能、提高检测准确性和满足行业标准的必要步骤。为了保障检测结果的可靠性以及实验室的正常运作,校准工作不容忽视。通过定期和专业的校准,可以大幅提升仪器的使用价值,并在日常应用中发挥重要作用。
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